La FDA approuve un traitement pour les agents neurotoxiques empoisonnement formés à l'usage du personnel des services médicaux d'urgence
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La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé aujourd'hui Duodote (atropine et le chlorure de pralidoxime injection) formés à l'usage du personnel des services médicaux d'urgence pour soigner les civils exposés à la vie en danger organophosphorés contenant des agents neurotoxiques tels que le sarin , Et d'insecticides. Duodote est fabriqué par Meridian Medical Technologies, Inc, Columbia, Md.
FDA approuvés antérieurement atropine et le chlorure de pralidoxime injection sous le nom de traitement Antidote - agents neurotoxiques auto-injecteur (ATNAA) pour l'usage militaire. Développé par l'armée américaine et fabriqué par Meridian Medical Technologies, Inc ATNAA n'est pas disponible pour une utilisation dans des civils. ATNAA a été approuvé le 17 Janvier 2002, pour être utilisé par les militaires pour traiter les troupes qui ont été exposés à des agents neurotoxiques toxiques qui causent la perte de contrôle musculaire et de la mort d'une insuffisance respiratoire. Les deux drogues en ATNAA étaient auparavant approuvé pour utilisation séparément. Autoinjecteur atropine a été approuvé pour une utilisation chez les adultes depuis 1973, et son utilisation chez les enfants et adolescents a été approuvé en juin 2003. Pralidoxime ad'abord été approuvé pour utilisation en 1964.
"Aujourd'hui, l'approbation facilite le stockage du produit afin qu'il puisse être utilisé pour traiter les civils dans une situation d'urgence", a déclaré Douglas Throckmorton, MD, directeur adjoint de la FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "L'approbation des deux mises en garde: le primaire de protection contre l'exposition à des agents neurotoxiques chimiques et aux insecticides empoisonnement est le port de vêtements protecteurs, et Duodote peut être administré que par une bonne formation du personnel médical d'urgence."
Le constructeur distribuera Duodote directement au service médical d'urgence d'organisations ou de leurs fournisseurs.
Http://www.fda.gov
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