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Kosan lance la phase 2 de Alvespimycin procès, la deuxième génération inhibiteur de Hsp90, HER2-positifs dans le cancer du sein métastatique

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Kosan Biosciences Incorporated (Nasdaq: KOSN) a annoncé l'ouverture d'une Phase 2 Alvespimycin de procès, la société de la deuxième génération inhibiteur de Hsp90, Patients métastatiques HER2-positive breast cancer. A Alvespimycin Démontré le potentiel de perturber l'activité de plusieurs oncogènes Et les voies de signalisation cellulaire impliquées dans la croissance des tumeurs, y compris HER2, Voie de signalisation clé dans le cancer du sein. L'objectif de la Phase 2 du procès Est d'évaluer l'innocuité et l'activité anticancéreuse des alvespimycin comme un Monothérapie chez les patients qui n'ont jamais reçu d'Herceptin Maladie métastatique, sauf dans un adjuvant. Antitumor données Les patients à un stade avancé de cancer HER2-positif présenté à la Septembre 2007 American Society of Oncology (ASCO) Breast Cancer Symposium démontré Encourager l'activité antitumorale de alvespimycin en association avec Trastuzumab (Herceptin (R)).

"HER2 positif métastatique, le cancer du sein représente un important marché Kosan opportunité pour que nous entendons poursuivre », a déclaré Robert G. Johnson, Jr., MD, Ph. D., Kosan le président et chef de la direction. "Nous Pense que les nouvelles données d'innocuité et d'efficacité de nos essais cliniques en Cette indication à la fois de nos inhibiteurs de Hsp90 et de la preuve de L'activité dans les maladies réfractaires représentent une thérapeutique Occasion. Nous pensons que la caractérisation de l'activité d'un agent D'un inhibiteur de Hsp90 en métastatique HER2-positive breast cancer Fournir de précieuses informations à l'appui de la conception d'un stade ultérieur de procès. "

     Alvespimycin Phase 2 Plan de développement

     Le procès d'un agent de alvespimycin seront menées dans l'Est Europe et permettra de recruter jusqu'à 30 patients dans un essai en deux phases de conception. Les patients atteints de HER2-positif et sans maladie métastatique avant trastuzumab Sauf comme traitement adjuvant (avec la dernière dose de plus de 12 Mois précédant l'étude) sont admissibles à participer au procès. Alvespimycin sera administré par voie intraveineuse sur une heure hebdomadaire Perfusion horaire de 80 mg/m2 pendant trois semaines sur quatre semaines en répétition Cycles.

     Kosan procède également à des essais alvespimycin rendu oralement dans le cadre de la phase 1 dose Escalade procès explorer différents horaires.

     Antitumor Activity montrés prometteurs dans la phase 1

     En septembre, lors de l'édition 2007 ASCO Breast Cancer Symposium, Kosan signalés Alvespimycin démontré que prometteur et activité antitumorale Tolérabilité en association avec le trastuzumab dans une phase 1 de patients Réfractaires métastatique HER2-positive breast cancer, et chez les patients Réfractaires avec le cancer de l'ovaire qui ont progressé sur la norme Chimiothérapie. Sur les 27 patients lourdement prétraités inscrits dans la phase 1 Essai, 24 patients avaient HER2-positif cancer du sein métastatique et 3 Patients avaient un cancer de l'ovaire (HER2 statut inconnu). Bénéfice clinique a été Observée dans 42% des patients (8 sur 19 évaluables) avec HER2-positif Cancer du sein métastatique. Sur les 3 patients atteints de cancer de l'ovaire, 1 patient (13 régimes antérieurs), qui se trouvait à l'étude depuis plus de 16 mois avaient un quasi - Une résolution complète de l'ascite et épanchement pleural gauche, et un 83% Diminution de CA125. Toxicités dans cette phase 1 ont été principalement de grade 1 et 2 (diarrhée, fatigue, céphalées, arthralgie, la nausée) avec 80 mg/m2 Établie comme l'a recommandé pour la phase 2 dose intraveineuse hebdomadaire Administration. Kosan est actuellement inscrivant un essai de phase 1 pour enquêter Alvespimycin plus trastuzumab et du paclitaxel à établir les premiers Profil d'innocuité et la pharmacocinétique de ce triplet régime et de jeter les Terrain pour un plus grand potentiel de la Phase 2 / 3 procès.

     A propos de Kosan

     Kosan Biosciences est une société de biotechnologie progresse de deux nouvelles classes Des agents anticancéreux à travers le développement clinique - Hsp90 (choc thermique Protein 90) et les inhibiteurs de epothilones. Kosan est optimisant son propriétaire Plate-forme de découverte de générer un pipeline de potentiellement importantes Produits candidats, principalement dans le domaine de l'oncologie.

     Hsp90 inhibiteurs ont un mode d'action novateur ciblant de multiples Voies impliquées dans la croissance des cellules cancéreuses et à la survie. Tanespimycin (KOS-953) est actuellement testé en combinaison avec le bortézomib (Velcade (R)) Patients atteints de myélome multiple dans un programme d'enregistrement appelé TEMPS. Tanespimycin est également étudiée dans un essai de phase 2 en HER2-positif Cancer du sein métastatique en association avec le trastuzumab (Herceptin (R)), Et en monothérapie dans le mélanome métastatique. Kosan la deuxième génération Hsp90 Inhibiteur, alvespimycin (KOS-1022), est actuellement évalué dans un essai de phase 1 Dans les tumeurs solides en association avec le trastuzumab et du paclitaxel (Taxol (R)) Et dans un essai de phase 2 en monothérapie dans métastatique HER2-positive breast Le cancer (par voie intraveineuse) et dans un essai de phase 1 dans les tumeurs solides (à l'oral).

     Epothilones inhiber la division cellulaire avec un mécanisme d'action similaire à Taxanes, l'un des plus réussis des classes d'agents anti-tumoraux. KOS-1584 Est dans la phase 1 des essais cliniques chez les patients avec tumeurs solides.

     Kosan's motilin composé agoniste, KOS-2187, sous licence à Pfizer, est dans une La phase 1 de sécurité procès, avec des plans pour poursuivre le développement en gastro-oesophagien Reflux œsophagien (RGO) pathologique.

     Pour des informations supplémentaires sur Kosan Biosciences, s’il vous plaît visitez le Le site Web de l'entreprise à http://www.kosan.com.

     Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sein de la Sens de la "sphère de sécurité" des dispositions du US Private Sector Securities Litigation Reform Act de 1995 (la "Loi"). Ces déclarations prospectives Comprennent mais ne sont pas limitées à des déclarations concernant la poursuite du développement Et le potentiel d'innocuité, d'efficacité, de la réglementation du statut, la commercialisation et la Kosan d'autres caractéristiques de ses produits candidats, et l'ouverture ou la Lancement de nouveaux essais cliniques et le calendrier de celle-ci. Tout Déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des déclarations de Faits historiques peuvent être considérées comme des déclarations prospectives. Il ya un Certain nombre de facteurs importants qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent de Kosan Matériellement de ceux indiqués par ces énoncés prospectifs, Y compris, entre autres, les risques liés au développement de l'Kosan Produits candidats, y compris le risque que les études ne peuvent pas accumuler des patients En temps opportun, de démontrer l'innocuité et l'efficacité suffisantes pour la conception ou la Initier les essais cliniques, continuer le développement clinique, l'obtention Ou les approbations réglementaires requises pour aboutir à un produit commercialisable; Coûts de la conduite des études précliniques et cliniques pour son produit Kosan Candidats; Kosan la capacité d'obtenir des brevets valides et exécutoires Portant sur ses produits candidats; Kosan la dépendance de sa collaboration Avec Pfizer pour le développement de son produit candidat motilin agoniste; Kosan la dépendance à l'égard de la formation et de la viabilité des partenariats Arrangements et autres risques détaillés de temps à autre dans le Kosan's SEC Rapports, y compris son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé Le 30 septembre 2007 et d'autres documents déposés périodiquement auprès de la SEC. Kosan ne Décline toute obligation de mettre à jour des déclarations prospectives.

     Velcade (bortezomib) (R) est une marque déposée du Millénaire Pharmaceuticals, Inc

     Herceptin (R) (trastuzumab) est une marque déposée de Genentech, Inc

     Taxol (R) (paclitaxel) est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Société

Kosan Biosciences Incorporated
Http://www.kosan.com

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