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US Department of Homeland Security certifie BioThrax (R) (vaccin adsorbé anthrax) comme un produit approuvé pour la sécurité intérieure

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Emergent BioSolutions Inc, Une société biopharmaceutique privée, a annoncé aujourd'hui que la United Department of Homeland Security (DHS) a accordé à l'entreprise Demande de désignation et de la certification des BioThrax (R) (Anthrax Vaccine Adsorbed) comme une «technologie de lutte contre le terrorisme" en vertu de la "Soutien antiterroriste par Fostering Effective Technology Act» (SÉCURITÉ Loi). BioThrax (R), le seul autorisé par la FDA du vaccin pour la prévention de la L'infection par le bacille du charbon, est le premier vaccin pour se voir accorder cette Loi SÉCURITÉ Couverture. BioThrax (R) est fabriqué par BioPort Corporation, une filiale Emergent de BioSolutions.

     La Société a soumis sa demande d'SÉCURITÉ Loi sur EDS en application de sa 2005 Contrat avec le Ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) sous HHS, qui a acheté 5 millions de doses de BioThrax (R) pour l'stratégique National des stocks (SNS). En mai 2006, la société a exécuté une seconde Contrat avec le HHS pour la livraison d'une participation supplémentaire de 5 millions de doses de BioThrax pour le SNS.

     SÉCURITÉ La loi, dont le Congrès a adopté dans le cadre du Homeland Security Act de 2002, vise à encourager le développement et le déploiement de La lutte contre le terrorisme en fournissant des technologies de la responsabilité de certaines protections pour les Les fournisseurs de «qualifiés de technologies de lutte contre le terrorisme" (QATTs) pour les réclamations Découlant d'actes de terrorisme.

     Pour obtenir une couverture SÉCURITÉ Loi, le demandeur doit soumettre à EDS Des données complètes et de matériels concernant la sécurité, l'efficacité et Déploiement histoire de la technologie. EDS évalue ensuite si le Technologie répond aux critères de couverture SÉCURITÉ Loi, y compris si elle Vise à prévenir, détecter, d'identifier, ou à décourager les actes de Le terrorisme, ou de limiter le préjudice que ces actes peuvent causer d'autres, et S'il effectue comme prévu, est sûr d'utilisation, et est conforme aux Spécifications du constructeur.

     EDS accordé BioThrax (R), les deux types de protections disponibles dans le cadre du SÉCURITÉ Loi: "Désignation" et "certification". "Désignation" fournit la Vendeur d'une QATT avec plusieurs avantages, y compris une compétence exclusive dans Tribunal fédéral, la limitation de responsabilité à un montant de l'assurance Couverture, et d'un bar sur les dommages-intérêts punitifs. "La certification" confère le statut de Un «produit approuvé pour la sécurité intérieure» et permet au vendeur de Invoquer une présomption réfutable que le gouvernement contractant de défense S'applique, la responsabilité pour l'élimination potentiellement créances découlant d'actes de Terrorisme.

     A propos Emergent BioSolutions Inc

Emergent BioSolutions Inc est une société biopharmaceutique qui vise à Protection de la vie par le développement, la fabrication et la commercialisation De immunobiotics, qui sont des médicaments qui induisent la réponse immunitaire Système pour prévenir ou traiter la maladie. Il s'agit notamment de produits destinés à des fins prophylactiques Et les utilisations thérapeutiques contre les maladies infectieuses avec des non satisfaits ou Mal les besoins médicaux et contre des agents biologiques qui sont potentiellement Armes de bioterrorisme. La société emploie actuellement plus de 450 personnes Avec des sites dans le Maryland, le Michigan, le Royaume-Uni, l'Allemagne et la République de Singapour. Plus d'informations sur émergente est BioSolutions Disponible à http://www.emergentbiosolutions.com.

Emergent BioSolutions Inc
   Http://www.emergentbiosolutions.com

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