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IONSYS

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Janssen-Cilag International NV a annoncé que IONSYS ™ (système transdermique de fentanyl iontophoretic), une nouvelle novateur, sans aiguille système indiqué dans le traitement aigu de la douleur post-opératoire dans le milieu hospitalier, seront disponibles en Allemagne , Le Royaume-Uni et en Irlande cette semaine. Ces pays représentent le premier marché pour le lancement de ce nouveau produit, et d'autres lancements dans les autres pays européens sont prévus pour les mois à venir.

En tant que patient système activé, le système transdermique de fentanyl iontophoretic ne requiert pas d'aiguilles, des pompes, des cathéters ou intraveineuse (IV) de la pompe est dans la gestion de la douleur post-opératoire. Etre sans aiguille, ce traitement élimine les risques de blessures provoquées par les aiguilles et les infections dues à l'administration d'analgésiques IV APC. Ce système a le potentiel de faire de l'administration de la douleur post-opératoire une gestion moins lourde tâche pour les professionnels de la santé et moins intrusive pour les patients.

Le système transdermique de fentanyl iontophoretic est un appareil compact, autonome, préprogrammé système conçu pour simplifier la livraison de la douleur post-opératoire de secours pour les patients hospitalisés et de leurs professionnels des soins de santé. Il est compact et léger et a une colle solidement appui que le patient adhère à la partie supérieure extérieure du bras ou la poitrine. Après le patient appuie sur une touche sur le système, IONSYS ™ utilise une quasi imperceptible à faible intensité de champ électrique pour le transport rapide de fentanyl à travers la peau et dans la circulation sanguine dans un processus appelé «technologiquement avancés iontophorèse.

La recherche indique qu'il ya un important besoin non satisfait de nouvelles options thérapeutiques pour gérer la douleur post-opératoire. Une enquête auprès des anesthésistes européenne a indiqué que 55% étaient insatisfaits ou très insatisfaits de la douleur post-opératoire de chirurgie sur les options de gestion wards1.

En plus de affectant la vie des patients, la douleur post-opératoire lieux des répercussions économiques considérables sur les fournisseurs de soins de santé, les fournisseurs de soins et les soins de santé professionals2.

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS ™ dans toute l'UE sur la base des conclusions d'un vaste programme d'essais cliniques. En novembre 2007, une variation de type II a été approuvé par la Commission, en référence à une modification de l'emballage de produits et un changement dans la notice. Le système transdermique de fentanyl iontophoretic s'est avéré aussi efficace que l'intraveineuse Patient Controlled Analgesia (IV APC), la morphine pour la gestion des post-opératoire aiguë pain3.

A propos IONSYS ™ (système transdermique de fentanyl iontophoretic)

IONSYS ™ est le premier produit à intégrer la propriété transdermique iontophoretic drug delivery système mis au point par ALZA Corporation, une filiale de Janssen-Cilag. Il a été soigneusement conçu pour offrir un environnement sécuritaire, facile à utiliser la méthode de contrôle de la douleur. Le système est pré-programmé pour fournir un maximum de six doses de 40 mcg de fentanyl par heure avec un maximum de 80 doses pendant 24 heures. La conception unique du système transdermique de fentanyl iontophoretic réduit les risques d'abus, il s'éteindra automatiquement après le nombre maximum de doses ont été administrées ou de la période de 24 heures a pris fin, et est conçu pour l'élimination sans danger.

IONSYS ™ possède un profil d'innocuité et de tolérabilité cohérente avec celle des autres opioïdes. Comme avec les autres opiacés, la plupart des événements indésirables fréquemment rapportés dans les études contrôlées, ont été: nausées, fièvre, vomissements et pruritis4.

ALZA et Janssen-Cilag font partie de la famille Johnson & Johnson de sociétés.

(Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles d'événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou des risques inconnus ou des incertitudes se matérialisent, les résultats réels pourraient varier Matériellement de Janssen-Cilag attentes et projections. Risques et incertitudes comprennent les conditions générales de l'industrie et de la concurrence, les conditions économiques, telles que taux d'intérêt et les fluctuations des taux de change, les progrès technologiques et les brevets obtenus par les concurrents, les défis inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l'obtention de réglementation Des approbations, nationales et étrangères des soins de santé et des réformes gouvernementales, les lois et règlements, et les tendances vers la maîtrise des coûts des soins de santé. Une autre liste et une description de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont disponibles dans Exhibit 99 de Johnson & Johnson's Annual Report on Form 10 - K pour l'exercice clos le 31 décembre 2006. Exemplaires de ce formulaire 10-K, ainsi que les dépôts ultérieurs, sont disponibles en ligne à http://www.sec.gov ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Janssen-Cilag Ne s'engage pas à mettre à jour tout énoncé prospectif par suite de nouvelles informations ou d'événements futurs.)

Les compagnies Janssen-Cilag ont une longue expérience dans le développement et la commercialisation de traitements pour une vaste gamme de conditions. Principaux produits comprennent JURNISTA ® (gestion de la douleur), CONCERTA ® (TDAH), EPREX ® (anémie), SPORANOX ® (infections fongiques), VELCADE ® (myélome multiple), PARIET ® (gastro-entérologie), TOPAMAX ® (épilepsie), REMINYL ® (La maladie d'Alzheimer), RISPERDAL ® (schizophrénie, manie bipolaire aiguë, symptômes psychologiques comportementaux de la démence, troubles du comportement perturbateur, autisme) et RISPERDAL ® ™ CONSTA (schizophrénie). Plus d'informations peuvent être trouvées sur http://www.janssen-cilag.com

Références:

1. Rawal et Allvin. Acute Pain Services in Europe: A Survey of 17 nations 105 hôpitaux. European Journal of Anaesthesiology, mai 1998 Vol. 15

2. Pain: Current Compréhension de l'évaluation, de gestion et de traitements. Développé par NPC dans le cadre d'un projet de collaboration avec JCHO. Décembre 2001

3. Viscusi, ER et al Patient Controlled Fentanyl transdermique de chlorhydrate de morphine intraveineuse vs Pump Postoperative Pain. JAMA, le 17 mars 2004 Vol. 291, n ° 11

4. IONSYS ™ Résumé des Caractéristiques du Produit

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