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Étude pilote ouvre la porte à l'utilisation de Avastin dans la mise en curatif pour les femmes atteintes du cancer du sein

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Selon

nouvelle étude de phase II Données, Avastin (bevacizumab) peut procéder à des tests après un cancer du sein Chirurgie en combinaison avec des régimes contenant de l'anthracycline. Ces Conclusions ouvrent la voie à l'utilisation de Avastin comme un traitement curatif pour les femmes Avec cette maladie dévastatrice. Les données présentées à San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) de l'E2104 étude a montré que la norme Chimiothérapie à base d'anthracycline (doxorubicine) peut être ajouté à Avastin Après ablation chirurgicale de la tumeur du sein, sans un accroissement relatif De l'incidence des événements indésirables cardiaques généralement associés à cette Forme de chimiothérapie.

Ces données appuient le début de la phase III adjuvant du cancer du sein Programme clinique qui inclura plus de 10000 patients atteints de stade précoce Cancer du sein. Avastin offre déjà des femmes ayant un stade avancé (métastatique) Cancer du sein la chance de vivre deux fois plus longtemps sans leur maladie Progresse (1).

     «L'unique façon Avastin travaille également se prête à l'emploi chez les femmes Des stades précoces de cancer du sein ", a déclaré le Dr Kathy Miller de l'Université de l'Indiana School of Medicine, Etats-Unis et chercheur principal de l'étude E2104. "Nous Savons maintenant que l'utilisation de Avastin en combinaison avec les anthracyclines ne Entraîner concernant les taux de dysfonctionnement cardiaque dans le cadre du traitement adjuvant Et armés de cette preuve Avastin l'impact peut être entièrement validé dans un Grand monde essai clinique de phase III du programme. "

     E2104 données de l'étude ont montré que le dysfonctionnement cardiaque n'est pas un Préoccupation majeure avec le traitement d'association Avastin et de la doxorubicine. Comme Présentés dans SABCS, deux patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive Ont été signalés dans chacune des 2 Avastin contenant des bras de traitement qui Inclus plus de 100 patients chacun. Ceci est dans la fourchette attendue pour Survenir avec l'utilisation d'une chimiothérapie à base d'anthracycline seul.

     Après l'achèvement de la méthode de Avastin adjuvant colon Cancer du procès, et maintenant la confirmation de la sécurité de l'Avastin dans le traitement adjuvant Cancer du sein, la phase III du programme adjuvant du cancer du sein est Déjà le recrutement des malades. Le grand adjuvant programme se compose de 2 Procès HER-2 dans le cancer du sein négatif:

      -- L'étude E5103 est fixé à 4950 patients et comparera          Avastin avec l'adjonction d'une chimiothérapie contenant des anthracyclines          Cours contre anthracycline contenant la chimiothérapie seule.

      -- L'étude permettra d'étudier BEATRICE Avastin en association avec          Chimiothérapie standard comparé à la seule chimiothérapie en 2530          Planifiée patients qui ne sont pas candidats à l'hormonothérapie.

     En outre, Avastin est à l'étude dans les HER-2 positive breast Les patients atteints de cancer après chirurgie via le BETH procès. Cette étude permettra Enquêter sur l'ajout d'Avastin à Herceptin (trastuzumab) en combinaison avec Créé chimiothérapie.

     Al'échelle mondiale, le cancer du sein est la première cause de décès par cancer chez les femmes Sous l'âge de 55 ans. Chaque année, on dénombre plus d'un million de diagnostics Et plus de 400000 décès dus au cancer du sein (2).

     A propos E2104

     E2104 est une étude de phase II visant à évaluer l'innocuité et Faisabilité d'intégrer Avastin en contenant une anthracycline Adjuvant therapy regimen. L'étude a porté sur 226 femmes ayant des ganglions Un cancer du sein qui ont déjà subi une ablation chirurgicale (Mastectomie) de la lésion et la dissection des ganglions lymphatiques. L'étude a été Parrainée par le National Cancer Institute (NCI), qui fait partie du US National Institutes of Health, et conduites par un réseau de chercheurs dirigé par le Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Les patients ont été successivement Affecté à l'un des deux bras de traitement:

      -- Traitement bras Un reçu la dose dense combinaison de doxorubicine et          Cyclophosphamide par Avastin, suivie de paclitaxel et Avastin,          Suivie par Avastin seul. Avastin a reçu toutes les 2 semaines à la dose          De 10 mg / kg pendant 1 an.

      -- Traitement bras B est seulement différente à bras en A qui était Avastin          Présenté après l'achèvement de la doxorubicine en association avec une thérapie          Paclitaxel. Comme dans le bras A, les patients sont restés sur Avastin pour 1 an          Avastin après ouverture.

     L'objectif principal de l'étude était de déterminer l'incidence de la Cliniquement apparente dysfonctionnement cardiaque chez les patients ayant des ganglions Un cancer du sein traitées avec la dose bevacizumab et dense Doxorubicine / cyclophosphamide suivis de paclitaxel (ddAC> T). Les patients ont été Évalués cliniquement et avec des évaluations de série du ventricule gauche Fonction au cours de leur traitement et pendant six mois après Traitement.

     Références:

     (1) Miller KD, et al. E2100 Breast Cancer Res Treat 2005; 94: S6          (Abstract 3)

     (2) Kamangar F, et al. J Clin Oncol 2006; 24 (14): 2137-50.

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