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FDA approuve antipsychotique Risperdal pour les adolescents et les enfants

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La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Johnson & Johnson (J & J) antipsychotique atypique Risperdal (rispéridone nom chimique) pour L'utilisation de deux types de traitement avec les enfants et les adolescents. L'approbation a été donnée, hier, le 22 août prochain.

Une demande est à court de traitement de la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 et l'autre est pour le traitement à court terme des maniaques ou mixtes Je épisodes de trouble bipolaire chez les enfants âgés entre 10 et 17.

Le lithium est le seul médicament approuvé par la FDA pour le traitement pédiatriques de la schizophrénie et le trouble bipolaire dans ces groupes d'âge jusqu'à présent.

Risperdal la première fois à l'approbation de la FDA en 1993 pour le traitement de la schizophrénie et, plus tard, des adultes à court terme pour le traitement aigu des épisodes maniaques ou mixtes de bipolaire I Trouble chez les adultes. Lors de la deuxième homologation qu'elle a également été approuvé pour le traitement de l'irritabilité associée à des troubles autistiques chez les enfants de 5 à 16 ans De l'âge.

Directeur de la FDA's Office of Pediatric Therapeutics, M. Murphy a dit Dianne les études ont montré que le Risperdal, à la bonne dose, le médicament était sûr et Efficace pour une utilisation comme indiqué. Les données provenant des études:

"Autorisée l'identification de la dose se situe pédiatriques efficaces et ont fourni une approche basée sur le traitement de ces troubles chez les enfants Patients ", a déclaré M. Murphy.

La preuve de l'approbation de l'utilisation pour traiter la schizophrénie est venue de deux court terme en double aveugle, contrôlée procès, qui peut durer jusqu'à 8 semaines.

Les participants étaient tous d'un épisode aigu de schizophrénie quand ils inscrits dans le procès.

Après le traitement avec le médicament, les patients ont moins de symptômes tels que moins de pensées délirantes et les hallucinations.

La preuve à l'appui de l'utilisation du Risperdal pour le traitement des enfants et adolescents atteints de trouble bipolaire I épisode maniaque ou mixte provenaient de 3 semaines d'essai.

L' Éléments de preuve ont été recueillis à travers un certain nombre de centres de traitement où les patients ont été recrutés dans l'randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Tous Patients avaient aa épisode maniaque ou mixte au moment de l'inscription.

Les résultats de cet essai ont montré que les patients en général moins expérimenté des symptômes après traitement avec le médicament. Les réductions ont été vus dans l'hyperactivité, Surélevée humeur, et d'autres symptômes.

Les effets indésirables les plus courants comprenaient la fatigue, augmentation de l'appétit, des sentiments de nausées et la somnolence, l'augmentation de l'anxiété, étourdissements, sécheresse de la bouche, Des tremblements et des éruptions cutanées.

Environ 1 pour 100 adultes aux États-Unis souffrent de schizophrénie, une grave, chronique et invalidante du cerveau qui fait entendre la voix des gens et nous croyons que d'autres sont Comploter contre eux. Le résultat est devenu personnes atteintes de schizophrénie et de peur retirée et cela affecte leur aptitude à sécuriser Et heureux rapports avec les autres et maintenez enfoncée emplois.

Le trouble bipolaire, également appelé maniaco-dépressif, est une affection grave qui affecte gravement la capacité d'une personne à fonctionner dans la vie quotidienne. Ils Rencontrer de graves changements d'humeur et de l'énergie, beaucoup plus extrêmes que les hauts et les bas que la plupart des gens ont. Trouble bipolaire touche 2 sur 100 Américains adultes. À l'instar de la schizophrénie, elle porte tort aux relations, il est difficile de maintenir un emploi et à le faire bien à l'école.

Lorsqu'ils sont traités, la plupart des personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble bipolaire peuvent être aidées à mener une vie active et
.
Cliquez ici pour plus d'information sur la schizophrénie (National Institute of Mental Health, US).

Cliquez ici pour plus d'information sur le trouble bipolaire (National Institute of Mental Health, US).

Cliquez ici pour la FDA.

Rédigé par: Catharine Paddock
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today

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