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Repligen rapports positifs d'essais cliniques de phase 2a résultats de RG2417 pour les symptômes du trouble bipolaire

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Repligen Corporation (Nasdaq: RGEN) a annoncé des résultats positifs d'une étude de phase 2a clinique Procès du RG2417, une formulation orale de l'uridine, chez les patients ayant bipolaire Désordre. Il s'agissait d'une étude multi-centres dans laquelle 84 patients ont reçu RG2417 ou soit un placebo deux fois par jour pendant six semaines. Les patients dans le RG2417 groupes placebo et ont été adaptées à leurs symptômes au niveau de référence À l'exception de la manie pour laquelle le groupe RG2417 mania client était Significativement plus élevé (p = 0,01). L'objectif de cette étude était d'évaluer la L'innocuité et l'efficacité du RG2417 sur les symptômes de la dépression bipolaire Mesurée par les co-critères principaux, la dépression de Montgomery-Asberg Rating Scale (MADRS) et le Clinical Global Impression of Change en Bipolar Disorder échelle (CGI-BP-C). Les patients ont été évalués à l'inclusion et Puis hebdomadaire en utilisant ces outils standardisés pour évaluer le changement dans leur Symptômes. Pendant les six semaines de la période de traitement, l'étude a démontré un Amélioration statistiquement significative les symptômes de la dépression dans le Patients recevant RG2417 comparativement à un placebo sur la MADRS (p = 0,03) Et une forte tendance à l'amélioration sur le CGI-BP-C (p = 0,06).

Secondaire observations de l'étude comprenait un statistiquement Diminution sensible de la manie client telle que déterminée en utilisant les Jeunes Mania Rating Scale (YMRS) pour mania (p = 0,01), chez les patients recevant RG2417 Sur l'ensemble des six semaines lors de la période de traitement par rapport au placebo. Examen préliminaire des données suggère que RG2417 a été bien tolérée. Cette étude a été réalisée dans le cadre d'un accord de développement avec la Stanley Medical Research Institute, à but non lucratif le plus important fournisseur de financement pour La recherche sur la schizophrénie et le trouble bipolaire dans les États-Unis.

     "Nous sommes satisfaits des résultats de cette étude qui fournit Des preuves substantielles de l'efficacité du RG2417 dans l'amélioration des symptômes de Trouble bipolaire ", a déclaré Walter C. Herlihy, président et chef de l'exécutif Officier de Repligen Corporation. "Les résultats de cette étude un soutien supplémentaire Évaluation du RG2417 dans cette population de patients et sera utile dans le Conception des futures études cliniques. "

    A propos Bipolar Disorder

     Le trouble bipolaire, également connue sous le nom de maniaco-dépression est une maladie marquée Par des changements d'humeur extrêmes, de pensée, de l'énergie et des comportements dans lesquels un Personne d'humeur peuvent alterner entre les «pôles» de la manie et la dépression. Trouble bipolaire touche plus de deux millions d'adultes aux États-Unis Et elle est généralement diagnostiquée à la fin de l'adolescence ou au début de l'âge adulte. Bipolar Le désordre est une maladie chronique associée à la morbidité et substantiel Mortalité, le classement mondial, derrière l'alcool et la dépression unipolaire Maladies psychiatriques chez les abus liés aux handicaps et globale Fardeau économique de la maladie. La charge financière de la durée de vie bipolaire Désordre dans les États-Unis est d'environ 625000 $ par patient, en fonction de Résistance au traitement et à la persistance des symptômes. Bien que le lithium et Anticonvulsivants tels que l'acide valproïque ont sensiblement amélioré le Pronostic des troubles bipolaires, de nombreuses personnes sont incapables de tolérer Effets secondaires associés au traitement, et la réponse clinique incomplète, rechute, Et la récurrence des problèmes cliniques restent.

     A propos de The Stanley Medical Research Institute

     The Stanley Medical Research Institute (SMRI) is a nonprofit Organisme qui appuie la recherche sur les causes et le traitement de Schizophrénie et le trouble bipolaire (maniaco-dépressive), à la fois par Travaux effectués dans ses propres laboratoires et par le soutien de chercheurs Du monde entier qui travaillent sur ces maladies. SMRI est le plus important à but non lucratif Fournisseur de financement de la recherche pour la schizophrénie et le trouble bipolaire dans la États-Unis et a fourni plus de 200 millions de dollars en financement depuis 1989.

     A propos de Repligen Corporation

     Repligen Corporation est une société biopharmaceutique axée sur le Le développement de nouveaux produits thérapeutiques pour les maladies qui affectent les centrales Système nerveux. En outre, nous sommes le principal fournisseur mondial de Protéines recombinantes A, dont les ventes de financer en partie la promotion de la Notre pipeline de développement tout en soutenant notre stabilité financière. Repligen le siège social est situé au 41, rue Seyon, de la construction # 1, Suite 100, Waltham, MA 02453. Des informations supplémentaires peuvent être demandées De http://www.repligen.com.

     Ce communiqué de presse contient certains énoncés prospectifs qui sont faits En application de la "sphère de sécurité" dispositions de la section 27A de la Securities Act De 1933, tel que modifié, et la Section 21E de la Securities Exchange Act of 1934, telle que modifiée. Les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse ne Constituent des garanties de la performance future. Les investisseurs sont avisés que Déclarations dans le présent communiqué qui ne sont pas strictement historiques Déclarations, y compris, sans s'y limiter, des déclarations concernant les cours ou La performance financière future et la position, de la gestion de la stratégie, les plans et les Objectifs pour les opérations futures, les plans et objectifs de produit Développement, des plans et des objectifs pour le présent et l'avenir des études cliniques Et les résultats de ces essais, les plans et objectifs de l'approbation réglementaire, Litiges, la propriété intellectuelle, le développement de produits, les plans de fabrication Et de la performance telles que la croissance prévue dans l'anticorps monoclonal Marché et de nos autres marchés cibles et les prévisions de croissance dans les ventes de produits, Constituent des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont Sous réserve d'un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que Les résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés, y compris, sans Limitation, les risques associés à la réussite du cours et à venir Des relations de collaboration, de l'acceptation par le marché de nos produits, de notre Capacité à rivaliser avec les plus grands, mieux financés et pharmaceutiques Entreprises de biotechnologie, de nouvelles approches pour le traitement de nos cibles Maladies, nos attentes ont continué de subir des pertes, de nos incertitudes Produit des recettes et des bénéfices, notre capacité de générer des revenus futurs, nos Aptitude à mobiliser des capitaux supplémentaires pour poursuivre notre développement de médicaments Programmes, le succès de nos essais cliniques, notre capacité à développer et Commercialiser les produits, de notre capacité d'obtenir réglementaires requis Homologations, notre respect de toutes Food and Drug Administration Réglementation, notre capacité à obtenir, maintenir et protéger intellectuelle Les droits de propriété pour nos produits, le risque de litige au sujet de nos Droits de propriété intellectuelle, notre limite de vente et de fabrication Capacités, notre dépendance à l'égard de fabricants tiers et de la valeur ajoutée Revendeurs, notre capacité à recruter et à conserver du personnel qualifié, notre volatils Cours de l'action, et d'autres risques détaillés dans Repligen de dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Repligen n'assume aucune obligation de Actualiser les informations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou À l'égard des annonces décrits dans le présent document.

Repligen Corporation
Http://www.repligen.com

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