Taro reçoit l'approbation de la FDA de la demande de nouveau médicament avant-Flo (TM) (acétate de prednisolone, suspension buvable)
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Taro Pharmaceutical Industries Ltd (la «Société» ou «Taro," Pink Sheets: TAROF) a indiqué que sa filiale américaine, Taro Pharmaceuticals USA, Inc ( «Taro USA") a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration pour son New Drug Application (NDA) pour Flo-PredTM (acétate de prednisolone, suspension buvable) équivalant à 5 mg / 5 ml et 15 mg / 5 mL de prednisolone en Taro's protégés par un brevet NonSpilTM liquide drug delivery system.
La Flo-PredTM marque, pour lesquels il n'existe pas d'équivalents génériques, sera vendu sur ordonnance à titre d'agent anti-inflammatoires pour le traitement de l'asthme, les allergies et certaines conditions dermatologiques, ainsi qu'une variété d'autres indications.
Taro's Flo-PredTM ne nécessite pas de réfrigération et ne nécessite pas de secouer avant utilisation. Les protégés par un brevet goût masquage formule a un goût de cerises qui peuvent être utiles à l'administration du produit aux enfants.
Selon des sources du secteur, le marché des produits liquides à administration orale de prednisolone était d'environ 55 millions de dollars en 2007. La société prévoit de lancer ce produit plus tard cette année et le vendre par l'intermédiaire de sa Division de Taro TaroPharma USA.
Taro Pharmaceutical Industries Ltd est une entreprise multinationale, de la science-société pharmaceutique, qui se consacre à répondre aux besoins de ses clients grâce à la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de la plus haute qualité, les produits de santé.
Pour de plus amples renseignements sur Taro Pharmaceutical Industries Ltd, s’il vous plaît visitez le site Web de la Société à http://www.taro.com.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué sont des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations concernant la nouvelle Taro Flo-PredTM produit. Ces énoncés comprennent, sans toutefois s'y limiter, des déclarations qui ne décrivent pas des faits historiques et les déclarations qui font référence ou sont liées à des événements ou des circonstances, la Compagnie »,« croire », ou« s'attendre à »faire, il« peut »arriver, ou Un langage similaire. Bien que Taro estime que les prévisions reflétées par ces déclarations prospectives à être fondées sur des hypothèses raisonnables, elle ne peut donner aucune assurance que ses attentes ne seront pas atteints. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent de l'industrie et des conditions du marché; plus lent que prévu, la pénétration de nouveaux marchés; marché de l'acceptation de la nouvelle Taro produit ou de ses autres produits, l'évolution de la situation financière, les mesures de réglementation et les autres risques détaillés de Temps à autre dans les rapports SEC de la Société, comprenant le s Annual Reports on Form 20-F. Les déclarations prospectives ne valent que pour la date à laquelle elles sont faites. La Société ne s'engage pas à mettre à jour, de modifier ou de réviser des déclarations prospectives, que ce soit par suite de nouvelles informations, d'événements ultérieurs ou additionnelles ou autrement.
Taro Pharmaceutical Industries Ltd
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À propos de l'auteur
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