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Catalyst partenaires pharmaceutiques pour son inscription commence US essai clinique de phase II du CPP-109 chez les patients avec la cocaïne

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Catalyst Pharmaceutical Partners, Inc (Nasdaq: CPRX), une société biopharmaceutique Qui acquiert, les licences, développe et commercialise des médicaments d'ordonnance Pour le traitement de la toxicomanie, a annoncé qu'elle a engagé Le recrutement de patients pour son 180 - patient, US Phase II des essais cliniques L'évaluation de l'utilisation du RPC-109 dans le traitement de patients atteints de la cocaïne. RPC-109, administré par voie orale, la petite molécule qui inhibe la drogue Psychostimulant induit la libération de dopamine, est Catalyst vedette de la société, Vigabatrin.

La Phase II d'essai est conçu comme un randomized, double-blind, placebo - Contrôlé, en intention de traiter, plusieurs centres d'étude visant à évaluer l'innocuité et Efficacité de la RPC-109 comme traitement de la dépendance à la cocaïne. En vertu de l'étude Protocole, les patients seront traités pendant une période de 12 semaines, avec une Supplémentaire de 12 semaines de suivi. L'objectif principal de l'étude est de Démontrer qu'une plus grande proportion du RPC-109-que de sujets traités Des sujets traités par placebo sont exemptes de cocaïne au cours de leur deux dernières semaines de Traitement (semaines 11 et 12). En outre, Catalyst sera mesurer un Nombre de paramètres secondaires fondées sur des réductions de la consommation de cocaïne et Craving.

     Catalyseur du site Web http://www.catalystpharma.com inclut une liste de la RPC-109 sites d'étude et les informations de contact. Pour plus d'informations Au sujet de l'inscription dans cette étude, s’il vous plaît contacter directement les sites d'étude. Des informations détaillées complémentaires peuvent être trouvés sur http://www.clinicaltrials.gov (Recherche de Catalyst).

     Patrick J. McEnany, chef de la direction de Catalyst, a commenté: "Nous Sommes très heureux d'annoncer le début des actifs d'inscription dans notre étude de RPC-109 en tant que traitement potentiel de la cocaïne. Nous nous attendons à ajouter Plusieurs sites d'essais cliniques aux 10 déjà divulguée de manière à Achever le procès le plus tôt possible. Nous prévoyons initiale top-line Les résultats de cette étude devraient être disponibles fin de l'année. "

     Douglas Winship, Catalyst vice-président de la réglementation des opérations, A déclaré: «Le vigabatrin a déjà démontré le potentiel d'un coffre-fort et Efficace de non-traitement de la toxicomanie dépendance de la cocaïne et de méthamphétamine Toxicomanie dans le cadre de la phase II, double-blind, placebo-controlled trial et deux Études pilotes menées au Mexique. Nous sommes très heureux de maintenant évaluer les Bénéfice thérapeutique de CPP-109-accro à la cocaïne patients inscrits dans un Grand, double-blind, placebo-controlled trial réalisée aux États-Unis en vertu de Notre parrainage. Il n'ya actuellement pas de médicaments d'ordonnance approuvés pour le Traitement de cette population. En conséquence, les thérapies médicamenteuses sont désespérément Nécessaire qui permet d'améliorer les taux d'abstinence réalisation thérapie comportementale Administré par des spécialistes de traitement de la toxicomanie, et de réduire le taux de récidive. Nous Ont travaillé avec diligence avec les organismes de réglementation et les indépendants Institutionnelles des conseils d'examen dans chacun des sites cliniques où nos procès Sera menée pour être en mesure de finaliser et de mettre en œuvre notre protocole pour Ce procès. "

     Le 7 décembre 2007, a annoncé Catalyst positive initiale top-line Résulte d'un 103-patient, enquêteur lancé la phase II en double aveugle, Contrôlé versus placebo, dans lesquelles le vigabatrin rencontré son efficacité primaire Critère d'évaluation de l'abstinence au cours des dernières semaines de traitement pour la cocaïne Toxicomanie. D'autres résultats de cette étude seront signalés quand ils Seront disponibles.

     A propos du RPC-109

     RPC-109 agit en inhibant une enzyme qui décompose normalement gamma Acide aminobutyrique (GABA), un neurotransmetteur dopamine modulant. L' GABA supprime excédent résultant de l'augmentation provoquée par la libération de dopamine Cocaïne. Toutes les drogues créant élever les niveaux de dopamine dans les parties de la Cerveau associée à la récompense et de renforcement. On pense que cette Renforcement de l'effet biochimique est la principale explication de la toxicomanie. RPC-109 tient indirectement les niveaux de dopamine dans la fourchette normale, sans Atteinte à la normale des mécanismes à base de dopamine. Il est également estimé que cette Peut réduire l'effet de manque, un effet dans les toxicomanes qui le rend très Difficile pour eux d'arrêter leur drogue.

     A propos de Catalyst Pharmaceutical Partners

     Catalyst Pharmaceutical Partners, Inc est une société biopharmaceutique Axé sur le développement et la commercialisation de médicaments d'ordonnance pour Le traitement de la toxicomanie. La Société a obtenu de Brookhaven Laboratoire national d'une licence mondiale exclusive pour neuf brevets et Quatre brevets en instance aux États-Unis concernant le droit à l'utilisation Vigabatrin pour traiter une grande variété de la toxicomanie et Les troubles obsessionnels compulsifs. Catalyst a également été accordée aux droits Brookhaven du vigabatrin liés ou les brevets étrangers en instance de brevet dans plus De 30 pays.

     La Société a pour premier produit candidat est RPC-109, aussi connue sous le nom de Vigabatrin. RPC-109 a été accordé "Fast Track" statut par la FDA pour le Traitement de la dépendance à la cocaïne. Cela indique que la FDA a reconnu Que le RPC-109 est destiné au traitement d'un grave danger pour la vie ou Condition pour laquelle il n'existe pas de traitement efficace et qui démontre Le potentiel pour traiter des besoins médicaux non comblés. RPC-109 a été sélectionné comme l'un Des cinq médicaments les plus prometteurs essais de phase II qui entrent dans le Juillet-septembre 2007 La question de la Ones To Watch, publié par Thomson Scientifique, une publication de Thomson Corporation.

     Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Prospectives Déclarations impliquent des risques connus et inconnus et à des incertitudes qui peuvent Cause de la Société dans les résultats réels futurs pourraient différer sensiblement des périodes Des résultats prévus. Un certain nombre de facteurs, y compris la Société Capacité à mener à terme des essais cliniques requis pour lui permettre Déposer une demande de drogue nouvelle pour le RPC-109, sa capacité à remplir ces Procès en temps opportun dans le cadre des budgets établis pour de tels procès, Si la Société procès, qui se déroulent aux États-Unis en vertu de FDA bonne pratique clinique, la preuve que le RPC-109 est sécuritaire Et efficaces pour le traitement de la dépendance à la cocaïne et de méthamphétamine Addiction, la capacité de la Société de protéger sa propriété intellectuelle et Ces autres facteurs décrits dans le rapport annuel sur formulaire 10-K Pour 2006 et le Rapport trimestriel de la Société sur formulaire 10-Q pour le trimestre Terminé le 30 septembre 2007 que la société a déjà déposés auprès de la US Securities and Exchange Commission ( «SEC»), pourrait nuire à la Société. Des exemplaires de la Société déposés auprès de la SEC sont disponibles auprès de De la SEC ou peuvent être obtenus sur demande auprès de la Société. La Société ne Décline toute obligation de mettre à jour les renseignements contenus dans les présentes, Qui ne parle que de cette date.

Catalyst Pharmaceutical Partners, Inc
Http://www.catalystpharma.com

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