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Nventa termine deuxième cohorte évaluation de la phase 1 dans HspE7 dysplasie cervicale procès

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Nventa Biopharmaceuticals Corporation (TSX: NVN) a annoncé l'achèvement de L'innocuité et la tolérabilité d'évaluation dans sa deuxième cohorte de patients en Phase 1 des essais cliniques de nouveaux HspE7 col de l'utérus chez les patients avec Néoplasie intraépithéliale (CIN). HspE7 de données de sécurité étaient normales et il a rencontré Les limites prescrites dans le protocole d'essai, permettant à l'avancement Troisième cohorte de patients dans l'étude.

L'évaluation par le Comité de révision de la sécurité a été effectué après la Deuxième cohorte ont atteint cinq semaines de traitement (deux doses plus une semaine de Suivi). Le dosage de la troisième cohorte de patients est attendu sous peu.

     À la fin de chaque cohorte, Nventa est également collecter des données immunologiques Qui peuvent fournir une première indication de l'efficacité potentielle de la concession. Tous les patients sont typés pour la classe I et II antigène leucocytaire humain (HLA) des sous-types, et sont en cours d'évaluation pour les réponses cytokine et anti-HspE7 Anticorps et cellulaire (cellules T) immunologie.

     Le procès est attendu à la dose de 5 cohortes composé de vingt-quatre Patients. La première cohorte de patients était de 500 mcg administré HspE7 Et 50 mcg d'adjuvant contenant Poly-IC, un toll-like receptor-3 (ou TLR3) Agoniste. La seconde cohorte est de 500 mcg administré HspE7 et un Escalade de dose de 500 mcg d'adjuvant. La troisième cohorte sera Administré 500 1000 mcg d'adjuvant, et le quatrième Cohorte sera administré 500 mcg de HspE7 et 2000 mcg d'adjuvant. Un Cohorte supplémentaire de six patients recevant 1000 2000 Mcg d'adjuvant peuvent être ajoutées, s'il le juge approprié basé sur les données de la Quatre cohortes.

     Suite à la réussite de cette phase 1, la Société Prévoit le lancement d'un essai clinique de Phase 2 avec de nouveaux patients en HspE7 De haut grade du col de l'utérus néoplasie intraépithéliale (CIN 2 / 3). La Société Est également dans les discussions avec les enquêteurs cliniques portant sur la conception et Mise en œuvre d'une seconde phase 2 avec de nouveaux procès HspE7 chez les patients que Sont séropositives à faible grade CIN.

     Affiliations et les enquêteurs dans ce procès comprennent actuellement les Montefiore Medical Center; William D. Kolton, MD de San Diego, Californie; Linda romaine, MD de l'Université de Californie du Sud (USC), Michael L. Twede, MD de Salt Lake Women's Center à Sandy, Utah, et Mark T. Saunders, MD au Mt. Timpanogos féminine Santé / Médecin 's Research in Pleasant Grove, en Utah.

     A propos HspE7, Lead Product Candidate:

     HspE7 est un roman candidat vaccin thérapeutique pour le traitement de Maladies provoquées par le papillomavirus humain (HPV), l'une des plus courantes Les maladies sexuellement transmissibles dans le monde. HspE7 est dérivé de la Nventa CoVal propriétaire (TM) fusion plate-forme, qui utilise l'ADN recombinant Covalente à la technologie fusible protéines de stress à des antigènes, ce qui Stimuler le système immunitaire cellulaire réponses. Protéines de choc thermique (Hsps), Aussi connue sous le nom de protéines de stress, sont présentes naturellement dans le corps humain et Jouent un rôle important dans le système immunitaire, y compris le transport Matières à l'intérieur des cellules et l'activation des cellules du système immunitaire.

    À propos de Corporation Nventa:

     Nventa est développant des traitements innovateurs pour le traitement du virus Les infections et le cancer, en mettant l'accent sur les maladies causées par l'homme Papillomavirus (HPV). La société est cotée à la Bourse de Toronto Stock Exchange sous le symbole NVN. Pour plus d'informations sur Nventa, S’il vous plaît visitez http://www.nventacorp.com.

     Ce communiqué de presse contient des déclarations qui peuvent constituer Information de nature prospective en vertu de valeurs mobilières canadiennes applicables Des lois ou des déclarations prospectives au sens de la United États Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces Déclarations prospectives peuvent comprendre ou de l'information financière et autre Projections, ainsi que des déclarations concernant l'avenir de la Société plans, Objectifs, la performance, le chiffre d'affaires, croissance, profits, les frais d'exploitation ou De la Société des hypothèses sous-jacentes. Les mots «peut», «prévoir», «pouvoir», «Pourrait», «probable», «s'attendre à», «anticiper», «avoir l'intention», «planifier», «prévoir», «Projeter», «estimer» et «croire» ou d'autres mots et expressions similaires Mai Identifier les énoncés prospectifs ou renseignements. Les personnes lisant cette Communiqué de presse sont avertis que ces déclarations ou informations ne sont Prédictions, et que la Société des résultats réels futurs ou les performances Pourraient être sensiblement différents.

     Les déclarations prospectives ou de l'information dans ce communiqué de presse Comprennent, sans toutefois s'y limiter, des déclarations ou des informations concernant: la Collecte et l'utilisation des données immunologiques pour indiquer l'efficacité du Composés, le nombre de cohortes et des patients et de la posologie Montants de la phase 1; achèvement de la phase 1; Le lancement d'un essai clinique de phase 2 chez les patients with high-grade Néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN2 / 3), la possibilité d'un deuxième Phase 2 procès en séropositives faible grade CIN patients.

     Ces déclarations prospectives comportent ou de l'information et Risques inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui peuvent causer notre effectif Résultats, les événements ou développements à être matériellement différents des résultats, D'événements ou de développements exprimés ou suggérés par ces discussions prospectives Des déclarations ou des informations. Ces facteurs comprennent, entre autres, le Possibilité que nous ne serons pas en mesure de recruter des patients pour nos essais en Temps opportun; notre besoin de capitaux, les risques associés aux exigences Pour l'obtention d'approbations des organismes gouvernementaux tels que la FDA avant que les produits peuvent être D'essais cliniques, la possibilité qu'un tel organisme gouvernemental Homologations ne seront pas obtenues en temps opportun ou à tous ou ne sera Conditionné d'une manière qui porterait atteinte à notre capacité à faire progresser Développement, les risques associés à l'exigence d'un médicament, veuillez consulter Sûr et efficace après des essais cliniques: notre dépendance à l'égard de Fournisseurs, la collaboration des partenaires et d'autres tierces parties et les perspectives Et le calendrier pour la négociation d'accords d'approvisionnement, des entreprises ou des collaborations Accords de licence, notre capacité à attirer et conserver le personnel clé; Et d'autres facteurs décrits en détail dans nos documents déposés auprès de la Commission canadienne Les autorités de réglementation des valeurs mobilières à http://www.sedar.com.

     Les hypothèses qui sous-tendent nos attentes en matière de prospective Des déclarations ou des informations contenues dans ce communiqué de presse comprennent, entre D'autres, que nous allons récolter assez de capital, à des conditions raisonnables et dans un Temps voulu, que nous conserverons notre personnel clé; que nous obtiendrons Les approbations réglementaires requises liées à HspE7 et notre adjuvant dans un Temps opportun; HspE7 ce suffisant sera disponible pour la conduite de notre planifiée Essais, que nous serons en mesure de se procurer la quantité nécessaire d'adjuvant à Effectuons nos essais prévus, que nous obtiendrons l'approbation de ORI supplémentaires, que les résultats des études précliniques et cliniques supplémentaires Travail, le cas échéant, seront compatibles avec les résultats que nous avons déjà obtenus; Qu'un nombre suffisant de patients seront disponibles pour effectuer nos Les procès prévus, et que suffisamment de données seront générés pour soutenir notre IND.

     Dans le cas où l'une de ces hypothèses est incorrecte, ou dans L'événement que nous sommes touchés par l'un quelconque des risques énumérés ci-dessus, nous pouvons Ne pas être en mesure de poursuivre nos activités en tant que prévu.

     Pour une analyse complète des hypothèses, risques et incertitudes Liés à nos activités, nous vous invitons à consulter nos documents déposés auprès de Autorités canadiennes de réglementation des valeurs mobilières, y compris notre annuel 2006 Formulaire d'information déposés sur SEDAR à http://www.sedar.com. Dépôts antérieurs Au sujet de la Société avant l'achèvement de la Compagnie le 23 mars 2006 2005 Annuel Formulaire d'information en date du 16 mars 2006 peuvent être revues sur SEDAR à Http://www.sedar.com sous le profil SEDAR GVIC Publications Ltd

     Toutes les déclarations prospectives faites dans ce document et les informations sont fondées sur Nos attentes actuelles à la date des présentes, et nous déclinons toute Intention ou obligation d'actualiser ou de réviser ces déclarations à caractère prospectif Et de l'information pour tenir compte de nouveaux événements ou de nouvelles circonstances, sauf dans la mesure Requis par la loi.

Nventa Biopharmaceuticals Corporation
Http://www.nventacorp.com

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