Teva provisoire annonce l'approbation des génériques Aricept (R), comprimés
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Nasdaq: TEVA), a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a accordé l'homologation provisoire de la Société Abbreviated New Drug Application (ANDA) pour commercialiser sa version générique d'Eisai traitement de la maladie d'Alzheimer Aricept ® ( Chlorhydrate de donépézil) Tablets, 5 mg et 10 mg. Les produits portant la marque avait un chiffre d'affaires annuel d'environ 1,6 milliard de dollars des États-Unis pour la période de douze mois terminée le 30 septembre 2007, basé sur le SGI des données sur les ventes.
Teva est actuellement en litige en matière de brevets concernant ce produit à l'US District Court du district du New Jersey impliquant Teva du paragraphe IV de la certification de brevet américain n o 4895841. Bien que la date du procès n'a pas été fixée, la Cour a fixé un calendrier pour l'exposé une injonction préliminaire en vertu de laquelle Eisai motion doit déposer sa demande au plus tard le 15 février 2008. L'approbation finale de ce ANDA est prévue le ou vers le 26 avril 2008, à l'expiration de l'obligation de rester associés à l'approbation de litige sur le brevet.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, dont le siège social en Israël, est parmi les 20 premières sociétés pharmaceutiques au monde et est la première société pharmaceutique générique. La société développe, fabrique et commercialise des génériques et des produits pharmaceutiques novateurs de l'homme et des ingrédients pharmaceutiques actifs. Plus de 80 pour cent des ventes de Teva sont en Amérique du Nord et en Europe.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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