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EntreMed annonce l'acceptation de la FDA demande d'IND Panzem (R) dans la polyarthrite rhumatoïde

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EntreMed, Inc (NASDAQ: ENMD), une clinique de phase société pharmaceutique en développement Thérapeutiques pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, A annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a accepté sa De drogue nouvelle de recherche (DNR) pour l'application Panzem (R) (2-Methoxyestradiol ou 2ME2) dans la polyarthrite rhumatoïde (RA).

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique Caractérisée par une prolifération de la synovie (conjoint doublure), aberrante Angiogenèse, et progressive des lésions articulaires. Panzem (R) est une petite molécule Métabolite de la 17beta-estradiol qui, dans sa forme purifiée, Antiprolifératif, apoptotique, et à l'activité antiangiogénique. Ces propriétés Rendent particulièrement intéressante dans diverses maladies caractérisées par Prolifération cellulaire anormale et de l'angiogenèse.

     À distinguer trois modèles précliniques de traitement, l'administration orale de Panzem (R) a démontré antiarthritic activité lorsque le traitement a été initié Suivant la progression de la maladie. Dans ces modèles d'intervention thérapeutique, Arthritique activité a été atténué et arrêté conjoint des dommages tels qu'évalués par Histologique ou la radiographie. Quand Panzem (R) a été administré au début suivant Maladie de l'initiation, il y avait une inhibition dose-dépendante de l'arthrite Activité (mesure de l'oedème et l'inflammation évidente) et, dans un modèle, un Retard dans l'apparition des maladies. En outre, l'aide d'une intervention précoce Modèle, Panzem (R) en combinaison avec le méthotrexate, une norme actuelle de RA soins de traitement, ce qui additif antiarthritic activité. L' Résultats de ces études démontrent que Panzem (R) est un DMARD (maladie Antirhumatismaux modifiant la drogue) qui inhibe les principaux symptômes de la Maladie, y compris des lésions du cartilage, de la résorption osseuse, cellulaire Infiltration, et la formation de pannus.

     Carolyn F. Sidor, MD, MBA, EntreMed vice-président et directeur Medical Officer, a commenté: "La croix de plus d'agents utilisés pour traiter le cancer Dans le traitement des patients souffrant de RA est bien établie avec Méthotrexate étant un pilier de la thérapie RA. Panzem (R) est potentiellement Sécuritaire, administrée par voie orale, la petite molécule candidat-médicament qui pourrait Contribuer au paradigme de traitement pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Sur la base de Panzem (R) 's démontré profil d'innocuité et d'activité des patients en oncologie, Son mécanisme d'action, et son activité dans des modèles précliniques RA, nous Pensons que Panzem (R) sera d'un intérêt considérable pour les cliniciens comme Traitement potentiel pour RA. "

     James S. Burns, président-directeur général, a également commenté: "L'acceptation de l'IND Pour Panzem (R) à l'AR correspond à l'achèvement d'une étape clé Et ajoute un autre jalon atout pour notre pipeline. Notre stratégie en mouvement Sera de lancer début des essais cliniques en interne et ensuite obtenir Un partenaire de développement pour les plus grands essais cliniques multicentriques. "

     A propos de la polyarthrite rhumatoïde

     La polyarthrite rhumatoïde touche plus de 2 millions d'adultes américains, dont Environ les deux tiers d'entre eux sont des femmes. La maladie, qui se caractérise par la douleur, Raideur, un gonflement et une déformation peut devenir débilitant. Dans les 5 ans De diagnostic, un tiers des patients n'ont plus de travail, et dans les 10 Ans, la moitié des patients ont une invalidité fonctionnelle. RA peut Raccourcir l'espérance de vie de 5-10 ans.

     Polyarthrite rhumatoïde (RA), l'une des formes les plus courantes de l'arthrite, Est une maladie systémique caractérisée par une inflammation de la membrane muqueuse De la commune, ce qui provoque des douleurs, une raideur, une rougeur, un gonflement et une perte de Fonction dans la commune. L'inflammation muqueuse commune, appelée la membrane synoviale, Libère des enzymes qui détruisent l'os et le cartilage, provoquant la commune à perdre Sa forme et d'alignement. Ce processus peut entraîner des douleurs articulaires, perte de Mouvement, et la difformité. DMARD sont des médicaments qui ont la capacité de ralentir Baisse la progression de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde.

     A propos EntreMed

     EntreMed, Inc est une clinique de phase société pharmaceutique en développement Principalement candidats thérapeutiques pour le traitement du cancer et L'inflammation. Panzem (R) NCD (2-methoxyestradiol ou 2ME2) est actuellement en Multiple phase 2 des essais cliniques pour le cancer. MKC-1, un exposé oral du cycle cellulaire Régulateur, est en plusieurs phases 1 et 2 pour les études de cancer. ENMD-1198, Roman tubuline-liant, est dans la phase 1 des études dans les cancers avancés. Panzem ()-2076, Double agissant Aurora-inhibiteur de l'angiogenèse, est en développement préclinique D'un cancer. EntreMed Son objectif est de développer et de commercialiser de nouveaux composés Basée sur l'expertise de la Société dans l'angiogénèse, la régulation du cycle cellulaire et Inflammation - les processus vitaux pour le traitement du cancer et d'autres Maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde. Des informations complémentaires sur EntreMed est disponible sur le site Web de l'entreprise à http://www.entremed.com et Divers documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

     Énoncés prospectifs

     Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs au sens de Du US Private Sector Securities Litigation Reform Act à l'égard des perspectives D'attentes pour les futures performances financières ou de l'entreprise (y compris Le calendrier des recettes et des redevances futures dépenses de R & D), les stratégies, Les attentes et les objectifs. Les déclarations prospectives sont assujetties à de nombreuses Hypothèses, risques et incertitudes, qui changent avec le temps. Les déclarations prospectives ne valent que pour la date où elles sont faites, et aucune Obligation de mettre à jour les déclarations prospectives qui est utilisé. Les résultats réels pourraient être Diffèrent de façon importante de ceux qui sont actuellement prévu en raison d'un certain nombre de Facteurs, y compris ceux énoncés dans le Securities and Exchange Commission Dépôts sous la rubrique "Facteurs de risque", y compris les risques liés à la nécessité Des capitaux supplémentaires et de l'incertitude du financement supplémentaire; variations Ventes effectives de Thalomid (R), les risques associés à la Société du produit Candidats, les premiers stades de produits en développement et se traduit par des Modèles précliniques ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats cliniques, Les incertitudes relatives aux essais précliniques et cliniques; succès dans le Développement clinique des produits, la dépendance à l'égard des tiers; avenir Besoins en capital et les risques liés à la commercialisation, le cas échéant, de la Société propose des produits (tels que le marketing, de la sécurité, de réglementation, de brevets, Responsabilité du fait des produits, d'approvisionnement, la concurrence et d'autres risques).

EntreMed, Inc
Http://www.entremed.com

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