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Judicial Watch Communiqués analyse des données de la FDA réclamant Gardasil vaccination peut conduire à de graves problèmes de santé, la mort

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Le groupe conservateur Judicial Watch, le jeudi a publié une analyse des données de la FDA que l'on trouve Merck papillomavirus humain vaccin Gardasil pourrait être dangereux, voire mortel pour les jeunes femmes, membres du groupe dit, CQ HealthBeat rapports (Lubbes, CQ HealthBeat, 10 / 4).

Gardasil au cours des essais cliniques a montré qu'elle était efficace à 100% dans la prévention de l'infection par le VPH souches 16 et 18, qui causent environ 70% des cas de cancer du col de l'utérus, et environ 99% efficace dans la prévention de souches de VPH 6 et 11 Qui, avec les souches HPV 16 et 18 sont responsables d'environ 90% des cas de verrues génitales chez les femmes ne sont pas déjà infectés par ces souches. La FDA a approuvé en juin 2006 Gardasil pour la vente et le marketing pour les filles et les femmes âgées de neuf à 26, les CDC et du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination plus tard dans le mois voté à l'unanimité de recommander que les filles âgés de 11 et 12 reçoivent le vaccin, qui est donné dans un trois - Shot série (Kaiser Daily Women's Health Policy Report, 7 / 10).

Analyse, les données des CDC
Selon Judicial Watch, 3461 plaintes au sujet de Gardasil ont été déposées auprès de la FDA's Vaccine Adverse Event Report système depuis son adoption l'année dernière, et 11 femmes sont mortes après l'exposition au vaccin. En outre, certaines femmes développent de graves problèmes de santé après avoir reçu Gardasil, l'analyse dit. Curtis Allen, un porte-parole des CDC, a déclaré l'agence a confirmé quatre décès survenus après que les patients ont reçu Gardasil, mais aucun de ces décès est directement lié au vaccin. Allen dit qu'il ya eu moins de plaintes à propos des effets néfastes associés à Gardasil il n'ya eu que pour les autres drogues.

Plusieurs des rapports à la FDA de décès des jeunes filles et des femmes qui ont reçu Gardasil note que le patient a développé une Caillot de sang. Allen dit que Gardasil n'est pas connue pour augmenter le risque de caillots sanguins. Il a ajouté que Judicial Watch, l'analyse ne prouve pas que Gardasil entraîne la mort, et que les rapports de femmes qui sont morts après avoir reçu le vaccin sont statistiquement normale au sein de la population.

Selon CQ HealthBeat, il ya un désaccord sur les données, en partie parce que les rapports d'événements indésirables proviennent de plusieurs sources, y compris les professionnels de la santé et des sociétés pharmaceutiques, qui sont tenus de divulguer les problèmes potentiels avec les vaccins, y compris les rumeurs et Tiers informations. L'analyse inclut Judicial Watch, un rapport au sujet d'un médecin qui l'a entendu au cours d'une conférence de deux patients meurent après avoir reçu Gardasil. Un autre incident concernait la mort d'un 17-year-old girl immédiatement après avoir reçu le vaccin, qui a été signalé à la FDA par "un gynécologue qui a été informé du cas d'un autre gynécologue." Réaction

Tom Fitton, président de Judicial Watch, a déclaré que si Gardasil est "aussi dangereux que cela semble être, il ne semble pas être une bonne politique de santé publique." Kelley Dougherty, un porte-parole de Merck, a dit qu'il est impossible de déterminer si les rapports sont réels décès liés au vaccin ou de rumeurs. La FDA uniquement les documents qui sont morts signalés à l'agence, mais ne montre pas la cause et l'effet, d'après CQ HealthBeat. "Il n'ya pas que les reporters ont un effet corrélatif," Dougherty said.

Allen dit que Judicial Watch "joue loose" avec des données sur le vaccin. Fitton défendu le groupe de l'analyse et a ajouté qu'elle a déposé une poursuite contre la FDA d'exiger de l'agence de fournir plus de renseignements sur le vaccin. "Les rapports sont ce qu'ils sont," Fitton dit, ajoutant: "La CDC peut expliquer à l'écart, et Merck peut expliquer les éloigner. Je ne pense pas que c'est juste l'aléatoire" (CQ HealthBeat, 10 / 4).

L'analyse est disponible en ligne.

Bloomberg / Austin American-Statesman Examine les ventes de Gardasil
Par ailleurs, Bloomberg / Austin American-Statesman, le vendredi examiné comment Gardasil »pourrait devenir le best-seller de vaccin dans l'histoire" comme Merck "se prépare à étendre son utilisation Aux hommes. " Selon Bloomberg / American-Statesman, Merck a réalisé 1,4 milliard de dollars en ventes dans le Gardasil drogue de la première année sur le marché. Merck fait actuellement des études pour prouver que Gardasil peut prévenir l'infection par le VPH chez les hommes. Si le vaccin a été approuvé pour une utilisation chez les garçons et les hommes, le chiffre d'affaires annuel de vaccin pourrait être aussi élevé que 10 milliards de dollars, selon Lisa Kelly, analyste chez Wood Mackenzie Consultants (Cullen, Bloomberg / Austin American-Statesman, 10 / 5) .

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