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EPIX Pharmaceuticals annonce la mise à jour des résultats de la phase 2 des essais cliniques de PRX-03140 dans la maladie d'Alzheimer

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EPIX Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: EPIX), une société biopharmaceutique axée sur la découverte et le développement de nouveaux produits thérapeutiques grâce à l'utilisation de son propriétaire et très efficace in silico plateforme de découverte de médicaments, a annoncé aujourd'hui les résultats révisés de la Phase 2 bis Essai clinique de PRX-03140, son roman un agoniste des récepteurs 5-HT4, dans la maladie d'Alzheimer. Le procès a été conçu pour évaluer les effets de PRX-03140 après deux semaines de traitement en monothérapie et en combinaison avec séparément donepezil (Aricept ®) chez des patients présentant une insuffisance légère de la maladie d'Alzheimer et la société a annoncé les premières conclusions le 18 décembre 2007. La mise à jour des résultats décrits ci-après reflètent la correction d'erreurs détectées précédemment qui ont été incluses dans les résultats d'un essai tel que prévu à l'entreprise par un tiers organisme de recherche sous contrat (CRO) et communiqués par la société dans un récent communiqué de presse, ainsi que de nouveaux Les données disponibles sur les autres mesures de la cognition.

À la suite des erreurs commises dans la transcription des données et calcul de la Alzheimer's Disease Assessment Scale sous-cognitif (ADAS-cog) client, une entreprise indépendante de ré-analyse des données a été réalisée. Les résultats montrent que les corrigés des patients recevant 150 mg de PRX-03140 oralement une fois par jour, en monothérapie, atteint une moyenne 3,6 point d'amélioration sur l'ADAS-cog 0,9 point par rapport à une aggravation chez les patients sous placebo, qui continue d'être statistiquement significative (p = 0,021) . Les données pour les patients atteints d'une dose de 50 mg de PRX-03140 a montré une amélioration de 1,0 point sur l'ADAS-cog. La dose-réponse en monothérapie (150 mg versus 50 mg par rapport au placebo) continue d'être statistiquement significatif, avec p = 0,026. Il n'ya pas eu de changements de fond dans les résultats de la combinaison des armes de l'étude.

La sécurité signalés précédemment, les résultats de cet essai sont inchangées. Dans l'essai clinique de phase 2a, PRX-03140 semblait être bien toléré, à la fois seul et en association avec le donepezil (Aricept ®). Pas grave liée à la drogue événements indésirables survenus au cours du procès.

L'étude de deux semaines a également utilisé d'autres tests cognitifs Mindstreams y compris, un service automatisé batterie de tests de la fonction cognitive informatisé. Patients en monothérapie a montré significative (p

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