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Drug montré très nécessaire de fournir une thérapie alternative pour la douleur chronique épaule

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Après la hausse des problèmes de sécurité entourant Vioxx et d'autres inhibiteurs de la COX-2, les gens souffrant de douleur chronique étaient épaule gauche avec seulement deux options thérapeutiques à des extrêmes opposés - de prendre des Advil, ou avoir la chirurgie. Mais une nouvelle étude de la Columbia University Medical Center, montre que hyaluronate de sodium, un médicament qui est autorisé par la FDA pour l'arthrose du genou, est également efficace pour assumer la douleur.

L'étude a été présentée aujourd'hui à l'American Academy of Orthopaedic Surgeons réunion annuelle à Chicago par Theodore Blaine, MD, professeur adjoint de chirurgie orthopédique à la Columbia University Medical Center et d'un assistant chirurgien à NewYork-Presbyterian Hospital.

L'étude a montré que chez les patients atteints d'arthrose de l'épaule, du sodium hyaluronate est efficace pour réduire la douleur chronique de près de 50 pour cent. Les résultats étaient comparables à l'étude de 1998 qui a conduit la FDA pour approuver l'utilisation du médicament dans le traitement de la douleur au genou. La FDA est en train d'examiner les résultats de l'épaule dans la douleur.

"Épaule douleur chronique est un problème commun qui ne peut être traitée de manière adéquate avec les thérapies autorisé par la FDA", a déclaré M. Blaine, qui était l'investigateur principal de l'étude. «Les résultats de l'essai sont très encourageants, et nous l'espérons, aboutira à l'approbation de ce médicament, comme une thérapie efficace pour des milliers de patients qui souffrent."

Selon l'Institut national de l'appareil locomoteur et de Skin Diseases, épaule problèmes représentent environ 1,5 millions de visites par an pour les chirurgiens orthopédiques. La douleur peut être causée par une variété de problèmes, y compris l'arthrose ou coiffe des rotateurs larmes.

Hyaluronate de sodium est un élément vital de la normale du cartilage. Il est commercialisé sous le nom Hyalgan par Sanofi Aventis.

Tous les patients dans l'étude avaient auparavant essayé non chirurgicale interventions cliniques - y compris la thérapie physique, au moins une injection de stéroïdes et de divers médicaments contre les douleurs orale - mais la douleur persistait. Au début de l'étude, les patients ont reçu une radiographie de l'épaule pour confirmer le diagnostic de l'arthrose et de l'état des fractures ou d'autres critères d'exclusion, ainsi que l'IRM pour diagnostiquer les tissus mous et osseux pathologie ou une déchirure de la coiffe des rotateurs.

Les 602 patients qui ont composé la population à l'étude était divisée en trois groupes. Un groupe a reçu cinq injections du médicament sur six mois. Un deuxième groupe a reçu trois injections, suivie de deux injections d'eau salée, et le troisième groupe a reçu un placebo seulement de cinq injections de solution saline.

Pendant les six mois d'essai, les patients ont été invités à enregistrer leur niveau de la douleur sur une échelle de un à 100 - avec 100 étant la pire douleur imaginable. Les trois groupes ont commencé avec une moyenne de 65 points de base. Les patients atteints d'arthrose qui ont reçu hyaluronate de sodium a vu la plus grande diminution de leurs scores de douleur, qui a été ramené à un score de 35 en six mois. Les patients qui ont reçu trois injections s'est soldé par un score de douleur autour de 37.

Les patients qui ont reçu une solution saline a également vu une baisse, à environ 43. L'amélioration de la saline groupe pourrait être le résultat de l'effet placebo, ainsi que l'éventuel bénéfice thérapeutique de l'irrigation de la commune. Saline résultats similaires ont été observés dans l'étude qui a conduit à l'approbation du médicament pour la douleur du genou.

Aucun problème de sécurité ne se posait au cours de l'étude, ce qui est particulièrement remarquable étant donné que les patients sont plus âgés et plus susceptibles de consommer des médicaments et d'autres ont d'autres maladies. Soixante pour cent des patients prenaient des médicaments cardiaques, environ 55 pour cent ont pris des inhibiteurs de la COX-2 avant de se joindre à l'étude, et jusqu'à 14 pour cent étaient à prendre des médicaments pour le diabète.

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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Columbia University Medical Center assure un leadership international dans le pré-clinique et la recherche clinique, en médecine et dans les sciences de la santé l'éducation et des soins aux patients. Le centre médical forme de futurs chefs de file dans les soins de santé et inclut le travail dévoué de nombreux médecins, scientifiques, infirmières, dentistes, et de professionnels de la santé publique au College of Physicians & Surgeons, le College of Dental Medicine, School of Nursing, Mailman School De la santé publique, les départements biomédicaux de la Graduate School of Arts and Sciences, et des centres de recherche connexes et des institutions. Columbia University Medical Center chercheurs conduisent à la découverte de nouvelles thérapies et des avances d'aborder un large éventail de conditions de santé. Http://www.cumc.columbia.edu/

Contact: Craig LeMoult
Cel2113@columbia.edu
Columbia University Medical Center

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