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L'International Myeloma Foundation selon un nouveau schéma thérapeutique pour les patients plus âgés pourraient bientôt être approuvé en Europe

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L'International Myeloma Foundation (FMI) - soutien à la recherche et fournir une éducation, la sensibilisation et le soutien aux patients atteints du myélome, des familles, des chercheurs et des médecins - ont dit que l'avis favorable de l'Agence européenne des médicaments (EMEA), pourrait ouvrir la voie à Un nouveau traitement en Europe. La décision recommande l'approbation de la thalidomide Pharmion ® en association avec le melphalan et prednisone pour les patients nouvellement diagnostiqués de plus de 65 ans.

«La thalidomide est le premier de ce que l'on appelle les thérapies que Novel - avec VELCADE ® et REVLIMID ® - ont changé les perspectives pour les patients atteints du myélome», a dit Susie Novis, président et co-fondateur du FMI. «La thalidomide est disponible aux États-Unis, en Australie, en Nouvelle Zélande et ailleurs, maintenant, et nous voudrions que tous les patients d'avoir un accès sécurisé à ses avantages prouvés."

La combinaison de melphalan et prednisone (MP) a été une fois de la norme de soins pour le myélome en Europe, mais de récentes études ont montré l'association est grandement améliorée par l'ajout des nouvelles thérapies: Cette opinion positive de la thalidomide MP est basé sur une multi - Centre d'essais cliniques montrant survie moyenne de plus de 4 ans, un an et demi, plus de MP sans la thalidomide. Les études ont également montré une amélioration de réponse ajoutant VELCADE MP et à l'ajout de REVLIMID dans le MP.

Cette recommandation ouvre la voie au retour de la thalidomide en Europe avec la distribution sécuritaire pour une indication importante. La thalidomide, développé comme THALOMID ® de la Celgene Corporation, a été approuvée pour les patients aux États-Unis en 2006. Bien que, une fois associées à une épidémie de malformations à la naissance s'ils sont prescrits pour les femmes enceintes, pour son propre compte un système de gestion du risque aux États-Unis a vu plus de 100 mille prescriptions sans une seule anomalie congénitale, démontrant la drogue peuvent être utilisés sans danger.

Hématologue allemand Ralph Naumann, de la Clinique universitaire de Dresde, en Allemagne thalidomide prescrit pour ses patients, même si personnellement, il a connu les effets de la thalidomide depuis sa propre mère, il a eu quand elle était enceinte. Il a déclaré: «La thalidomide n'est pas un mauvais médicament, c'est juste un médicament qui a été mal utilisé, et pour les nombreux patients atteints du myélome d'aujourd'hui qui bénéficient de la thalidomide, c'est une distinction cruciale."

Le myélome, également appelé myélome multiple est un cancer de la moelle osseuse qui affecte la production des globules rouges, des globules blancs et des cellules souches. Elle touche environ 750000 personnes dans le monde et dans les pays industrialisés, elle est diagnostiquée de plus en plus nombreux et de plus en plus jeunes. Il n'existe pas de remède, mais en utilisant des thérapies combinées et dans l'ordre, les médecins se déplacent vers le myélome devienne une maladie chronique.

La recommandation positive pourrait conduire à l'autorisation de mise sur le marché de la thalidomide-melphalan-prednisone dans l'UE dans un délai de deux à trois mois.

A propos de l'International Myeloma Foundation

L'International Myeloma Foundation est la plus ancienne et la plus importante organisation du myélome, atteignant plus de 165000 membres dans 113 pays du monde entier. A 501 (c) 3 organisation à but non lucratif vouée à améliorer la qualité de vie des patients atteints du myélome et de leurs familles, le FMI met l'accent sur quatre domaines clés: la recherche, l'éducation, l'appui et le plaidoyer. À ce jour, le FMI a procédé à plus de 100 séminaires éducatifs du monde entier, tient à jour une ligne d'assistance de renommée mondiale, et la Banque opère sur un Cure ®, une banque de gènes unique pour faire avancer la recherche myélome. Le FMI peut être rejoint au 1818-487-7455.

International Myeloma Foundation

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