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Les études démontrent l'efficacité de EUFLEXXA (TM) dans le traitement de l'arthrose du genou et de réduire la douleur qui interfère avec les activités quotidiennes

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Ferring Pharmaceuticals A présenté les résultats de deux études sur l'efficacité de EUFLEXXA (TM), Intra-articulaires d'acide hyaluronique (IA-HA) pour le soulagement de la douleur dans le genou L'arthrose (OA), à l'Osteoarthritis Research Society International Congrès mondial sur l'ostéoarthrose 2007 à Ft. Lauderdale, December 6-9.

Une étude a montré que EUFLEXXA (TM) est tout aussi efficace dans différents Radiographiques stades de l'arthrose du genou gravité. L'autre a montré que, sur la base Sur les patients' perceptions, EUFLEXXA (MD) est efficace pour réduire la quantité Douleur arthrosique du genou qui interfère avec des patients activités de la vie quotidienne (AVQ) et aux aspects sociaux et les activités de loisirs, pour un maximum de six mois.

     OA est une des plus courantes de l'arthrite, qui touche environ 21 millions d'adultes américains (1).

     Egalité Efficacité de l'aide dans la maladie Différents Stades

     Comme un sous-analyse d'une grande et double aveugle, l'étude Comparant EUFLEXXA et Synvisc (R) a démontré que l'IA-HA pour le traitement Arthrose du genou est aussi efficace si la gravité de la maladie est de deux ou trois Sur la Kellgren-Lawrence (KL) radiographie échelle. L'étude a également montré une Tendance vers plus soulagement de la douleur et de la satisfaction des patients avec EUFLEXXA. Le KL trois patients traités avec EUFLEXXA avait numériquement plus L'amélioration de ceux Synvisc (R) (33,6 versus 27,2, p = 0,05), et Signalé une plus grande satisfaction (3,24 vs 3,05 sur une échelle de 4 points, p = 0,08).

     «Il ya différentes écoles de pensée chez les médecins sur le moment où IA-HA doit être administrée, en se fondant sur la manière dont il pourrait être efficace à Radiographiques différents stades de l'arthrose », a déclaré Erol Onel, MD, directeur de Affaires médicales chez Ferring. "Cette étude montre que le traitement est tout aussi Efficace aux stades deux et trois, afin que les patients puissent bénéficier au plus tôt Cours de leur traitement. "

     L'étude originale a prospective, multicentrique, randomisée, En double aveugle évaluant les patients ayant confirmé l'arthrose du genou et d'un KL Score de deux ou trois, en utilisant le sous-WOMAC douleur comme principal Mesurer l'efficacité. Les deux produits ont été administrés dans les trois semaines Injections. Cette sous-analyse, la comparaison Synvisc (R) avec EUFLEXXA, utilise KL échelle de la radiographie de définir la gravité de la maladie et les groupes de traitement Pour voir si la douleur causée par l'arthrose est plus résistants ou sensibles aux IA-HA À différentes étapes du traitement de l'arthrose.

     Les 167 patients avec un score de deux KL eu une évolution moyenne sur la douleur De la sous-WOMAC de 29,1, les 147 patients avec un score de trois KL Avait un changement de 30,2. Le KL deux patients dans les deux groupes était comparable Améliorations (28,4 versus 29,9, p = 0,66). EUFLEXXA patients ont également signalé Une plus grande satisfaction (3,24 vs 3,04 sur une échelle de 4 points (p =. 08)).

     Patient Perception Study

     Les résultats de la deuxième étude a révélé que les patients perçoivent EUFLEXXA (TM) comme étant efficace pour réduire le montant que douleur arthrosique du genou Interfère avec les activités de la vie quotidienne, mais aussi sociaux et de loisirs Activités, et maintient son efficacité à six mois.

     "Il est très important que la satisfaction du patient est pris en compte Quand on évalue différentes options pour le traitement de la douleur causée par l'arthrose du genou », A déclaré le Dr Onel. "Arthrose est une maladie qui peut affecter gravement la qualité de vie. Le but de ce traitement est d'assurer efficacement la douleur qui mène À une meilleure qualité de vie pour les patients. "

     Les résultats ont montré que EUFLEXXA est efficace pour réduire la quantité Que la douleur au genou, non seulement interfère avec les activités quotidiennes ordinaires, mais aussi Avec des activités sociales et de loisirs, ce qui permet une meilleure intégration sociale des patients Interactions, ce qui peut réduire le risque de dépression.

     Dans cette étude prospective en cours, 1261 médecins ont donné sondage Les matériaux à leurs patients éligibles pour EUFLEXXA. Les patients volontairement A participé à une réponse vocale sondage téléphonique au sujet de leur état Départ, après trois mois et après six mois. Un total de 161 patients (Moyenne d'âge de 65 ans) ont achevé tous les trois enquêtes. Les patients recevant EUFLEXXA Fait état d'une diminution du montant que leur douleur au genou brouillés Leur ADL, avec un score moyen de référence de 5,8 (intervalle de 0 - 10 = interfère Beaucoup), en baisse de 3,7 à trois mois et de maintenir à 3,9 au cours de six Mois. Les patients recevant EUFLEXXA également signalé une diminution de la quantité Que leur douleur au genou interféré avec leurs activités sociales et de loisirs, Avec une moyenne de 5,6 client de base, en baisse de 3,6 à trois mois et Maintenir à 3,7 à six mois.

     A propos EUFLEXXA (TM)

     EUFLEXXA (TM) (1% hyaluronate de sodium) est le premier et le seul non-aviaire Dérivé d'acide hyaluronique homologué aux Etats-Unis pour le traitement de la douleur Causées par l'arthrose du genou et est indiqué pour une période de trois injections Traitement pour les patients qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante à Conservateurs non-thérapie pharmacologique et simples analgésiques (par exemple, : Acétaminophène). Dans un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, en tête à tête Étude versus le premier rang sur le marché HA thérapie, significativement plus de patients Étaient «sans douleur» et «sans symptômes» avec EUFLEXXA (TM). (2)

     Le processus utilisé pour fabriquer EUFLEXXA (TM) qui produit la plupart HA Ressemble étroitement à l'HA dans le liquide synovial de l'homme sain et le plus Hautement purifiée HA produit disponible aujourd'hui. En outre, étant donné qu'il n'est pas Dérivé d'une source aviaire (poulet ou coq peignes), le risque de Réactions liées à la grippe aviaire protéines est éliminée. (3-8)

     EUFLEXXA (TM) a reçu l'approbation de la PMA l'US Food and Drug Administration (FDA) le 3 décembre 2004, et est devenue accessible au Public le 8 novembre 2005. Pour de plus amples renseignements, visitez http://www.EUFLEXXA.com.

     A propos de Ferring Pharmaceuticals Inc

     Ferring Pharmaceuticals Inc, qui fait partie du groupe Ferring, est une société privée Occasion, société pharmaceutique internationale. Ferring, la ligne de orthopédiques Produits comprend EUFLEXXA (TM), l'acide hyaluronique pour la douleur à partir de Dans l'arthrose du genou. Urologie produits comprennent degarelix de la prostate Le cancer (phase III) et Minirin Melt pour dysfonction vésicale (Phase III).

     Ferring également BRAVELLE marchés (R) (urofollitropin injectable, Purifiée), MENOPUR (R) et REPRONEX (R) (menotropins pour injection, USP), Novarel (R) (gonadotrophine chorionique pour injection, USP) et ENDOMETRIN (Progestérone) Insérer Vaginal, 100 mg aux Etats-Unis à l'infertilité Spécialistes et leurs patients. Ferring offre également la PAC-Q (TM), le Première et la seule reconstitution sans aiguille appareil, pour une utilisation avec son Traitements de fertilité.

     Les autres produits comprennent ACTHREL (R) (corticorelin ovine pour triflutate Injection) pour le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing et DESMOPRESSIN ACÉTATE en tube rhinal injectables et les formes pour le traitement De diabète insipide et énurésie nocturne primaire.

     Ferring Le Groupe se spécialise dans la recherche, le développement et Commercialisation de composés en général et de l'endocrinologie pédiatrique, Urologie, gastro-entérologie, obstétrique / gynécologie et l'infertilité.

    Synvisc est une marque déposée de Genzyme Corporation.

Références

(1) Arthritis Rheum 1999; 41 (5): 778-799

     (2) Kirchner M, Marshall D. A randomized double-blind controlled trial Comparer les formes alternatives de haut poids moléculaire pour le hyaluronane Traitement de l'arthrose du genou. Arthrose du cartilage. 2006; 14: 154-162.

     (3) Un Schiavinato, Finesso M, R Cortivo, Abatangelo & G (2002). La comparaison des effets des injections intra-articulaires et de Hyaluronan Sa chimiquement réticulé dérivés (hylane G-F20), dans les conditions normales de lapin genou Articulations. Clin Exp Rheumatol 20, 445-454.

     (4) Goomer RS, Leslie K, T Maris, Amiel & D (2005). Native hyaluronane Produit moins d'hypersensibilité que réticulés hyaluronane. Clin Orthop Relat Res 239-245.

     (5) Leopold SS, Warme WJ, Pettis PD, Shott & S (2002). Augmentation Fréquence de l'aigu réaction locale intra-articulaire hylan GF-20 (synvisc) Chez les patients recevant plus d'un cours de traitement. J Bone Joint Surg Am 84-A, 1619-1623.

     (6) Puttick MP, Wade JP, Chalmers A, DG Connell, & Rangno KK (1995). Acute réactions locales après injection intra-hylan pour de l'arthrose Genou. J Rheumatol 22, 1311-1314.

     (7) Pullman-Mooar S, P Mooar, Sieck M, Clayburne G, Schumacher & RH (2002). Existe-t-il après les éruptions inflammatoires distinctif hylan gf 20 Intraarticulaire injections? J Rheumatol 29, 2611-2614.

     (8) Chen AL, Desai P, Adler EM, & Di Cesare PE (2002). Granulomateuse Après inflammation hylane GF 20 viscosuppléance du genou: un rapport De six cas. J Bone Joint Surg Am 84-A, 1142-1147.

Ferring Pharmaceuticals Inc
Http://www.FerringUSA.com

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