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Carbamazépine renseignements posologiques pour inclure recommandation du test génétique pour les patients atteints d'ascendance asiatique

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La US Food and Drug Administration a annoncé que les fabricants de médicaments contenant l'ingrédient actif carbamazépine ont convenu d'ajouter à la drogue 'étiquetage une recommandation selon laquelle, avant de commencer le traitement avec les médicaments, les patients souffrant d'ascendance asiatique obtenir un génétiques Test sanguin qui permet d'identifier une augmentation significative du risque de développement d'une rare, mais grave, la réaction cutanée.

Carbamazépine est un médicament utilisé pour le traitement de l'épilepsie, le trouble bipolaire et la douleur neuropathique. Elle est vendue sous les marques Carbatrol, Equetro et Tegretol.

"La science est désormais nous traiter individuellement les patients basée sur la façon dont leur corps pourrait réagir à un médicament", a déclaré Janet Woodcock, MD, le vice-commissaire de la FDA pour les programmes scientifiques et médicaux, médecin-chef et directeur du Center for Drug Evaluation and Recherche. "Quand sera prise en considération pour le traitement avec la carbamazépine, génétiquement les patients à haut risque peut être donné un test qui permettra de leur faire des fournisseurs de soins de santé personnalisés de traitement de la toxicomanie et des décisions potentiellement aider à éviter les réactions cutanées graves."

Les informations de prescription pour ces médicaments comprend déjà un avertissement pour tous les patients qui commencent une thérapie carbamazépine, indépendamment de l'appartenance ethnique, rare, mais grave et parfois mortelle des réactions cutanées peut se produire. Ces danger la vie des réactions cutanées comprennent nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, caractérisée par de multiples lésions de la peau, ampoules, de la fièvre, des démangeaisons et autres symptômes.

Le risque de ces réactions est estimée à environ 1 à 6 pour 10000 nouveaux utilisateurs de la drogue dans les pays à population majoritairement blanche. Toutefois, le risque est estimé à environ 10 fois plus élevé dans certains pays asiatiques.

La réaction cutanée avertissements seront transférées à l'actuelle boîte d'avertissement section de l'étiquetage. La nouvelle recommandation de fournisseurs de soins de santé à donner aux patients d'ascendance asiatique un test génétique avant de commencer le traitement sera également ajouté à la boîte d'alerte.

Pour le dépistage de ce marqueur génétique, le sang d'un patient peut être tirée par un fournisseur de soins de santé et le test administré à un laboratoire. On estime qu'environ 5 pour cent des patients à l'étude pour le traitement avec la carbamazépine sont d'ascendance asiatique et aurait besoin d'avoir ce test.

Des études ont montré une forte corrélation entre certaines réactions cutanées graves et d'une variante hérité d'un gène, HLA-B * 1502, un gène du système immunitaire, l'on retrouve essentiellement chez les personnes d'ascendance asiatique avec. Les patients séropositifs pour ce gène ne doit pas être traitée avec la carbamazépine sauf si le bénéfice l'emporte nettement sur les risques accrus de ces réactions cutanées graves.

Les patients qui ont pris la carbamazépine pendant plus de quelques mois, et pas connu de réactions cutanées ont peu de chances de jamais l'expérience de ces réactions, quelle que soit leur origine ou de tests génétiques. Les patients prenant actuellement carbamazépine qui sont préoccupés par ces réactions cutanées ne devrait pas cesser de prendre le médicament sans d'abord consulter leur fournisseur de soins de santé.

Carbatrol est fabriqué par Shire Pharmaceuticals, Wayne, Penn.; Equetro est fabriqué par Validus Pharmaceuticals Inc, Parsippany, NJ, et Tegretol est fabriqué par Novartis, East Hanover, NJ versions génériques de la carbamazépine sont disponibles.

FDA Information pour Professionnels de la santé: Carbamazépine

http://www.fda.gov

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