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Acorda Therapeutics annonce le succès de l'étude approfondie de QT Fampridine-SR

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Acorda Therapeutics, Inc (Nasdaq: ACOR) a annoncé les résultats d'une étude approfondie de QT Fampridine-SR. Cette étude a évalué le potentiel de causer une augmentation de l'intervalle QT électrocardiographiques. Fampridine-SR, à la fois thérapeutique et supratherapeutic doses, a été jugée pas différent de placebo. La US Food and Drug Administration exige des études approfondies QT pour tous les nouveaux médicaments une procédure d'approbation réglementaire, comme l'augmentation de l'intervalle QT (corrigée des variations de la fréquence cardiaque, ou QTc) peut signifier un risque accru de développer des arythmies cardiaques malignes.

Cet essai à double insu a comparé les effets de l'électrocardiogramme Fampridine-SR, donné à une thérapeutique (10 mg deux fois par jour) et supratherapeutic dose (30 mg deux fois par jour) à un placebo et 208 dans moxifloxacin sujets sains. Moxifloxacin un contrôle positif est connue pour augmenter l'intervalle QT.

Le placebo corrigée par la variation moyenne de l'intervalle QTc de base (en utilisant la méthode de correction individuelle rythme cardiaque, ou QTci) pour les doses thérapeutiques et supratherapeutic de Fampridine-SR étaient millisecondes 0 et 1, respectivement. Moxifloxacin démontré prolongation de l'intervalle QT compatible avec les précédents expérience clinique. En plus aucun changement dans la moyenne QTci intervalle, aucun des sujets de la cohorte Fampridine-SR montré des augmentations dans la QTci de plus de 30 millisecondes, ni de la Fampridine-SR sujets QTci afficher un intervalle dépassant 480 millisecondes à Tout temps.

Ron Cohen, Acorda président et chef de la direction, a commenté: "Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude QT, et sommes impatients d'achever notre deuxième étude de phase 3 de Fampridine-SR patients atteints de la sclérose en plaques au cours du deuxième trimestre de cette année ».

A propos Fampridine-SR

Fampridine-SR est un comprimé à libération prolongée formulation de l'enquête de drogues fampridine

(4-aminopyridine ou de la 4-AP). Des études de laboratoire ont démontré que fampridine peuvent améliorer la communication entre les nerfs endommagés, ce qui peut entraîner une augmentation de fonction neurologique. Fampridine-SR est actuellement à l'étude dans un essai clinique de Phase 3 afin d'évaluer son innocuité et son efficacité dans l'amélioration de la capacité des gens à pied de sclérose en plaques (SEP).

A propos Acorda Therapeutics

Acorda Therapeutics est une société de biotechnologie des traitements de la lésion de la moelle épinière, la sclérose en plaques et des troubles du système nerveux. De la Société comprennent les produits commercialisés Zanaflex Capsules ® (chlorhydrate de tizanidine), un médicament à action rapide pour le traitement de la spasticité. Acorda clinique du plomb produit, Fampridine-SR, est en phase 3 d'essais cliniques afin d'évaluer son innocuité et son efficacité dans l'amélioration de la capacité des gens à pied avec la sclérose en plaques. La Société de produits comprend un certain nombre de produits en développement pour le traitement, la régénération et la réparation de la moelle épinière et le cerveau.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques, concernant les attentes de la direction, des croyances, des objectifs, des plans ou perspectives devraient être considérés de nature prospective. Ces déclarations sont assujetties à des risques et incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent sensiblement, y compris Acorda Therapeutics capacité de commercialiser et de vendre avec succès Zanaflex Capsules, le risque de résultats défavorables de futures études de Fampridine-SR, les retards dans l'obtention ou l'échec à obtenir De l'approbation de la FDA Fampridine-SR, la concurrence, l'incapacité de protéger sa propriété intellectuelle ou à la défense contre les revendications de propriété intellectuelle d'autrui, la capacité d'obtenir un financement supplémentaire pour soutenir Acorda Therapeutics' opérations, et les résultats défavorables de ses programmes précliniques. Ces activités et d'autres risques sont décrits plus en détail dans Acorda Therapeutics' dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Acorda Therapeutics ne peut effectivement atteindre les objectifs ou les plans décrits dans les déclarations prospectives, et les investisseurs ne devraient pas se fier indûment à ces énoncés. Acorda Therapeutics décline toute intention ou obligation de mettre à jour tout énoncé prospectif par suite de développements intervenant après la date de ce communiqué de presse.

Acorda Therapeutics

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