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DOR BioPharma réalisation de rapports de deux ans pour la stabilité jalon RiVax (TM), son vaccin contre la toxine ricine

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DOR BioPharma, Inc (OTCBB: DORB) annonce qu'elle a réalisé avec succès un contrat de deux ans jalon dans la stabilité à long terme du programme de l'ingrédient clé de RiVax ™, un vaccin sous-unité recombinant contre la ricine toxine. RiVax ™ est destiné à protéger contre l'exposition á la ricine qui pourraient résulter de la libération délibérée de la ricine dans un aérosol de forme, ou comme des contaminants toxiques dans les aliments ou l'eau.

Les résultats de l'analyse de deux ans entrepris dans le cadre du programme de stabilité formelle démontrer que composante de l'immunogène RiVax ™, un recombinant dérivé de la ricine Une chaîne, est stable dans les conditions de stockage pendant au moins deux ans, sans perte de sa configuration naturelle Ou de l'apparition d'une dégradation des produits détectables. Un vaccin est considéré par plusieurs comme le meilleur moyen de prospective protéger des populations en danger de l'exposition contre la toxine ricine. Comme ce vaccin pourrait éventuellement être ajoutée à l'stratégique national et dispensé des stocks dans l'éventualité d'un attentat terroriste, l'activité du vaccin doit être maintenue sur une période de plusieurs années dans les conditions d'entreposage des stocks.

Robuste stabilité est l'un des facteurs clefs prévus par l'avancée Biomedical Research and Development Authority (BARDA) pour les vaccins, à inclure dans les stocks stratégiques nationaux. BARDA a accordé une priorité à la stabilité et à une rapidité d'immunité dans pas plus de deux doses de vaccin que la stabilité et l'efficacité des cibles pour les vaccins en cours de développement pour les deux catégories A et B vaccins. BARDA a récemment publié une demande de passation (RFP), intitulé "Renforcement des vaccins biodéfense", à laquelle DOR ayant soumis une demande de RiVax ™. BARDA est une nouvelle organisation au sein de l'US Department of Health and Human Services (HHS) créé pour mettre en oeuvre l'acquisition dans le cadre du Projet Bioshield Act et de favoriser le développement de vaccins et de contre-mesures telles que RiVax ™ qui ont atteint jalon obstacles, et sont candidats à la suite Développement. À cette fin, BARDA a sollicité des propositions dans un certain nombre de domaines clefs, y compris la mise au point de vaccins pour la catégorie, catégories B et A qui ont favorisé la stabilité des propriétés qui traitent le stockage à long terme et au profit de l'apparition rapide de l'immunité. DOR régulièrement s'applique pour la biodéfense bourses ainsi que les demandes de propositions le cas échéant, de la National Institutes of Health (NIH) et d'autres organes gouvernementaux qui appuient la biodéfense.

«Nous croyons que RiVax ™ est une contre-mesure utile contre la ricine toxine, et que notre vaccin incorpore bon nombre des propriétés qui devrait le rendre propice à la stabilité à long terme dans le cadre de la mission générale de développer des composants pour la contre-mesure stratégique nationale des stocks, "A déclaré Robert N. Brey, PhD, directeur scientifique de DOR. «L'utilisation potentielle de la toxine ricine comme arme de destruction massive a été récemment identifié par le FBI comme étant l'un des deux principales menaces bioterroristes ce pays est confronté. Nous avons déjà complété un essai clinique de phase 1 de RiVax ™ qui montrait à la fois l'innocuité et l'immunogénicité, Et nous sommes également en mesure de produire RiVax ™ GMP sous conditions à grande échelle. "

DOR a étudié la stabilité de l'immunogène RiVax ™ en utilisant une variété de techniques spectrales visait à examiner les trois dimensions et en deux dimensions de la structure des protéines, ainsi que d'autres techniques permettant de détecter de petits changements dans la nature de la protéine au cours de l'exposition à Température élevée. Ces résultats ont montré que certains des matériaux peuvent être ajoutés à des solutions de la protéine de maintenir la stabilité de configuration que l'on pense être optimale corrélé avec la réponse immunitaire chez les animaux. Sans stabilisation de la structure protéique, la ricine Une chaîne sous-unité composante est extrêmement sensible aux températures élevées et des formulaires et autres agrégats complexes qui influent négativement sur la durée de vie.

A propos de la ricine toxines

L'utilisation potentielle de la toxine ricine comme une arme biologique de destruction massive a été soulignée dans un récent rapport du FBI Bioterror libéré en novembre dernier, intitulé Terrorisme 2002-2005, qui stipule que "La ricine et l'agent de la maladie du charbon bactérien sont en passe de devenir la plus répandue des agents impliqués dans ADM enquêtes ".

La ricine est une toxine puissante toxine végétale qui peut facilement être produite à partir de fèves de ricin abondamment disponibles. Ricine toxine est hautement toxique pour les humains et d'autres mammifères et l'on pense être une menace biologique en raison de sa stabilité et de sa puissance élevée, ainsi que le grand réservoir du monde entier comme un sous-produit de la production d'huile de ricin. Il est en second lieu seulement de la toxine botulinique comme le plus meurtrier de la toxine naturelle. L'exposition à de petites quantités peut conduire à des lésions pulmonaires en cas d'inhalation avec l'apparition rapide de la nausée, la fièvre et les douleurs abdominales si ingéré. General défaillance conduisant à la mort peut survenir en quelques jours. Le besoin de mesures de protection contre la ricine toxine a été soulignée par sa récente et continuer à utiliser comme une arme biologique. Le développement d'un vaccin efficace contre la ricine toxine peut agir comme un moyen de dissuasion contre l'utilisation effective de la ricine comme une arme biologique et pourraient être utilisés dans des scénarios de déploiement rapide en cas d'attaque biologique.

A propos de RiVax ™

DOR BioPharma, Inc croit qu'il est le chef de file mondial en recherche sur un vaccin contre la toxine ricine. RiVax DOR ™ est propriétaire vaccin développé pour la protection contre l'exposition à la ricine et la toxine du premier vaccin contre la toxine ricine jamais à être testé cliniquement chez l'homme. Il n'existe actuellement aucun vaccin disponible pour prévenir l'intoxication par la ricine ou des traitements médicaux aux soins pour les victimes d'empoisonnement. DOR positif, a annoncé la Phase 1 des résultats d'essais cliniques pour RiVax ™ qui a démontré que le vaccin est bien toléré et induit des anticorps chez l'homme que la ricine neutraliser la toxine. L'activité fonctionnelle des anticorps a été confirmée par des études animales chez la souris défi qui a survécu à l'exposition á la ricine, après avoir été injectés avec des échantillons de sérum de bénévoles. Le résultat de cette étude a récemment été publiée dans le Proceedings of the National Academy of Sciences. La phase 1 des essais cliniques a été menée par le Dr Ellen Vitetta à l'UT Southwestern Medical Center à Dallas (UT Southwestern), DOR scolaire de l'partenaire sur le RiVax ™. DOR et UT Southwestern ont ainsi reçu environ 15 millions de dollars en subventions du NIH pour RiVax ™.

A propos DOR BioPharma, Inc

DOR BioPharma, Inc (DOR) est une société biopharmaceutique développant des produits potentiellement mortelles effets secondaires des traitements du cancer et des maladies gastro-intestinales graves, et des vaccins pour certains agents de bioterrorisme. DOR principal produit, orBec ® (oral dipropionate de béclométhasone), est un puissant, agissant localement corticostéroïde en cours d'élaboration pour le traitement des troubles gastro-intestinaux du greffon contre l'hôte maladie (GI GVH), une commune et potentiellement mortelle complication de la greffe de moelle osseuse. DOR déposé une demande de drogue nouvelle pour orBec ® auprès de la FDA pour le traitement aigu de la GI et GVH pas reçu une lettre dans laquelle homologation de la FDA a demandé des données supplémentaires à partir d'un essai clinique visant à démontrer l'innocuité et l'efficacité de orBec ®. A Marketing Authorization Application à l'Agence européenne d'évaluation des médicaments a également été validé et est en cours d'examen. OrBec ® fait actuellement l'objet d'un appuie-NIH, la phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled trial dans la prévention de la GVH aiguë. OrBec ® peut également avoir des applications dans le traitement d'autres affections gastro-intestinales caractérisées par une inflammation sévère. DOR a lancé un programme de développement avec ses Lipid Micelle Polymère (LMP ™) drug delivery technologies pour la prestation de leuprolide orale pour le traitement du cancer de la prostate et l'endométriose, ainsi que d'un programme de développement de sa technologie de l'azathioprine par voie orale pour le traitement de l'oral GVH .

Grâce à sa Division de la biodéfense, DOR est en développement biomédicale suite à la contre-Project BioShield Act of 2004. DOR la biodéfense produits en cours de développement sous-unité des vaccins recombinants sont conçus pour protéger contre les effets létaux de l'exposition á la ricine et la toxine botulique. DOR toxine du vaccin contre la ricine, RiVax ™, a montré qu'elle était bien toléré et immunogène dans un essai clinique de phase 1 dans des conditions normales de bénévoles.

Pour de plus amples renseignements au sujet de DOR BioPharma, s’il vous plaît visitez le site Web de la Société situé au http://www.dorbiopharma.com.

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