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Fournisseur chinois de la mifépristone à US liée à la drogue affaire entachée

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Shanghai Hualian - une division de Shanghai Pharmaceutical Group et le seul fournisseur américain de la médication avortement médicament mifépristone, également connue sous le nom de RU-486 et vendu sous la marque par Mifeprex Danco Laboratories aux Etats-Unis -- A été liée à la fabrication de drogues contaminé leucémie qui ont laissé 200 patients cancéreux chinois paralysés ou lésés, le New York Times rapports. Selon le Times, la mifépristone est pris à une autre usine que celle qui produit les médicaments anticancéreux entachée.

Selon le Times, le chinois drogues réglementation ont accusé Hualian d'un cover-up et ont fermé l'usine qui produit la leucémie drogues. En septembre 2007, de la santé et de drogue chinois ont annoncé qu'ils avaient découvert que deux médicaments anticancéreux - dont l'un a été utilisée pour la leucémie méthotrexate patients - ils étaient contaminés par du sulfate de vincristine, un troisième médicament contre le cancer, au cours de la production. China's State Food and Drug Administration a déclaré que la police de Shanghai a commencé une enquête criminelle et que deux représentants de la compagnie avaient été arrêtées.

La FDA a refusé de répondre aux questions sur Hualian et n'a pas invoqué de raison. L'agence n'a jamais publiquement identifié l'auteur de la mifépristone pour le marché américain. Toutefois, l'agence a indiqué dans une déclaration que l'usine fabrique la mifépristone inspection votée en mai 2007. La déclaration a ajouté: «La FDA n'a pas connaissance d'éléments donnent à penser que le problème est survenu à l'installation de la leucémie drogues est liée en aucune façon avec l'établissement qui fabrique le mifépristone."

Zhou Qun, directeur de Le chinois FDA unité de contrôle de l'innocuité des médicaments, a dit l'agence a inspecté la fabrique de la mifépristone à trois reprises au cours des derniers mois, et l'a trouvé en conformité. "Il est naturel de s'inquiéter», dit Zhou, ajoutant que «ces deux usines sont en deux endroits différents et ont différents assurance de la qualité des gens." Selon le Times, un avis Hualian à l'usine fermée en date du 8 Septembre, 2007, la compagnie a identifié un fonctionnaire, Gu Yaoming, de la "personne responsable" de l'usine. Les dossiers indiquent que Gu rencontré les inspecteurs de la FDA des États-Unis en mai dernier dans le cadre d'une inspection de routine de l'usine qui produit de la mifépristone, le Times rapports.

Sidney Wolfe, un défenseur des consommateurs, a déclaré réglementation américaines devrait être préoccupé parce que Que des accusations graves risques pour la santé ont été couvertes en Chine. Il a ajouté: «Chacune de ces plantes doit être immédiatement inspectées." Yan Jiangying, un porte-parole de la FDA chinois, a dit que Hualian avait été dépouillé de sa licence pour produire des médicaments contre le cancer, mais que l'action n'a pas d'incidence sur sa production de la mifépristone. Ni Hualian société mère ni ses observations sur l'altération de la médecine. Des représentants de Danco n'a pas retourné les appels pour commenter, les rapports Times (Hooker / Bogdanich, New York Times, 1 / 31).

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