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Arius complète de pré-IND réunion avec la FDA pour conduire CD44 des cellules souches tumorales programme

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ARIUS Research Inc, (TSX: IRA), une société de biotechnologie découverte et le développement de la prochaine vague de D'anticorps thérapeutiques, a annoncé qu'elle a complété son pré-IND (De drogue nouvelle de recherche) réunion avec la FDA afin de discuter de la prochaine IND Soumission pour ARH460-16-2, son avance de cellules souches CD44 Cancer Program. ARH460-16-2 est un anticorps anti-cancéreux ciblant un roman de l'épitope CD44 Trouvée dans les cancers hématologiques et solides, notamment du sein, du côlon et Prostate. Le pré-IND réunion a porté sur les plans de développement de la drogue, Y compris les détails de fabrication, de la pharmacologie et de toxicologie préclinique Données, et les plans proposés pour la phase I du programme clinique.

"L'achèvement de notre pré-IND rencontre avec la FDA est un important Étape importante pour la Société et démontre les progrès importants que nous avons Faites avec notre exemple du cancer de cellules souches CD44 programme et notre capacité de progresser Candidats médicaments vers les essais cliniques de l'homme », a déclaré le Dr David Young, Président et Chief Executive Officer. "Nous sommes satisfaits des résultats de Cette réunion et se poursuivra pour préparer notre présentation avec l'IND L'intention de lancer les tests cliniques humains de cette année. "

     Parallèlement, ARIUS a annoncé la promotion de Susan Hahn, Ph.D., Anciennement directrice du développement, au poste de vice-président de Développement. "Dr. Hahn a joué un rôle leader dans le développement de Nos programmes d'anticorps que nous prenons à la clinique ", a déclaré M. Young. "Dans son nouveau rôle, M. Hahn continuera à se concentrer sur la satisfaction ARIUS" Jalons du développement alors que nous nous conduire chacun de nos médicaments candidats en vue L'objet d'essais cliniques. "

     Le cancer de cellules souches CD44 programme a été généré en utilisant ARIUS " FunctionFIRST propriétaire (TM), qui sélectionne des anticorps basés sur Leur capacité à tuer les cellules cancéreuses. Pré-cliniques données à partir d'une dose allant Toxicologie étude pilote dans le primate non humain n'a pas montré de modèles Dose-limitant les effets toxiques à des doses allant jusqu'à 95 mg / kg et significatif de tumeurs Croissance de l'activité inhibitrice in vivo dans des modèles animaux du sein, de la prostate, AML et les cancers du foie. La Société va maintenant complet de fabrication et de Avancé des études de toxicologie en vue du dépôt de la IND plus tard cette année.

     A propos ARIUS

     ARIUS est une société de biotechnologie découverte et le développement de la prochaine Vague d'anticorps thérapeutiques. Établi en 1999, a construit un ARIUS Plate-forme de technologies brevetées, FunctionFIRST (TM), qui identifie rapidement Et sélectionne les anticorps fonctionnels en fonction de leur capacité à influer sur la maladie. Cette génération d'anticorps ARIUS moteur a permis d'assembler un portefeuille De plus de 500 anticorps candidats. En plus des anticorps, il est Développement interne, ARIUS a des partenariats en cours avec les principaux biotechnologie Et les sociétés de développement de médicaments. ARIUS est cotée à la Bourse de Toronto sous le symbole "IRA". Pour de plus amples renseignements, visitez http://www.ariusmabs.com

     Énoncés prospectifs

     Certaines déclarations du présent communiqué constituent des «prospectives Déclarations "au sens de la Private Securities Litigation Reform Loi de 1995, qui impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres Facteurs susceptibles de provoquer nos résultats réels peuvent différer sensiblement des Les futurs résultats, performances ou réalisations exprimés ou suggérés par Telles déclarations. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué comprennent, mais Ne sont pas limités à, ARIUS réussi à faire progresser ses programmes de nouveaux produits Ainsi que les opportunités de licence. Ces déclarations ne sont que des prédictions Et les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement. Les facteurs qui pourraient Provoquer de tels événements ou résultats réels exprimés ou suggérés par de tels Déclarations prospectives pourraient différer sensiblement des résultats tout futur Exprimés ou suggérés par de tels énoncés comprennent, sans toutefois s'y limiter: Stade précoce de développement, la technologie et le développement de produits, la dépendance Et sur la gestion des entreprises actuelles et futures collaborations; avenir Besoins en capitaux; incertitude de financement supplémentaire; aucune assurance de marché Acceptation; dépendance à l'égard d'une technologie propriétaire et de l'incertitude de brevet Protection; intensité de la concurrence, l'industrie manufacturière et les incertitudes du marché; Et la réglementation gouvernementale. Ces facteurs et d'autres sont décrits en détail ARIUS au rapport annuel, à paraître les communiqués de presse et autres documents déposés auprès des Autorités canadiennes de réglementation des valeurs mobilières disponibles à http://www.sedar.com. Les déclarations prospectives sont fondées sur nos attentes actuelles et ARIUS N'est pas tenu de mettre à jour ces informations ultérieurement pour refléter des événements ou Développements.

ARIUS Research Inc
Http://www.ariusresearch.com

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