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Medarex annonce de l'indemnité de drogue nouvelle de recherche pour des applications entièrement détenue pleinement humaine anti--1342

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Medarex, Inc (Nasdaq: MEDX) a annoncé l'allocation de deux Demandes de drogue nouvelle de recherche (DNR) déposée auprès de la US Food & Drug Administration ()-1342, l'une pour le traitement des affections chroniques Leucémie lymphocytaire (CLL) et l'autre pour la polyarthrite rhumatoïde. MDX-1342 Est un anticorps entièrement humain qui cible CD19, une molécule spécifique Exprimé sur les cellules B normales et malignes B-cellules dans des maladies comme le CLL, Leucémie lymphoblastique aiguë, folliculaire non-hodgkinien lymphome diffus Large B-cell lymphoma et le lymphome du manteau.

L'IND pour le traitement de la CLL est un open-label, multi-dose, - Escalade de dose phase I des essais cliniques pour le cancer qui est censé Inscrire jusqu'à 52 patients en rechute ou réfractaire CLL. Ce procès est Visant à établir et à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et maximum Dose tolérée, ainsi que les avant-pharmacodynamie et de l'efficacité de MDX-1342.

     L'IND pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est une répartition aléatoire, Dose unique, dose-escalade, placebo-controlled Phase I des essais cliniques Qui devrait s'inscrire jusqu'à 90 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Cet essai vise à évaluer le profil d'innocuité et de tolérabilité du MDX-1342 et de déterminer la dose pour la gamme B-cell épuisement.

     «Nous sommes heureux de la promotion d'un nouveau produit candidat de Medarex propriétaire de pipelines dans les essais cliniques ", a déclaré H. Howard Pien, Président et directeur général de Medarex. «Nous nous réjouissons de la poursuite du développement De MDX-1342, qui pourrait offrir de nouvelles options de traitement pour un certain nombre de Graves. "

     A propos de CD19 et MDX-1342

     CD19-B est une protéine membranaire des cellules spécifiques qui sont largement exprimées Au cours du développement des cellules B, de la pro-B-cell au début des plasmocytes Stade.

     Les études cliniques ont démontré que l'épuisement des anticorps monoclonaux À l'encontre de CD20, un autre B-cell membrane protéine spécifique qui a une Patron d'expression plus restreinte que CD19 lors de la cellule B-développement, sont Efficace dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de diverses cellules B malignes, Et prometteuses dans le traitement d'autres maladies inflammatoires telles que la systémique Erythematosis le lupus et la sclérose en plaques.

     MDX-1342 est un anticorps entièrement humain qui se lie sélectivement à CD19 Exprimé sur les cellules B (sans ciblage des cellules souches ou totalement différenciée Plasmocytes, qui manquent CD19 expression) et provoque l'épuisement et Élimination de la CD19-positifs B-cellules.

     A propos de la leucémie lymphoïde chronique

     La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est un cancer qui touche à cellules B Lymphocytes, une composante importante du système immunitaire qui aide à la Corps à combattre les infections et le cancer. L'American Cancer Society estime qu'environ En 2007 15340 nouveaux cas de leucémie lymphocytaire chronique Se produiront dans les États-Unis, et environ 4500 personnes mourront de La maladie en 2007.

     A propos de la polyarthrite rhumatoïde

     Selon l'American College of Rheumatology, plus de deux Millions d'Américains souffrent d'arthrite rhumatoïde (AR), une chronique Maladie auto-immune qui se développe lorsque certaines cellules du système immunitaire Inopportunément attaque conjointe des tissus sains, provoquant un gonflement, L'inflammation des articulations et des dommages, ainsi que l'inflammation systémique et Endommager d'autres tissus.

     A propos de Medarex

     Medarex est une société biopharmaceutique axée sur la découverte, Le développement et le potentiel de commercialisation de l'anticorps entièrement humains fondés sur Thérapeutique pour traiter la vie en danger et de maladies débilitantes, y compris Cancer, inflammation, les troubles auto-immuns et des maladies infectieuses. Medarex Applique ses UltiMAb (R), la technologie et le développement de produits et cliniques Une expérience de fabrication de générer, de soutenir et de commercialiser potentiellement Une large gamme d'anticorps entièrement humains produits candidats pour lui-même et ses Partenaires. Plus de 30 de ces produits candidats thérapeutiques dérivés de Medarex technologie sont les essais cliniques sur l'homme ou ont soumis INDs Pour de tels essais, avec sept des plus avancé de produits candidats Actuellement en essais cliniques de phase III. Medarex est déterminé à bâtir Valeur par le développement d'une filière de divers anticorps produits à l'adresse Monde, les besoins non satisfaits des soins de santé. Pour de plus amples renseignements au sujet de Medarex, visitez Son site Web, à http://www.medarex.com.

     Déclaration de mise en garde sur les facteurs

     Al'exception de l'information historique présentée ici, les questions Discutées dans ce document peuvent constituer des énoncés prospectifs qui sont assujettis À certains risques et incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels Différer sensiblement des résultats, le rendement ou les réalisations Exprimés ou suggérés par de telles déclarations. Les déclarations qui ne sont pas historiques Faits, notamment les déclarations précédées par, suivies par, ou qui comprennent la Les mots «s'attendre à», «potentiel», «pourrait», «peut», ou des déclarations similaires sont Déclarations prospectives. Medarex décline cependant toute intention ou Obligation d'actualiser ces déclarations prospectives. Risques et Incertitudes comprennent les risques associés aux produits de découverte et de Développement, les incertitudes relatives à l'issue des essais cliniques, Plus lente que prévu des taux de recrutement des patients, les questions de sécurité imprévues Résultant de l'administration de la MDX-1342 chez des patients, les incertitudes Liées à la fabrication de produits ainsi que les risques détaillés de temps en Medarex fois dans la divulgation publique dépôts auprès de la US Securities and Exchange Commission (SEC), y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l' Cours de l'exercice terminé le 31 décembre 2006 et ses rapports trimestriels sur formulaire 10-Q. Rien ne garantit que ces efforts de développement soient couronnées de succès ou Que d'autres produits développés recevra réglementaires requises ou de la clairance Que, même si cette réglementation ont été reçues, ces produits seraient En fin de compte parvenir à la réussite commerciale. Des exemplaires de Medarex's public D'information déposés sont disponibles auprès de son service des relations avec les investisseurs.

     Medarex (R), le logo et Medarex UltiMAb (R) sont des marques déposées De Medarex, Inc.

Medarex, Inc
Http://www.medarex.com

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