Menu Principal

Avastin reçoit large extension en Europe pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique

Total vues: 122
Word Count: 767

Roche a annoncé que la Commission européenne (CE) a donné son approbation pour l'utilisation plus large de façon significative de son agent anti-angiogénique Avastin (bevacizumab) chez des patients souffrant de cancer colorectal métastatique.

Cette nouvelle étiquette plus large sera désormais possible d'Avastin à être utilisé en combinaison avec une chimiothérapie, y compris Roche chimiothérapie orale Xeloda (capécitabine) *, et plus tard pour le 1er lignes de traitement chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Cette nouvelle signifie que pratiquement tous les patients ayant un cancer colorectal métastatique ont maintenant accès à de l'Avastin prouvé les avantages de survie. Il est estimé que plus de 400000 personnes en Europe qui recevront un diagnostic de cancer colorectal en 2008.

L'Avastin suit l'approbation du Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) recommandations positives de l'extension de l'usage des deux Xeloda et Avastin en décembre 2007. * La décision finale sur Xeloda CE pour son utilisation prolongée est attendue prochainement.

Le nouveau label Avastin lui permettra d'être utilisé en combinaison avec tous les standards basés fluoropyrimidine chimiothérapie et permet également de combinaisons ou de l'oxaliplatine avec Xeloda. Avastin auparavant ne pouvait être utilisé en association avec le 5-FU IV ou IV 5-FU/irinotecan-based chimiothérapie _ où il avait fait preuve d'une impressionnante extension de survie de près de 5 mois. Les médecins ont maintenant la possibilité d'utiliser Avastin avec une large variété de la chimiothérapie standard de leur choix dans n'importe quelle ligne du cancer colorectal métastatique.

«Il s'agit d'un tournant majeur dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique", a déclaré le Professeur Alberto Sobrero, chef de l'oncologie médicale, Hôpital San Martino, Gênes, en Italie. "Cette approbation signifie que beaucoup plus de patients peuvent bénéficier de l'Avastin significative la survie des avantages».

L'approbation de cette large étiquette est basée sur les résultats de deux grandes sociétés internationales études pivots de phase III (NO16966 et E3200).

A propos de l'étude de phase III qui ont constitué la base de l'homologation
Note: Survie sans progression est une mesure du temps, les patients vivent sans leur maladie progresser.

NO16966 étude

NO16966 est un grand essai international de phase III qui a recruté 2034 patients. Il était initialement prévu de comparer XELOX vs FOLFOX comme traitement de première ligne dans le cancer colorectal métastatique. Après la libération de la charnière Avastin dans le cancer colorectal, les données en 2003, le protocole a été modifié afin d'enquêter sur l'aide d'un 2 par 2 factorial design: FOLFOX / XELOX placebo vs FOLFOX / XELOX Avastin.

L'objectif premier était de répondre à deux questions: 1) si la XELOX régime est non-inférieur à FOLFOX, 2) si l'adjonction d'Avastin à la chimiothérapie amélioration de la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie seule. Les paramètres secondaires comprenaient la survie globale, le taux de réponse globale, à la fois, et la durée de réponse et le profil d'innocuité. Résultats de l'étude ont montré:

L'ajout d'Avastin à la chimiothérapie (XELOX ou FOLFOX-4) une amélioration significative de survie sans progression de 20% par rapport à la chimiothérapie seule.
Chez les malades qui ont reçu un traitement jusqu'à la progression de la maladie, le bénéfice était encore plus grande, et l'ajout d'Avastin à la chimiothérapie amélioration de la survie sans progression de 58%.
La combinaison de chimiothérapie XELOX est aussi efficace en termes de survie sans progression comme le FOLFOX.

E3200 étude

Le E3200 est une étude randomisée, contrôlée, multi-center phase III d'essai de 829 patients à un stade avancé ou métastatique, le cancer colorectal, qui avaient reçu un traitement antérieur par l'irinotécan et 5-FU comme traitement initial pour la maladie métastatique ou comme thérapie adjuvante. L'étude a montré que les patients ayant reçu Avastin plus le 5-FU à base de chimiothérapie appelée FOLFOX4 (oxaliplatin/5-FU/leucovorin) avaient une réduction de 25 pour cent le risque de décès (basé sur un hazard ratio de 0,75), le Critère principal d'évaluation, ce qui équivaut à une amélioration de 33 pour cent le taux de survie globale, par rapport aux patients ayant reçu FOLFOX4 seul. La médiane de survie pour les patients recevant Avastin plus FOLFOX4 était de 12,9 mois, contre 10,8 mois pour ceux recevant FOLFOX4 seul.

Roche en oncologie
Roche kiosque santé, le cancer Avastin

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious