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MabThera réunit étude critère principal d'évaluation pour améliorer les symptômes de la maladie lorsqu'il est utilisé comme thérapie de première biologiques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

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Roche ont annoncé que leur médicament novateur MabThera (rituximab) peut être utilisé efficacement et sans danger en première ligne de thérapie biologique pour améliorer les symptômes débilitants de la polyarthrite rhumatoïde (RA).

De l'étude pivot, SERENE1, enquêté sur des patients souffrant de RA qui ont une réponse inadéquate au méthotrexate (MTX) une thérapie, un médicament couramment utilisé RA. L'étude a atteint son principal endpoint2 en montrant que beaucoup plus de patients traités par MabThera en association avec le MTX obtenu une amélioration des signes et symptômes de la maladie comparativement aux patients traités par le MTX seul.

MabThera est la première et la seule thérapie cellulaire sélective B sous licence pour le traitement des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde. Il a déjà démontré les avantages cliniques significatifs quand il est utilisé plus tard dans le cycle de traitement mais c'est la première étude de phase III pour enquêter sur ses avantages lorsqu'il est utilisé comme première ligne de thérapie biologique.

«Ces données viennent corroborer le potentiel de MabThera à être utilisés plus tôt au cours du traitement de la PR. Les résultats sont encourageants et montrent que MabThera représente une alternative prometteuse aux actuelles possibilités de traitement chez les patients qui ont une réponse inadéquate à la thérapie traditionnelle", a déclaré William M. Burns, CEO de la division Roche Pharma.

MabThera est actuellement autorisé chez les patients ayant plus avancé de la maladie, qui ont eu une réponse inadéquate ou d'intolérance au facteur de nécrose tumorale (TNF) inhibiteurs. Les données provenant de cet essai sera soumis pour présentation lors de prochaines réunions scientifiques internationales.

RA est l'un des plus commune des maladies auto-immunes, affectant plus de 21 millions de personnes dans le monde, avec pas moins de trois millions de personnes atteintes en Europe seulement. Il est deux fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes et aussi des impacts sur l'espérance de vie moyenne, ce raccourcissement de trois à sept ans.

A propos de l'étude Serene

Serene est une étude internationale de phase III de traiter 509 patients avec PR active. L'étude a été effectuée à l'étude de 102 sites à travers 11 pays. Dans ce randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, avec groupes parallèles étude, les patients ont reçu soit MabThera (500 mg ou 1000 mg) ou un placebo par voie intraveineuse les jours 1 et 15, plus MTX hebdomadaire. Une proportion significativement plus élevée de patients traités par MabThera en association avec le MTX obtenu une amélioration des signes et symptômes de la maladie à la semaine 24, par rapport à ceux traités avec le MTX seul. Une analyse préliminaire des données n'a révélé aucune inattendu signaux de sécurité et de l'ensemble de profil d'innocuité était compatible avec celui rapporté dans les études antérieures. L'étude a également étudié la pharmacocinétique et l'efficacité à long terme et de la sécurité des autres cours de MabThera dans cette population de patients.

A propos de la polyarthrite rhumatoïde et MabThera

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune caractérisée par une inflammation qui conduit à la raideur, un gonflement et des douleurs articulaires. Ceci aboutit à des lésions irréversibles et à l'invalidité. MabThera cible sélectivement les cellules B et représente une nouvelle approche thérapeutique très efficace pour RA en plus aux traitements existants, tels que la maladie de modifier les médicaments anti-rhumatismale (DMARD), et le facteur de nécrose tumorale (TNF) inhibiteurs.

B cellules sont connues pour jouer un rôle clé dans l'inflammation associées à la PR. Comme la première et la seule thérapie cellulaire sélective B disponibles pour le traitement de la RA, MabThera prouvées et représente une véritable alternative pour les différents patients qui n'ont pas répondu ou qui ne sont pas en mesure de tolérer les traitements par anti-TNF therapy. MabThera est le seul traitement RA qui a démontré la capacité de préserver des structures communes dans ce groupe de patients et offre une durée de la réponse sans précédent de six mois au moins à chaque cours. Chaque cure de MabThera offre aussi la possibilité de maintenir ou d'améliorer de secours pour les patients les signes et les symptômes de leur maladie.

MabThera est commercialisé aux États-Unis par Genentech et Biogen Idec sous la marque Rituxan ®.

Pour une sélection de clips diffusés séquences relatives à la polyarthrite rhumatoïde et MabThera s’il vous plaît visitez http://www.thenewsmarket.com/roche.

Pour visualiser et télécharger des images à haute résolution et les supports médiatiques du MabThera s’il vous plaît visitez le Bureau de presse virtuel à http://www.mabthera-ra.com

A propos de Roche dans la polyarthrite rhumatoïde

L'un des plus importants moteurs de croissance à Roche au cours des prochaines années devrait être de la société émergente de franchise dans les maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde avec la première indication. Après le lancement de MabThera (rituximab), il existe un certain nombre de projets en cours de développement, permettant potentiellement à Roche de construire sur de nouvelles opportunités. MabThera est le premier et le seul sélective B-RA pour la thérapie cellulaire, offrant une approche fondamentalement différente du traitement en ciblant les cellules B, l'un des principaux acteurs dans la pathogenèse de la PR. Actemra Roche est le deuxième roman et de la médecine est un anticorps monoclonal humanisé de l'interleukine-6 (IL-6) receptor, inhibant l'activité de l'IL-6, une protéine qui joue un rôle majeur dans les processus d'inflammation RA. D'autres projets créant un riche pipeline de composés inclure dans la Phase I, II et III des essais cliniques. Notamment, ocrelizumab, un humanisé anti-CD20 anticorps, est entré dans la phase III de développement pour RA.

A propos Roche

Ayant son siège social à Bâle, en Suisse, Roche est l'un des leaders mondiaux de la recherche centrée sur les soins de santé des groupes dans les domaines des produits pharmaceutiques et de diagnostic. Comme la plus grande du monde entreprise de biotechnologie et un innovateur de produits et de services pour la détection précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, le Groupe contribue sur un large éventail de fronts à l'amélioration de la santé des gens et la qualité de vie. Roche est le leader mondial dans le diagnostic in vitro et les médicaments pour le cancer et la greffe, un leader en virologie et active dans d'autres domaines thérapeutiques majeurs tels que les maladies auto-immunes, l'inflammation, les maladies métaboliques et les maladies du système nerveux central. En 2006, la vente par la division Pharmacie ont totalisé 33,3 milliards de francs suisses, la Division des produits diagnostiques et un chiffre d'affaires de 8,7 milliards de francs suisses. Roche a des accords de R & D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires, y compris les intérêts majoritaire dans Genentech et Chugai, et investit environ 7 milliards de francs suisses par an en R & D. Al'échelle mondiale, le groupe emploie environ 75.000 personnes. Pour de plus amples renseignements, visitez http://www.roche.com s’il vous plaît.

Toutes les marques utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont protégées par la loi.

Références:

1. Serene réfère à l'étude Évaluer l'efficacité du Rituximab dans le méthotrexate iNadequate rEsponders

2. La proportion de patients ayant obtenu ACR20 à la semaine 24. La réponse ACR est une évaluation standard utilisée pour mesurer les patients face à des thérapies anti-rhumatismales, conçue par l'American College of Rheumatology (ACR). Il a besoin d'un patient d'avoir un certain pourcentage de réduction dans un certain nombre de symptômes et des mesures de leur maladie. Par exemple, une participation de 20%, 50% ou 70% de réduction (le pourcentage de réduction des symptômes de la PR) est représentée comme ACR20, ACR50 ou ACR70.

Http://www.roche.com

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