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FDA approuve Zyrtec pour Nonprescription utilisation chez les adultes et les enfants

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La US Food and Drug Administration a approuvé comprimés, comprimés à croquer, et sirop de formulations de Zyrtec (cetirizine HCl), pour l'utilisation sans ordonnance. Les médicaments sans ordonnance est approuvé pour le soulagement temporaire des symptômes dus à la fièvre des foins ou d'autres allergies respiratoires (éternuements, écoulement nasal, le picotement, larmoiement, le picotement gorge ou du nez) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.

Le Zyrtec produits sans ordonnance sont également approuvé pour le soulagement des démangeaisons dues à l'urticaire chez les personnes de 6 ans et plus, y compris les adultes.

"L'approbation du Zyrtec pour utilisation sans ordonnance, offre une autre option de traitement pour les enfants et les adultes», a déclaré Andrea Segal-Leonard, MD, directeur, Division de l'évaluation clinique en Nonprescription la FDA's Center for Drug Evaluation and Research. «Comme pour tous les médicaments sans ordonnance, les consommateurs et les fournisseurs de soins doivent lire et suivre attentivement toutes les directions sur l'étiquette."

Les comprimés et comprimés à croquer sont agréés pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus:

-- Pour le traitement des symptômes du rhume des foins et autres allergies respiratoires, et
-- Pour soulager les démangeaisons dues à l'urticaire.

Le sirop est approuvé pour:

-- Adultes et enfants de 2 ans et plus pour le traitement des symptômes du rhume des foins et autres allergies respiratoires, et
-- Adultes et enfants de 6 ans et plus pour soulager les démangeaisons dues à l'urticaire.

La société sera Zyrtec marché deux produits distincts pour chaque forme posologique. On fournira des instructions pour traiter les symptômes de la fièvre des foins et autres allergies respiratoires. L'autre contiendra des instructions d'utilisation pour soulager les démangeaisons dues à l'urticaire.

Zyrtec peut causer de la somnolence chez certaines personnes à la posologie recommandée. Parmi les autres effets secondaires incluent la fatigue et la sécheresse de la bouche.

Le 9 novembre 2007, la FDA a annoncé qu'elle avait approuvé Zyrtec-D, un produit qui contient cetirizine HCl et le chlorhydrate de pseudoéphédrine, de l'utilisation sans ordonnance. Les ventes du Zyrtec-D sont soumis à des restrictions dans la loi sur la lutte contre la méthamphétamine en cas d'épidémie. Cette loi impose des restrictions sur la vente de produits contenant de la pseudoéphédrine, telles que limiter le montant qu'un particulier peut acheter, et en imposant des exigences de tenue des dossiers sur les établissements de vente au détail qui vendent le produit et qu'il se trouve avec le pharmacien. Nonprescription Zyrtec-D a été approuvé pour le soulagement des symptômes dus à la fièvre des foins ou d'autres allergies respiratoires supérieures telles que: écoulement nasal, éternuements, démangeaisons, le larmoiement, des démangeaisons du nez ou la gorge et la congestion nasale. Zyrtec-D est également approuvé pour réduire l'enflure des voies nasales, pour le soulagement de la congestion des sinus et de la pression, et pour le rétablissement de la libéralisation de respirer par le nez à cause de la fièvre des foins et autres allergies respiratoires supérieures. Zyrtec-D n'est pas approuvé pour le soulagement des démangeaisons dues à l'urticaire.

Zyrtec est commercialisé et distribué par McNeil Consumer Healthcare, basé à Fort Washington, Pa.

http://www.fda.gov

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