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Gardasil protège les femmes âgées trop dit Merck

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Merck, le fabricant du vaccin quadrivalent Gardasil, déjà administrés dans de nombreux pays à des filles aussi jeunes que 12 pour aider à prévenir Le cancer du col de l'utérus, a annoncé les résultats d'un essai qui montre qu'il est aussi efficace pour les femmes aussi vieux que 45.

Le drugmaker a annoncé les détails d'une étude d'enquête où Gardasil réduit le taux d'infection dus à quatre souches de l'homme sexuellement transmissibles Papillomavirus (HPV) chez les femmes jusqu'à l'âge de 45 ans, à la 24e Conférence internationale du papillome (CIB), à Beijing, en Chine, hier, le Sunday November 4th.

Gardasil est un quadrivalent, vaccin recombinant visant à réduire l'infection due à des souches HPV 6, 11, 16 et 18 et des essais ont déjà montré qu'il est de Efficaces pour les filles et les femmes âgées de 9 à 26 ans dans la prévention du cancer du col de l'utérus, des lésions précancéreuses ou dysplasiques, et les verrues génitales. Au procès, il a été Montré que par la protection contre les quatre souches de VPH qui causent la plupart des maladies, il a empêché de 70 pour cent des cas de cancer du col de l'utérus et de 90 pour cent des Cas de condylomes acuminés.

Dans l'actualité internationale, multi-center, procès impliquant plus de 3800 femmes, les trois doses de vaccin a également été montrée pour empêcher 91 pour cent des persistants Infection, de bas grade du col de l'utérus et des anomalies pré-cancers, ainsi que les lésions génitales externes causées par quatre souches de VPH chez les femmes âgées de 24 à 45.

Les femmes dans le procès n'avait pas d'antécédents de verrues génitales; hystérectomie; LEEP (boucle excision électrochirurgicale procédure) ou la biopsie du col de l'utérus diagnostiqués par le VPH Maladie dans les cinq années qui ont précédé l'inscription. Ils ont également tous gratuit de l'infection provenant d'au moins une des quatre souches de VPH quand ils ont été recrutés dans l'étude et Restaient libres d'infection par des souches de la même quand ils avaient fini les trois doses du vaccin ou un placebo.

Dr Eliav Barr, directeur général des produits biologiques de recherche clinique et responsable de l'HPV Vaccine Program, Merck Research Laboratories a dit dans une déclaration à la presse Que:

«Les femmes restent à des risques d'infections à HPV acquisition et le développement de maladies liées au HPV tout au long de leur vie».

«Ces données s'appuient sur le programme clinique de GARDASIL et nous aideront à comprendre les avantages potentiels que peuvent avoir à GARDASIL femmes grâce à l'âge de 45 ans," Ajouté Barr.

Le drugmaker va présenter les résultats de l'essai avec une application de la US Food and Drug Administration (FDA) avant la fin de l'année à Étendre indication approuvée du vaccin pour les femmes jusqu'à 45. Le Gardasil FDA en juin 2006 et le vaccin est recommandé pour les Etats-Unis pour Les filles et les femmes âgés de 11 à 26 par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Les chercheurs ont suivi l'incidence des infections persistantes, la néoplasie cervicale intraépithéliale (CIN) et les lésions génitales externes causés par les quatre VPH Souches (6, 11, 16 et 18) et les maladies provoquées par les HPV 16 et 18.

Les résultats ont montré que:

Il ya eu 4 cas de persistance de l'infection, le CIN ou les lésions génitales externes (verrues génitales et des lésions de la vulve et du vagin) causées par le VPH 6, 11, 16 ou 18 dans le groupe vacciné, contre 41 cas dans le groupe placebo.

Ceci correspond à une réduction de 91 pour cent dans l'incidence (à 95 pour cent d'intervalle de confiance, ou CI) sur une période moyenne de suivi de 1,65 ans.

Il ya eu 4 cas de persistance de l'infection, la faible qualité des anomalies du col de l'utérus et de pré-cancers et les lésions génitales externes causées par le VPH de types 16 et 18 seulement, dans le groupe vacciné, et 23 cas dans le groupe placebo.

Ceci correspond à un 83 pour cent le taux de prévention (à 95 pour cent CI) pour les maladies causées par le VPH de types 16 et 18 seulement.

100 pour cent des infections persistantes, les lésions génitales externes, et la faible qualité des anomalies du col de l'utérus et de pré-cancers, provoqués par Souches de VPH 6 et 11.

Il a également réduit les résultats des tests de Pap anormaux liés à HPV 16 et 18 par 94 pour cent (de 95 pour cent CI).

Les événements indésirables les plus communs liés au site d'injection (rougeur, douleur, prurit, gonflement, chaleur) et ont été plus élevés en Le vaccin que le groupe placebo (76,4 contre 64,2 pour cent).

Gardasil est largement disponible aux Etats-Unis, et tous les 55 pays ont adopté des programmes d'immunisation. En plus des États-Unis, le vaccin est approuvé dans 85 pays Dans le monde entier, y compris l'ensemble de l'Union européenne, Australie, Brésil, Canada, Mexique, Nouvelle-Zélande et à Taiwan.

Le VPH est une infection, et on estime que quelque 20 millions de personnes aux États-Unis et que 80 pour cent des femmes auront acquis par l'âge de 50. Dans la plupart des gens le VPH est l'auto-limitation et disparaît d'elle-même. Mais, pour certaines femmes, les souches de VPH à risque élevé peut entraîner des cas de cancer du col de l'utérus Non traitée.

Près d'un demi-million de cas de cancer du col de l'utérus sont diagnostiqués chaque année dans le monde, et 240000 femmes meurent chaque année. Il est le deuxième plus fréquent Cause de décès par cancer chez les femmes du monde entier.

Cliquez ici pour plus d'informations sur les vaccins anti-HPV (CDC).

Cliquez ici pour renseignements posologiques sur Gardasil (Chez le fabricant, fichier PDF).

Rédigé par: Catharine Paddock
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today

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