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Phase I / II résultats de Lovaxin C dans le cancer du col étude De Advaxis, Inc

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World Vaccine Congress: Un premier essai chez l'homme d'un vaccin vivre Listeria a été signalée par Advaxis Inc (OTCBB: ADXS - News). La phase I / II d'essais Lovaxin procès était en C patients atteints d'un cancer avancé du col de l'utérus. Lovaxin C est en cours d'élaboration par Advaxis comme une immunothérapie qui vise à traiter les patients avec les cancers qui résultent de virus du papillome humain (VPH), y compris le cancer du col de l'utérus et de cancer de la tête et du cou.

Dans l'étude de sécurité, a indiqué Advaxis traiter quinze patients en trois groupes de posologie avec trente minutes 250 ml infusions de Lovaxin C à trois semaines d'intervalle. Les patients ont été observées pour un total de 111 jours. Tous les patients avaient soit avancé, récurrent, le cancer du col ou progressifs, et à l'exception de deux femmes, tous les patients étaient en phase IVb (en phase terminale). Tout patient a subi un syndrome pseudo-grippal dans les trois à douze heures après l'administration composé de la fièvre, des frissons, des nausées, des vomissements et parfois, ce qui est cohérent avec la stimulation immunitaire. Dans la partie inférieure deux doses, les symptômes ont été bien tolérés et résolus avec l'utilisation de plus de contrer les analgésiques et les antihistaminiques. Dans la cohorte la plus élevée au plan des symptômes était le même, mais plus grave et en limitant la dose, qui exige que cette étude soit arrêté à ce moment-là comme un dosage plafond a été défini. Le résultat de l'étude, de la sécurité, a été accueilli comme les évaluations ont confirmé que Lovaxin C était sûr à administrer par voie intraveineuse, que le schéma des réactions indésirables observées, comme on l'a déjà dit plus haut, étaient compatibles avec stimulation immunitaire, et que, pour cette population de patients , Une dose plafond a été déterminé.

Bien que l'efficacité n'est pas un critère d'évaluation principal a été obtenu des informations anecdotiques. Des patients ont été évalués par les tumeurs tomodensitogrammes et toute tumeur modifications ont été évaluées en utilisant les critères RECIST. Deux patients avaient une seule mesure de la tumeur, ce qui rend la population évaluable efficacité treize patients. Il a été observé que cinq patients ont progressé, sept patients ont été stables (comme défini par les critères RECIST changements dans la taille de la tumeur de moins de 30%), et un patient avait une réduction de sa masse tumorale de 32%, le qualifiant comme un objectif réponse partielle. Parmi les sept patients stables, trois avaient une réduction de leur masse tumorale à un traitement ultérieur. Alors que la plupart des lésions augmenté en taille, la réduction de la tumeur a été observée dans un certain nombre de lésions et de deux tumeurs complètement disparu. Un patient, qui a été mis en scène à IVb, avait échoué, deux cours de la chimiothérapie et un cours de l'irradiation. Après le traitement, elle a été jugée suffisamment saine pour reprendre la chimiothérapie et a été retiré de l'essai précoce à cet effet. Après un complément d'chimiothérapie et la chirurgie, elle est actuellement la tumeur libre, avec la fonction hématologique normale, et tous les laboratoires, dans les limites normales.

"Notre conviction de longue date que vivent Listeria vaccins sont en sécurité, même dans les patients atteints de cancer en phase terminale, a été confirmé par cette étude. Nous venons tout juste entré dans l'ère de la sécurité bactérienne thérapies. Cette étape nous a donné la direction pour le développement continu de Lovaxin C ainsi que les futurs agents thérapeutiques », a déclaré le Dr John Rothman, VP du développement clinique dans l'évaluation des données de l'essai.

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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Dr Rothman's Lyon présentation est disponible sur le site Web Advaxis (v).

A propos Advaxis

Based in North Brunswick, New Jersey, Advaxis développe propriétaires Listeria cancer vaccins basés sur la technologie mise au point par le Dr Yvonne Paterson, professeur de microbiologie à l'Université de Pennsylvanie et président de Advaxis «Conseil consultatif scientifique. Advaxis développe des vaccins thérapeutiques du cancer qui renforcent le système immunitaire de la lutte contre le cancer par le biais de ses compétences exclusives système basé sur Listeria monocytogenes, qui utilise deux mécanismes immunologiques (immunité innée et classique) à développer plus sûrs et plus efficaces sur le cancer de Listeria-vaccins. Advaxis est le titulaire de la licence exclusive d'un brevet large plate-forme technologique permettant de Listeria qui peut susciter des anti-tumorale efficace des réponses. Advaxis' entraîner Listeria candidat-vaccin, Lovaxin C, les objectifs du col de l'utérus et des cancers de la tête et du cou. D'autres vaccins en développement Listeria cible du sein, cancers de l'ovaire et du poumon. Advaxis a terminé une étude de phase I / II clinical trial. La plate-forme de Listeria aura aussi des applications dans les domaines des maladies infectieuses et des troubles auto-immuns.

Les déclarations prospectives

Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives qui comportent des risques et des incertitudes. Les déclarations contenues aux présentes qui ne sont pas purement historiques sont des déclarations prospectives au sens de la Section 27A de la Securities Act of 1933, telle que modifiée, et la Section 21E de la Securities Exchange Act of 1934, telle que modifiée. Les déclarations prospectives face à l'actuelle des plans, des intentions, des croyances et des attentes et des déclarations de performances économiques futures. Les déclarations prospectives impliquent des risques connus et inconnus et à des incertitudes qui peuvent faire que les résultats réels de la Société au cours des périodes futures diffèrent sensiblement de ce qui est actuellement prévu. Les facteurs qui pourraient provoquer ou contribuer à de telles différences incluent ceux qui ont été examinés de temps à autre dans les rapports déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission. La Société ne peut garantir à ses résultats futurs, les niveaux d'activité, performance ou accomplissements.

Source: Janet Vasquez
Advaxis, Inc

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