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PSivida résultats de l'étude d'un cancer du pancréas libéré

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PSivida Limited (NASDAQ: PSDV) (ASX: PSD) (Xetra: PSI) a annoncé les résultats de l'essai clinique de phase IIa de BrachySilTM pour le traitement de l'avancé, le cancer du pancréas inopérable présenté à l'American Society of Clinical Oncolgy - GI (ASCO-GI). Le procès, conçu comme une étude de sécurité, avec succès ont montré que BrachySilTM, en combinaison avec la chimiothérapie standard (gemcitabine), a été bien toléré sans effets indésirables cliniquement significatifs liés à BrachySil. Les données ont montré la lutte contre la maladie dans 82% des patients et une survie médiane de 309 jours. BrachySil s'est avéré être facilement livrable par échographie endoscopique. BrachySilTM est un roman produit en oncologie, qui comprend une combinaison de BioSiliconTM, un propriétaire silicium poreux, et l'isotope 32Phosphorus, éprouvée thérapeutiques anti-cancer.

«Ces résultats sont très intéressants, et même si ce n'était qu'une petite étude et n'a pas été conçu pour démontrer l'efficacité, ces résultats sont encourageants," a déclaré le Dr Paul Ross, chef enquêteur dans l'étude et oncologue médical Consultant au Guy's et St Thomas' NHS Foundation Trust.

Dans le procès, dix-sept patients ont été traités avec BrachySil injecté directement dans les tumeurs primitives par échographie endoscopique (utilisés pour aider à localiser le point de livraison). Tous les patients avaient un cancer du pancréas inopérable avancé et a reçu en plus de la gemcitabine BrachySil. CT évaluations de la réponse ont été réalisées aux semaines 8, 16 et 24. L'étude a été menée dans trois grands centres de thérapie pour le cancer: Guy's et St Thomas' NHS Foundation Trust, Royaume-Uni, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust, Royaume-Uni et de l'hôpital général de Singapour.

Le cancer pancréatique est le quatrième plus fréquente cause de décès par cancer, et au moins 80% des patients se présentent avec inopérable localement avancé ou métastatique de la maladie. La médiane de survie pour ces patients après le diagnostic est généralement inférieure à six mois avec la chimiothérapie standard. En conséquence, il ya des signes cliniques et de la demande du marché pour des thérapies plus efficaces.

Dr Paul Ashton, directeur général de pSivida Limited, a déclaré: «Nous sommes très heureux de l'résultats favorables de cette étude de BrachySil pour le traitement de l'avancée, du pancréas inopérable. Notre prochaine étape est de BrachySil une dose allant de l'étude devraient commencer cette Trimestre. "

Notes:

PSivida mondial de la drogue est une société de livraison de commis au secteur biomédical et le développement de la délivrance de médicaments produits. Retisert ® est approuvé par la FDA pour le traitement de l'uvéite. Vitrasert ® est approuvé par la FDA pour le traitement du sida liée rétinite à CMV. Bausch & Lomb est propriétaire des marques de commerce Vitrasert ® et Retisert ®. PSivida a autorisé les technologies sous-jacentes de ces deux produits de Bausch & Lomb. La technologie sous-jacente Medidur ™ pour l'œdème maculaire diabétique est autorisé à Alimera Sciences et est en essais cliniques de phase III. PSivida a une collaboration de recherche et de licence avec Pfizer Inc ophtalmiques pour d'autres applications de la technologie de Medidur ™.

PSivida détient les droits pour développer et commercialiser une forme modifiée de silicium (porosified ou nano-structurés silicium) connu sous le nom de BioSilicon ™, qui a des applications dans l'administration des médicaments, la cicatrisation de la plaie, de l'orthopédie, et de l'ingénierie tissulaire. Le plus avancé BioSilicon ™ produit, BrachySil ™ offre une thérapeutique, P32 directement aux tumeurs solides et est actuellement en phase II des essais cliniques pour le traitement du cancer pancréatique.

PSivida propriété intellectuelle du portefeuille est composé de 70 familles de brevets, dont 99 brevets délivrés, y compris les brevets acceptés pour publication, et plus de 300 demandes de brevet. PSivida mène ses opérations à partir des installations près de Boston aux Etats-Unis, Malvern, au Royaume-Uni et de Perth en Australie.

PSivida est cotée au NASDAQ (PSDV), la Bourse australienne (PSD) et sur la Bourse de Francfort sur le système XETRA (PSI). PSivida est un membre fondateur de l'indice NASDAQ soins de santé et de l'indice Merrill Lynch nanotechnologie.

Safe Harbor déclarations Under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995

Diverses déclarations faites dans le présent communiqué sont de nature prospective et comportent un certain nombre de risques et d'incertitudes. Toutes les déclarations qui portent sur les activités, événements ou développements que nous avons l'intention, ou de croire qu'il peut espérer se produire dans le futur sont des énoncés prospectifs. Voici quelques-uns des facteurs qui pourraient amener les résultats réels à différer sensiblement de ces déclarations prospectives: échec de prouver l'efficacité de BrachySil, l'incapacité de lever des capitaux; suite des pertes et le manque de rentabilité, l'incapacité de développer ou d'obtenir l'approbation réglementaire pour les nouvelles Produits; incapacité à protéger la propriété intellectuelle ou la violation de propriété intellectuelle d'autrui, l'incapacité à obtenir des partenaires pour développer et commercialiser des produits, la résiliation de contrats de licence, la concurrence, l'incapacité à payer de pénalités enregistrement; coûts des opérations de commerce international, les problèmes de fabrication; insuffisantes tiers Parti de remboursement pour les produits; incapacité à conserver le personnel clé; responsabilité du fait du produit, l'incapacité à gérer le changement; non-respect des lois; échec à atteindre et à maintenir un contrôle interne efficace sur les rapports financiers, l'amortissement ou la dépréciation des actifs incorporels, des questions touchant à la constitution australienne; Potentiels de radiation ou ASX NASDAQ; dilution possible grâce à l'exercice de warrants et d'options d'achat d'actions ou de stock futur de l'Organisation; restrictions éventuelles du capital soulève; influence possible par Pfizer, et d'autres facteurs qui pourraient être décrits dans nos dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Compte tenu de ces incertitudes, les lecteurs sont avisés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Nous ne nous engageons pas à mettre à jour publiquement ou de réviser nos énoncés prospectifs, même si l'expérience ou les changements futurs indiquent clairement que tout projet résultats exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations ne seront pas réalisés.

PSivida Limited

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