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VGX Pharmaceuticals FDA reçoit l'autorisation de commencer les essais cliniques de VGX-1027, A Novel médicament par voie orale avec de puissants anti-inflammatoire

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VGX Pharmaceuticals a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a accepté la de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour son application conduira composés anti-inflammatoires, VGX-1027. VGX-1027 est un actif par voie orale, petite molécule composée précliniques ont montré que l'efficacité contre les diverses maladies inflammatoires dont l'arthrite rhumatoïde (AR) et le diabète de type 1 (DT1).

VGX-1027 est le premier d'une nouvelle classe de modulateurs immunitaires qui inhibe la production de plusieurs cytokines pro-inflammatoires, qui sont chargés de les effets dommageables des maladies inflammatoires. Des études précliniques ont montré que VGX-1027 est efficace pour inhiber les cytokines dans les cultures cellulaires. Elles ont également démontré l'efficacité du produit dans des modèles animaux pour plusieurs maladies, dont le RA, DT1, le psoriasis et la colite. Son principal mécanisme d'action est l'inhibition de la NF-kB et le début de l'inhibition transitoire P38 MAP kinase signaling pathways.

Y compris les maladies inflammatoires RA, DT1, le psoriasis et la colite représentent les principaux problèmes de santé. Aux États-Unis seulement, plus de 2,7 millions de personnes souffrent de l'arthrite rhumatoïde. Un supplément de 1 million d'Américains souffrent de diabète de type 1, qui peut être mortelle si elle n'est pas traitée.

Plusieurs blockbusters agents thérapeutiques dominent l'plusieurs milliards de dollars RA marché des drogues. Cependant, tous ces agents nécessitent l'injection dans le muscle d'un patient ou de la peau. VGX-1027 offre un avantage distinct sur ces produits, car il peut être pris comme une fois par jour pilule. Il ya très peu d'options de traitement disponibles pour les patients DT1 autres que l'insuline, ce qui nécessite des injections quotidiennes.

"VGX se réjouit à engager rapidement la Phase I des essais cliniques pour le VGX-1027, qui a plusieurs avantages potentiels par rapport à d'autres options de traitement," a déclaré le Dr. Joseph J. Kim, président et chef de la direction.

VGX mènera Ascending Dose unique (DAU), et de multiples Ascending Dose (MAD) dans ses études de phase I sur VGX-1027. En cas de réussite, les résultats de ces études permettront de satisfaire aux exigences de la FDA débuter deux études de phase II: l'un pour les patients atteints de RA, qui se déroulera par VGX Pharmaceuticals, et l'autre pour les patients DT1, conduite par son affiliée, VGX International.

VGX Pharmaceuticals

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