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Peregrine Pharmaceuticals ouvre inscription à la phase II des essais cliniques de Bavituximab chez les patients avec cancer du sein avancé

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Peregrine Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: PPHM), un stade clinique biopharmaceutique Société de développement de thérapies ciblées pour le traitement du cancer et L'infection par le virus de l'hépatite C (VHC), a annoncé que le dépistage du patient A commencé dans un essai clinique destiné à évaluer l'innocuité et l'efficacité De bavituximab en combinaison avec la chimiothérapie chez des patients à un stade avancé Cancer du sein. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'ensemble Taux de réponse à la combinaison de bavituximab avec le docétaxel, Médicaments de chimiothérapie couramment utilisé dans le cancer du sein avancé. Le centre multi - Essai clinique est conduit dans la République de Géorgie.

Dans le procès de deux étapes de conception, jusqu'à 15 patients à un stade avancé du sein Cancer seront inscrits au départ. L'étude sera ensuite étendu à un Total de 46 patients si des résultats prometteurs sont observées. Secondaire Objectifs comprennent le temps de mesurer la progression tumorale, la durée de Réponse, la survie globale des patients et les paramètres de sécurité. Les patients peuvent Continuer à recevoir bavituximab seul après la fin de la chimiothérapie comme Longtemps que le cancer ne fait pas de progrès et les effets secondaires sont acceptables.

     «Nous sommes ravis que le dépistage des patients a commencé dans cette phase II Étude qui nous fournit une excellente occasion de poursuivre l'évaluation L'efficacité potentielle de bavituximab en combinaison avec la chimiothérapie dans Traiter le cancer du sein », a déclaré Steven W. King, président et chef de la direction de Peregrine. «Ce procès doit nous permettre de s'appuyer sur les résultats encourageants Nous avons observé dans le cancer du sein plus tôt dans une combinaison bavituximab Thérapie étude. Nous attendons avec impatience d'en savoir plus sur la bavituximab Potentiel dans cette indication importante dans les mois à venir à mesure que nous progressons Tant cette étude et d'un second cancer du sein l'évaluation d'un autre procès Trithérapie régime. "

     Réponse tumorale dans cette étude de phase II seront évaluées en utilisant Réponse Critères d'évaluation dans les tumeurs solides (RECIST) paramètres. Le procès est en cours Menée conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et Bonnes pratiques cliniques (GCP).

     L'Institut national du cancer estime que près de 178480 US Les femmes ont reçu un diagnostic de cancer du sein en 2007 40460 femmes Sont mortes de la maladie. Selon l'Organisation mondiale de la santé, du sein Est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué le cancer chez les femmes, et est la deuxième en Pour le cancer du poumon comme une des principales causes de décès par cancer des femmes.

     Bavituximab est un anticorps monoclonal qui se lie à un phospholipide Appelé phosphatidylsérine qui est habituellement situé à l'intérieur de cellules normales, mais Qui est exposé à l'extérieur des cellules qui tapissent le sang Vaisseaux des tumeurs, la création d'un objectif spécifique pour les traitements anticancéreux. Bavituximab est censé aider à mobiliser le système immunitaire du corps à Détruire les vaisseaux sanguins nécessaires à la croissance de la tumeur et de propagation. Dans une phase lb Essai pilote dans le domaine des personnes atteintes de cancer, la chimiothérapie, plus bavituximab Semblait avoir un profil de sécurité compatibles avec la chimiothérapie seule et A montré des signes positifs de l'activité clinique, la réalisation de réponse objective ou Stabilisation de la maladie 50% des patients évaluables. Peregrine a A reçu l'approbation réglementaire de procéder à deux nouveaux essais de phase II pour Étudier les effets anti-tumoraux de bavituximab en association avec Chimiothérapie. Il s'agit d'une deuxième cancer du protocole de l'évaluation Bavituximab en association avec le paclitaxel et le carboplatine, plus un non-petits Cell lung cancer du protocole de l'évaluation en combinaison avec bavituximab Carboplatine et paclitaxel. Bavituximab est en essais cliniques aux Etats-Unis Chez les patients présentant des tumeurs solides avancées et chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH.

     À propos de Peregrine Pharmaceuticals

     Peregrine Pharmaceuticals, Inc est une société biopharmaceutique possédant un Un portefeuille de produits innovants candidats en essais cliniques pour le Traitement du cancer et des virus de l'hépatite C (HCV) infection. La société est Poursuit trois programmes cliniques dans le cancer et d'infection par le VHC Son principal produit candidat bavituximab et Cotara (R). Peregrine a également Dans la maison de capacités de production par le biais de sa filiale à part entière Avid Bioservices, Inc (http://www.avidbio.com), qui prévoit le développement Et la bio-services de fabrication à la fois pour les clients et à l'extérieur de Peregrine. Des informations complémentaires sur Peregrine peut être trouvé à Http://www.peregrineinc.com.

     Safe Harbor Statement: Les déclarations contenues dans le présent communiqué qui ne sont pas Purement historiques, y compris des déclarations concernant Peregrine Pharmaceuticals intentions, les espoirs, les croyances, attentes, représentations, Projections, les plans ou les prédictions de l'avenir sont de nature prospective Déclarations au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes Y compris, mais sans s'y limiter, le risque que l'entreprise connaîtra Des retards ou des difficultés dans l'inscription des patients dans l'étude, le risque que La norme docétaxel taux de réponse ne sera pas améliorée à la suite de La trithérapie, et le risque que les résultats de ce procès Ne pas être compatibles avec les résultats des essais préalables ou les études précliniques. Il est important de noter que la société les résultats réels pourraient différer De ceux indiqués dans ces déclarations prospectives. Facteurs Pourraient amener les résultats réels à différer sensiblement incluent, mais ne sont pas Limitative, les incertitudes associées à l'achèvement précliniques et Des essais cliniques pour nos technologies, les débuts de produit Développement, les coûts significatifs pour développer nos produits dans l'ensemble de nos Produits sont actuellement en développement, des études précliniques ou cliniques Procès; obtention d'un financement supplémentaire pour appuyer nos opérations et de la Développement de nos produits, l'obtention de l'approbation réglementaire pour nos Technologies, le calendrier prévu des dépôts réglementaires et le potentiel Succès dans l'obtention des approbations réglementaires et gouvernementales se conformer Réglementaires applicables à nos activités. Notre activité peut être affectée par une Certain nombre d'autres facteurs, y compris les facteurs de risque indiqués de temps en Temps dans les rapports SEC de la société, y compris, mais sans s'y limiter, les comptes annuels Rapport sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 31 juillet 2007 et le rapport trimestriel Rapport sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 31 octobre 2007. La société Met en garde les investisseurs de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs Déclarations contenues dans ce communiqué de presse. Peregrine Pharmaceuticals, Inc Décline toute obligation, et ne s'engage pas à mettre à jour ou de réviser tout Énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse.

Peregrine Pharmaceuticals, Inc
Http://www.peregrineinc.com

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