FDA approuve RISPERDAL (R) pour traiter la schizophrénie avec des adolescents et des enfants et adolescents atteints de la manie bipolaire
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FDA approuve RISPERDAL (R) pour traiter la schizophrénie avec des adolescents et des enfants et adolescents atteints de la manie bipolaire


FDA approuve RISPERDAL (R) pour traiter la schizophrénie avec des adolescents et des enfants et adolescents atteints de la manie bipolaire

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FDA approuve RISPERDAL (R) pour traiter la schizophrénie avec des adolescents et des enfants et adolescents atteints de la manie bipolaire



U. S. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé aujourd'hui RISPERDAL (R) (rispéridone) pour le Traitement de la schizophrénie chez les adolescents 13-17 ans et pour le court terme Traitement de la manie bipolaire associé à des épisodes maniaques ou mixtes de Je trouble bipolaire chez les enfants et adolescents âges 10-17.

     Cette approbation est basée sur des études portant sur plus de 430 adolescents, Âges 13-17, dans le traitement de la schizophrénie et de 160 enfants et Adolescents, âgés de 10-17, pour le traitement à court terme de la manie bipolaire Associé à des épisodes maniaques ou mixtes de trouble bipolaire I.

     RISPERDAL est commercialisé aux États-Unis par Janssen, LP et promu par Pediatrics McNeil, une division de McNeil-PPC., Inc

     Janssen US est la seule société pharmaceutique exclusivement dédié À la santé mentale. Pour plus d'informations sur RISPERDAL, visitez Http://www.janssen.com.

     RISPERDAL (R) (rispéridone) est indiqué chez l'adulte pour le traitement de La schizophrénie, pour le traitement des symptômes de maniaco-maniaques aigus ou mixtes Associé à des épisodes trouble bipolaire I, pour le traitement de Irritabilité associée à des troubles autistiques d'âge 5-16 ans, pour les Traitement de la schizophrénie chez les adolescents âges 13-17 ans et pour la Le traitement à court terme de la manie bipolaire I associés à des troubles bipolaires Les enfants et les adolescents âges 10-17 ans.

     Informations de sécurité importantes Pour RISPERDAL (R)

     Personnes âgées, les patients souffrant de démence liée à la psychose traitée avec atypique Antipsychotiques sont à un risque accru de mortalité par rapport au placebo. RISPERDAL (R) (rispéridone) n'est pas homologué pour le traitement des patients La démence liée à la psychose.

     La plupart des effets indésirables fréquents observés dans toutes les études cliniques avec Risperdal se produisant à un taux d'au moins 10% ont été: la somnolence, l'appétit Augmenté, de la fatigue, rhinite, infection des voies respiratoires supérieures, des vomissements, La toux, l'incontinence urinaire, l'augmentation de la salive, de la constipation, de la fièvre, Tremblements, la rigidité musculaire, douleurs abdominales, anxiété, nausées, étourdissements, sécheresse La bouche, des éruptions cutanées, agitation, et l'indigestion.

     Un effet indésirable rare mais sérieux qui a été rapporté à ce genre de La médecine, y compris RISPERDAL (R), est connu comme malin des neuroleptiques Syndrome (NMS). SMN se caractérise par une rigidité musculaire, fièvre et peut être Grave.

     Vous avez peut-être entendu le terme "dyskinésie tardive". Celles-ci sont généralement Persistants, incontrôlables, lents ou saccadés facial ou les mouvements du corps qui peut Être provoqués par tous les médicaments de ce type. Si vous avez ces symptômes, parlez - À votre professionnel de la santé.

     Des études suggèrent un risque accru d'hyperglycémie indésirables liés Effets, et parfois potentiellement mortelle, chez les patients traités par cette Classe de médicaments, y compris RISPERDAL (R). Certaines personnes peuvent avoir besoin ordinaire Tests du sucre dans le sang.

     Certaines personnes prenant RISPERDAL (R) peut se sentir faible ou légère quand ils Debout ou assis trop vite. Par debout ou assis lentement et Suite à votre professionnel des soins de santé's instructions de dosage, de ce côté - Effet peut être réduite ou il peut aller loin dans le temps.

     Vous avez peut-être entendu le terme "symptômes extrapyramidaux (SEP). Ce sont Généralement persistantes mouvements anormaux ou de troubles musculaires, tels que Agitation, tremblements et rigidité musculaire. Certaines personnes prenant RISPERDAL (R) Avoir ces effets secondaires. Si vous avez ces symptômes, parlez-en à votre santé Professionnel de la vision.

     Certains médicaments peuvent interagir avec RISPERDAL (R). Évitez l'alcool tandis que sur RISPERDAL (R).

     Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou si vous êtes Planification de tomber enceinte tout en prenant RISPERDAL (R). Ne pas allaiter si Vous prenez RISPERDAL (R).

     RISPERDAL (R) peut affecter votre capacité de conduire, par conséquent, ne conduisez pas Ou d'utiliser des machines avant de parler à votre professionnel de la santé.

     RISPERDAL (R) peut avoir une incidence sur la vigilance et les habiletés motrices; faire preuve de prudence jusqu'à ce que L'effet de RISPERDAL (R) est connue.

     S’il vous plaît voir plein importantes des États-Unis des renseignements posologiques pour RISPERDAL (R) À http://www.janssen.com.

     Janssen, LP, basée à Titusville, New Jersey, est la seule pharmaceutique Entreprise aux États-Unis uniquement dédié à la santé mentale. La société Commercialise actuellement des médicaments sur ordonnance pour le traitement de Schizophrénie, manie bipolaire et l'irritabilité associés aux autistes Désordre. Pour en savoir plus sur Janssen, L.P., visitez Http://www.janssen.com, et pour plus d'information sur RISPERDAL (R), visitez le site Http://www.RISPERDAL.com.

     Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, LLC, est Le siège est à Raritan, New Jersey, et possède des installations dans toute l'Europe et le US La société tire la découverte de médicaments et de développement de médicaments dans un Variété de domaines thérapeutiques pour traiter des besoins médicaux non satisfaits du monde entier.

Janssen, L.P.
Http://www.janssen.com



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