Menu Principal

Sanofi Pasteur fichiers E.U. Demande de licence pour mettre à jour Gardasil à inclure la prévention de la vulve, du vagin cancers

Total vues: 327
Word Count: 459

Sanofi Pasteur, le jeudi, dans une déclaration déclare l'Agence européenne des médicaments est en train d'examiner sa demande d'approbation de Merck étendue du papillome humain vaccin Gardasil pour aider à prévenir les cancers de la vulve et du vagin causées par les souches HPV 16 et 18, les rapports de Reuters (Reuters, 10 / 4). Sanofi Pasteur est une société commune de Merck et Sanofi-Aventis et marchés Gardasil en Europe.

Gardasil au cours des essais cliniques a montré qu'elle était efficace à 100% dans la prévention de l'infection par le VPH souches 16 et 18, qui, ensemble, la cause d'environ 70% des cas de cancer du col de l'utérus, et environ 99% efficace dans la prévention de souches de VPH 6 et 11, qui, avec les souches HPV 16 et 18 sont responsables d'environ 90% des cas de verrues génitales chez les femmes ne sont pas déjà infectés par ces souches (Kaiser Daily Women's Health Policy Rapport, 9 / 13).

Merck a annoncé en juin que la FDA a accepté sa demande d'approbation de Gardasil étendu pour aider à prévenir les cancers de la vulve et du vagin. Une étude publiée en mai dans la revue The Lancet a révélé que, après trois années d'étude de suivi, 71% Gardasil a été efficace dans la prévention des cancers de la vulve et du vagin liées à des souches HPV 16 et 18 chez les femmes qui, auparavant, avaient été exposés à des souches de VPH 6, 11 , 16 et 18. Il a été efficace à 100% chez les femmes qui, auparavant, n'avaient pas été exposées à ces souches. Le vaccin n'est pas efficace dans la lutte contre des lésions de la vulve ou du vagin qui avaient déjà formé, selon l'étude (Kaiser Daily Women's Health Policy Report, 6 / 22).

Sanofi Pasteur estime que près de 30000 nouveaux cas de HPV - Liés lésions de la vulve et du vagin sont diagnostiqués chaque année en Europe. En outre, les cancers de la vulve et du vagin représentent environ 6% de tous les cancers gynécologiques, au Royaume-Uni. Patrick Poirot, vice-président des affaires médicales et scientifiques chez Sanofi Pasteur, a déclaré: "Nous avons développé Gardasil comme une offre complète contre une vaste gamme de maladies qui touchent plusieurs organes génitaux" (Sanofi Pasteur libération, le 10 / 4).

Reproduit avec l'aimable autorisation de http://www.kaisernetwork.org. Vous pouvez consulter l'ensemble du Kaiser Daily Health Policy Report, de rechercher dans les archives, ou inscrivez-vous pour la distribution des e-mails à http://www.kaisernetwork.org/dailyreports/healthpolicy. Le Kaiser Daily Health Policy Report est publié pour kaisernetwork.org, un service gratuit de The Henry J. Kaiser Family Foundation © 2005 Advisory Board Company et Kaiser Family Foundation. Tous droits réservés.

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious