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Santé Canada reçoit Céphéide dispositif médical licence pour Xpert MRSA (TM) et le test GeneXpert (R), système

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Cepheid (Nasdaq: CPHD) a annoncé que Santé Canada a émis un dispositif médical Licence pour l'Xpert (TM) SARM test pour la détection rapide de Méthicillino Resistant Staphylococcus aureus (MRSA), sur les prélèvements nasaux et GeneXpert (R) Système. Xpert SARM résultats des tests sont disponibles dans près de 70 minutes Ce qui permet une identification rapide des porteurs potentiels de l'agent pathogène En moins de deux heures, de l'acquisition de l'échantillon de patient à Retourner le résultat à l'étage. La disponibilité du test Xpert SARM GeneXpert et le système est prévu pour permettre aux soins de santé au Canada Les organisations à mettre en oeuvre plus efficacement les mesures de contrôle de l'infection, Ce qui contribuera à réduire les taux d'infection à l'hôpital acquis et l'amélioration du patient Soins.

Comme c'est la situation aux États-Unis, est de plus en plus SARM public Problème de santé au Canada. Selon une étude publiée dans le Canadian Journal of Infectious Diseases microbiologie médicale et le taux de SARM dans Les hôpitaux canadiens a augmenté de façon constante entre 1995 et 2004. Patients Avec SARM nécessitent une hospitalisation prolongée prorogeant 26 jours en moyenne, Mesures de contrôle spéciales, et des traitements coûteux de surveillance.

     "Il existe des preuves de plus en plus le monde de plus en plus préoccupée par SARM Les taux d'infection et d'autres soins de santé tels que les infections acquises Clostridium difficile. Nous attendons de voir davantage de pays s'orientent vers Lancement de programmes de surveillance active », a déclaré le chef de l'exécutif Céphéide John Bishop. "Le Système GeneXpert est positionnée de façon unique pour permettre Les organisations à fournir un service rapide, fiable SARM résultats des essais 24 heures par jour, Sept jours par semaine. "

     Canadienne de lutte contre l'infection ont recommandé que les hôpitaux Faire de la prévention des infections de soins de santé d'un patient de sécurité Priorité, et devrait engager des ressources suffisantes pour le dépistage et Mise en œuvre d'autres mesures préventives. Selon de mars 2007 Provinciale de l'Ontario des maladies infectieuses Comité consultatif (PIDAC) Recommandations, les patients à haut risque, ainsi que d'autres patients tels que définis De l'épidémiologie locale et les facteurs de risque, devraient être activement dépistage de la SARM.

     Xpert SARM Céphéide est le deuxième essai de Santé Canada de recevoir la licence, Smart GBS suivantes, en octobre 2007.

     A propos de la plate-forme de diagnostic moléculaire GeneXpert

     Le GeneXpert est un système fermé, par elle-même, entièrement intégré et Plate-forme automatisée qui représente un changement de paradigme dans l'automatisation de L'analyse moléculaire, la production de résultats fiables en temps voulu de Minimum de risque de contamination. GeneXpert Le système est le seul système à Combiner de bord de la préparation des échantillons avec real-time PCR (polymerase chain Réaction) d'amplification et de détection pour les fonctions et pleinement intégrée Analyse automatisée des acides nucléiques. Le système est conçu pour purifier, Concentrer, de détecter et d'identifier des séquences d'acides nucléiques cibles ainsi Livrant directement de non réponses échantillons. Conception modulaire, GeneXpert le système dispose d'une variété de configurations pour répondre à la large Éventail de demandes d'essais cliniques de tout environnement.

     A propos de Cepheid

     Basée à Sunnyvale, en Californie, Cepheid (Nasdaq: CPHD) est un on-demand Diagnostic moléculaire société qui développe, fabrique et commercialise Entièrement intégrée des systèmes d'analyse génétique à la clinique, industrielle Bioterroriste et marchés. La société propose des systèmes rapides de permettre, sophistiquée Les tests génétiques pour les organismes et les maladies génétiques en automatisant Autrement complexe manuel de procédures de laboratoire. La société est facile à utiliser Systèmes d'intégrer un certain nombre de complexes et longues démarches intensives, Y compris la préparation des échantillons, l'amplification et la détection de l'ADN, qui permettent L'analyse d'échantillons biologiques complexes dans sa propriété d'essai Cartouches. Grâce à ses solides capacités de la biologie moléculaire, la société Se concentre sur les applications où la rapidité des tests moléculaires est Particulièrement important, comme l'identification des maladies infectieuses et du cancer Clinique dans le marché alimentaire, agricole et environnementale dans les essais Le marché industriel, et d'identifier les agents de bio-terrorisme dans le Bioterroriste marché. Voir http://www.cepheid.com pour plus d'informations.

     Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui ne sont pas Céphéide purement historique en ce qui concerne la gestion ou de ses intentions, Croyances, les attentes et les stratégies pour l'avenir, y compris ceux Relatives à la performance des produits et les possibilités futures du marché et du marché Taille. Parce que ces déclarations face aux événements futurs, ils sont assujettis à Divers risques et incertitudes, et les résultats réels pourraient différer de façon importante De l'entreprise et les attentes actuelles. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que Les résultats réels diffèrent de façon importante des risques et des incertitudes tels que ceux Concernant: les problèmes de fabrication imprévus, et de l'évolution de la réglementation Pratiques en matière de dépistage; client et l'acceptation par le marché de la Produit; l'échec des produits de s'acquitter comme prévu, que ce soit en raison de Fabrication erreurs, de défauts ou d'une autre, l'impact de la compétitivité Des produits et des tarifs, de longs cycles de vente dans certains marchés; Taux de remboursement pour les produits, et des conditions de marché sous-jacentes Le monde entier. Les lecteurs devraient également se référer à la section intitulée «Facteurs de risque» Céphéide dans le rapport annuel sur formulaire 10-2006 et dans son plus récent Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q, chacun déposé auprès de la Securities and Exchange Commission.

     Tous les énoncés prospectifs et les raisons pour lesquelles les résultats pourraient différer Mentionnées dans ce communiqué sont formulés à la date du présent communiqué de presse, Sur la base des informations disponibles actuellement pour Cepheid, et n'assume aucune Céphéide Obligation de mettre à jour toute déclaration prospective ou de raisons Les résultats pourraient différer.

Céphéide
Http://www.cepheid.com

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