GSK vaccin contre le cancer du col de l'utérus induit des anticorps pour cible le cancer du col de l'utérus, où il commence
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Deux ans après la première des trois doses, les anticorps contre les deux plus commune de cancer du col de l'utérus, provoquant types de virus, induite par un vaccin, ont été trouvées là où elles sont nécessaires, dans le col de l'utérus, d'après les nouvelles données présentées À la Conférence internationale du papillome (CIB) en Beijing.1
GlaxoSmithKline (GSK) CervarixTM vaccin contre le cancer du col de l'utérus a été montré à induire des anticorps contre les deux plus communes cancérogènes types de virus, 16 et 18, qui ont été détectées dans le col de l'utérus, où le virus infecte et répétitions. Forte corrélation entre les niveaux d'anticorps dans le sang et dans le col de l'utérus ont été observés jusqu'à deux ans après la première des trois doses du vaccin, chez les femmes 15-55 ans de age.1
«Le virus du papillome humain types qui causent le cancer du col de l'utérus sont particulièrement difficiles - le virus peut échapper au système immunitaire en reproduisant seulement dans le col de l'utérus. Cette étude montre que le vaccin est capable d'induire des anticorps dans le sang qui peuvent atteindre le col de l'utérus, où le virus Infecte et se développe dans le cancer du col et où la protection est surtout nécessaire », commente le professeur Tino Schwarz, chef du Laboratoire central de la Stiftung Juliusspital, Academic Teaching Hospital de l'Université de Würzburg, en Allemagne.
"La forte corrélation entre les anticorps induits par CervarixTM dans le sang et ceux qui sont capables d'atteindre le col de l'utérus renseigne davantage sur la qualité de la réponse immunitaire induite par le vaccin, et aussi sur la façon dont le vaccin peut offrir une protection contre le cancer du virus types ", Explique le Dr Hugues Bogaerts, MD, vice-président des affaires médicales Worldwide HPV chez GSK Biologicals.
"Nous nous attendons à ce que cette corrélation reste élevé dans le temps, tel que nous le connaissons à l'observation du col de l'utérus anticorps a été faite à 24 mois, qui est le moment où les niveaux de vaccin induit des anticorps dans le sang deviennent stables et sont conservés pendant au moins cinq ans, Selon les données provenant des essais sur notre vaccin contre le cancer du col de l'utérus ", conclut le Dr Bogaerts.
CervarixTM est formulée avec un nouvel adjuvant technologie, le système d'adjuvant AS04, spécialement conçue et sélectionnée pour renforcer la réponse immunitaire contre le virus du papillome humain responsable du cancer du col.
Antibodies là où c'est important, à tout âge
Ces données sur les taux d'anticorps dans le col de l'utérus font partie d'une étude en cours étudie la réponse immunitaire induite par GSK vaccin contre le cancer du col de l'utérus chez les femmes 15-55 ans de age.2
Plus tôt les données de cette étude et d'autres études des filles et des femmes âgées de 10-55 années montre que toutes les femmes vaccinées avec le vaccin avait une forte réponse immunitaire contre les deux plus courantes cancérogènes papillomavirus humain types.2, 3,4 "Ce vaccin pourrait Potentiellement protéger les femmes de tous âges contre le cancer du col », explique le Professeur Schwarz.
Anticorps neutralisants - clé pour la protection
CervarixTM a montré à induire constamment des niveaux élevés d'anticorps neutralisants contre les virus de types 16 et 18, pour plus de 5,5 ans dans les femmes 15-25 ans, selon une deuxième étude présentée à IPC.5 Les données sont tirées de la phase II en cours Étude. D'autres données de cette étude ont indiqué 100 pour cent de l'efficacité contre les lésions précancéreuses dues à un virus de types 16 et 18 pour une période de plus de 5,5 years.4 Il est donc d'avis que des anticorps neutralisants jouent un rôle important dans la protection.
Il s'agit de la plus longue durée de haute réponse immunitaire en évidence par un vaccin contre le cancer du col utérin, les deux plus commune de cancer du virus de types date.3 GSK vaccin contre le cancer du col de l'utérus est le seul qui a fait preuve d'induire des niveaux élevés d'anticorps neutralisants contre les deux Virus de types 16 et 18 plus de 5,5 years.4
Protection contre le virus de types 16 et 18 et au-delà
Le fardeau de virus de types 16 et 18 est énorme, mais le risque de cancer du col s'étend au-delà de ces deux virus types.6 types 45 et 31 causer jusqu'à 10 pour cent des cas de cancer du col de l'utérus globally.6 Ensemble, le virus de types 16, 18, 31 Et 45 représentent 80 pour cent des cas de cancer du col de l'utérus worldwide.6
Phase II données indiquent que CervarixTM est le seul vaccin contre le cancer du col de l'utérus qui offre une solide protection contre les incidents spécifiquement infection causée par deux autres types oncogènes du virus (31 et 45) pour plus de 5,5 ans, en plus de 100 pour cent de la protection contre les lésions précancéreuses dues à Virus de types 16 et 18 au cours de la même période de time.4 ultérieure des données de phase III a renforcé ces résultats en démontrant que GSK vaccin contre le cancer du col de l'utérus * 100 pour cent prévoit une protection avancée contre les lésions précancéreuses causées par le virus de types 16 et 18, ainsi qu'une importante protection contre 6 -- Mois infections persistantes causées par le virus de types 45 et 31,7
? Fardeau du cancer
Malgré l'impact positif de dépistage dans un certain nombre de pays, les femmes continuent d'être à risk.8 Chaque année 270000 femmes meurent du cancer du col dans le monde, ce qui équivaut à une toutes les deux minutes, ce qui en fait la troisième cause de décès par cancer chez les femmes Globally.9 Il ya actuellement plus de 1,4 million de femmes diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus worldwide.9 outre les femmes qui reçoivent des résultats anormaux de dépistage peuvent expérience significative l'anxiété et uncertainty.10, 11
* Dans cette étude, y compris ceux des femmes avec d'autres infections à HPV oncogène et de son faible niveau de la cytologie anormale à l'entrée il y avait 90 pour cent l'efficacité contre les CIN2 associées à l'ADN du HPV 16/18 dans la lésion. Beaucoup de CIN2 lésions étaient associées à plusieurs types de VPH. Il ya eu 100 pour cent de l'efficacité contre les CIN2 considéré comme une relation de cause à HPV 16/18 dans une nouvelle analyse tenant compte du rôle causal probable de la persistance de l'infection par le HPV oncogènes avant lésion développement) .7
A propos Cervarix ™ (vaccin contre le papillomavirus humain [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvé adsorbé))
Cervarix ™ est indiqué dans l'UE pour la prévention de haut grade du col de l'utérus néoplasie intraépithéliale (CIN notes 2 et 3) et le cancer du col de l'utérus dus aux papillomavirus humain (HPV) de types 16 et 18,11
En mai 2007, Cervarix ™ a obtenu sa première licence dans un grand marché par la Therapeutic Goods Administration (TGA) d'Australie pour la prévention du cancer du col et des lésions précancéreuses provoquées par le papillomavirus humain de types 16 et 18 pour l'utilisation chez la femme âgée de 10 à 45 Years.12 ultérieurement des licences ont été octroyées aux Philippines, au Kenya et aux Émirats arabes unis.
GSK a obtenu l'autorisation communautaire de marketing en Europe le 20 septembre 2007 et a présenté un Biologics License Application (BLA) de la US Food and Drug Administration (FDA) pour son candidat vaccin contre le cancer du col de l'utérus en mars 2007. Autres dépôts réglementaires comprennent de nombreux autres pays d'Afrique, d'Asie et d'Amérique latine.
A propos du cancer du col de l'utérus
Cancer du col utérin est le deuxième cancer le plus commun chez les femmes de moins de 45 ans et une importante cause de décès et d'une grande détresse émotionnelle et physique dans women.13, 14 Il survient lorsque l'infection par le papillomavirus humain devient persistante, et progresse vers le cancer. Jusqu'à 75 pour cent des femmes sexuellement actives va acquérir une infection par le papillomavirus humain au cours de sa vie, avec le risque d'augmenter avec persistance age.15, 16,17
Environ 100 types de papillomavirus humain ont été identifiés à ce jour et, parmi eux, Environ 15 types de virus sont considérés comme cause de cancer du col de l'utérus 18,19. Virus de types 16 et 18 sont responsables d'environ 71,5 pour cent des cancers du col de l'utérus en Europe.18
À propos de GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline Biologicals et
GlaxoSmithKline - l'un des leaders mondiaux de la recherche pharmaceutique et des soins de santé Entreprises - est résolue à améliorer la qualité de vie en aidant les gens à être plus actifs, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps. Pour de l'information sur les sociétés, s’il vous plaît visitez http://www.gsk.com/media.
GSK Biologicals (GSK Bio), l'un des principaux producteurs mondiaux de vaccins, est situé à Rixensart, en Belgique, où la majorité des activités de GlaxoSmithKline dans le domaine de la recherche sur les vaccins, le développement et la production sont réalisées. GSK Bio emploie plus de 1500 scientifiques qui se consacrent à la découverte de nouveaux vaccins et de développer plus rentable et pratique combinaison de produits pour prévenir les infections qui provoquent de graves problèmes de santé du monde entier. En 2006, GSK Bio a distribué plus de 1,1 milliard de doses de vaccins à 169 pays tant dans les pays développés et le monde en développement - une moyenne de 3 millions de doses par jour. De ces doses de vaccin, soit environ 136 millions de doses de vaccins pédiatriques combinés qui protègent les enfants du monde contre un maximum de six En un seul vaccin contre les maladies.
Cervarix ™ est une marque de groupe d'entreprises GlaxoSmithKline.
Références
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http://www.gsk.com
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Note: Pas encore évalué