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Peregrine Pharmaceuticals reçoit l'autorisation de procéder à un deuxième essai de phase II chez des patients avec Bavituximab cancer du sein avancé

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Peregrine Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: PPHM), un stade clinique biopharmaceutique Qui développe des anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer et Virus de l'hépatite C (HCV) infection, a annoncé que sa phase II Protocole clinique pour étudier bavituximab en combinaison avec la chimiothérapie dans Patients atteints de cancer du sein avancé a été approuvée par les drogues Contrôleur général de l'Inde (DCGI). L'objectif premier de la Plusieurs centres d'essais cliniques est d'évaluer le taux de réponse global à la Bavituximab combinaison avec paclitaxel et carboplatine, la chimiothérapie Médicaments couramment utilisés dans le traitement du cancer du sein.

Dans le procès de deux étapes de conception, jusqu'à 15 patients à un stade avancé du sein Cancer seront inscrits au départ. L'étude sera ensuite étendu à un Total de 46 patients si des résultats prometteurs sont observées. Secondaire Objectifs de l'étude comprennent le temps de mesurer la progression tumorale, La durée de la réponse, la survie globale des patients et les paramètres de sécurité. Les patients peuvent continuer de recevoir bavituximab seul après l'achèvement de Chimiothérapie tant que le cancer ne fait pas de progrès et les effets secondaires sont Acceptable.

     «Nous avons hâte de commencer ce nouveau procès, car nous avons vu des signes encourageants De l'activité contre le cancer du sein avancé dans notre bavituximab pilote Association d'étude, où deux patients traités avec bavituximab et Ces mêmes agents de chimiothérapie tumeur réponses objectif atteint », a déclaré Steven W. King, président et chef de la direction de Peregrine. «Nous sommes optimistes et pensons que Ce nouveau procès, ainsi que nos autres Phase II bavituximab cancer du sein Procès, nous fournira de précieuses informations sur les potentialités bavituximab Dans cette importante maladie. Nous sommes en train de procéder à la préparation finale Pour le procès et nous nous réjouissons de l'étude d'initiation dans un proche avenir. "

     Réponse tumorale dans cette étude seront évaluées en utilisant Réponse Critères d'évaluation dans les tumeurs solides (RECIST) paramètres. Le procès est en cours Menée conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et Bonnes pratiques cliniques (GCP).

     L'Institut national du cancer estime que près de 178480 US Les femmes ont reçu un diagnostic de cancer du sein en 2007 40460 femmes sont mortes de De la maladie. Selon l'Organisation mondiale de la santé, le cancer du sein est Le cancer le plus souvent diagnostiqué chez les femmes, et est la deuxième poumon Le cancer comme une des principales causes de décès par cancer des femmes.

     Bavituximab est un anticorps monoclonal qui se lie à un phospholipide Appelé phosphatidylsérine qui est habituellement situé à l'intérieur de cellules normales, mais Qui est exposé à l'extérieur des cellules qui tapissent le sang Vaisseaux des tumeurs, la création d'un objectif spécifique pour les traitements anticancéreux. Bavituximab est censé aider à mobiliser le système immunitaire du corps à Détruire les vaisseaux sanguins nécessaires à la croissance de la tumeur et de propagation. Dans une phase lb Procès dans le cancer avancé des patients, la chimiothérapie semblait plus bavituximab De disposer d'un profil de sécurité compatibles avec la chimiothérapie seule et a montré Signes positifs de l'activité clinique, la réalisation de réponse objective ou Stabilisation de la maladie 50% des patients évaluables. Peregrine a maintenant A reçu l'approbation réglementaire de trois essais cliniques de phase II pour étudier Les effets anti-tumoraux de bavituximab en combinaison avec la chimiothérapie: Cancer du protocole en association avec le docétaxel, un deuxième seins Protocole de cancer en association avec le paclitaxel plus carboplatine, et un Non à petites cellules, le cancer du poumon en combinaison avec le protocole et carboplatine Paclitaxel. Bavituximab est également dans les études cliniques aux Etats-Unis chez des patients Tumeurs solides à un stade avancé et chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH.

     À propos de Peregrine Pharmaceuticals

     Peregrine Pharmaceuticals, Inc est une société biopharmaceutique possédant un Un portefeuille de produits innovants candidats en essais cliniques pour le Traitement du cancer et des virus de l'hépatite C (HCV) infection. La société est Poursuit trois programmes cliniques dans le cancer et d'infection par le VHC Son principal produit candidat bavituximab et Cotara (R). Peregrine a également Dans la maison de capacités de production par le biais de sa filiale à part entière Avid Bioservices, Inc (http://www.avidbio.com), qui prévoit le développement Et la bio-services de fabrication à la fois pour les clients et à l'extérieur de Peregrine. Des informations complémentaires sur Peregrine peut être trouvé à Http://www.peregrineinc.com.

     Safe Harbor Statement: Les déclarations contenues dans le présent communiqué qui ne sont pas Purement historiques, y compris des déclarations concernant Peregrine Pharmaceuticals intentions, les espoirs, les croyances, attentes, représentations, Projections, les plans ou les prédictions de l'avenir sont de nature prospective Déclarations au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes Y compris, mais sans s'y limiter les risques que l'entreprise connaîtra Des retards ou des difficultés dans l'inscription des patients dans l'étude, et le risque Que les résultats de cet essai ne seront pas compatibles avec les résultats de Des essais préalables ou les études précliniques. Il est important de noter que le L'entreprise les résultats réels pourraient différer matériellement de ceux qui sont dans une telle Déclarations prospectives. Les facteurs qui pourraient faire que les résultats réels Diffèrent substantiellement comprennent, mais sans s'y limiter, les incertitudes associées À remplir les pré-cliniques et cliniques pour nos technologies, la Stade précoce du développement du produit, les coûts significatifs pour développer notre Comme tous les produits de nos produits sont actuellement en développement préclinique Des études ou des essais cliniques, l'obtention d'un financement supplémentaire pour soutenir notre Les opérations et le développement de nos produits, l'obtention de réglementation L'approbation de nos technologies, le calendrier prévu des dépôts réglementaires et Le potentiel de succès à obtenir l'approbation réglementaire et de se conformer Règlements gouvernementaux applicables à nos activités. Notre activité peut être Affectée par un certain nombre d'autres facteurs, notamment les facteurs de risque énumérés De temps à autre dans les rapports SEC de la société, y compris, mais sans s'y limiter, , Le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 30 avril 2007, et Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 31 juillet 2007. L' La société met les investisseurs en garde de ne pas se fier indûment à la Déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Peregrine Pharmaceuticals, Inc décline toute obligation, et ne pas faire Mettre à jour ou de réviser tout énoncé prospectif du présent communiqué de presse.

Peregrine Pharmaceuticals
Http://www.peregrineinc.com

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