AngioScore japonais obtient l'approbation de ballon cathéter AngioSculpt Scoring
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AngioScore, Inc, un développeur de nouveaux cathéters d'angioplastie pour utilisation dans le traitement des maladies cardiovasculaires, a annoncé que son produit phare, le AngioSculpt Scoring ® ballon cathéter, a reçu l'approbation d'importation du ministère japonais de la Santé, du Travail Et de la protection sociale (MHLW / PMDA) pour le traitement interventionnel de la maladie coronarienne dans ce pays.
AngioScore USCI et le Japon, un éminent distributeur de dispositifs médicaux au Japon, ont collaboré pendant plusieurs années pour atteindre ce jalon extrêmement important. Le Japon représente un marché important pour l'occasion AngioScore, juste après les États-Unis dans le nombre de procédures cardiovasculaires effectués sur une base annuelle.
«Nous sommes extrêmement heureux d'avoir accompli cette étape cruciale", a déclaré Thomas R. Trotter, président-directeur général de AngioScore. «Très peu de petites entreprises de matériels médicaux jamais avoir accès au marché japonais, compte tenu du fait que la nation de la haute performance et des normes de qualité très strictes en matière de contrôle. L'annonce d'aujourd'hui est le fruit d'un partenariat pluriannuel effort commun avec notre partenaire, USCI Japon, et c'est un Témoigne du travail acharné et du dévouement de nombreuses personnes dans les deux organisations. "
Michael Van Zandt, USCI Japan chef de la direction, a ajouté: "les médecins japonais s'intéressent vivement à utiliser la meilleure technologie médicale, et la AngioSculpt représente une véritable innovation pour l'amélioration de l'avancement qualité de vie des patients. Ceci est notre première MHLW / PMDA soumission en vertu du Japon de neuf Pharmaceutical Droit des affaires. Nous sommes satisfaits des progrès du gouvernement japonais à aider les patients à avoir accès à de nouvelles thérapies. Nous voyons cela comme un jalon important effort de collaboration entre le gouvernement et l'industrie, un exemple concret de la nouvelle vitesse et l'efficacité dans les soins de santé japonais système d'agrément. "
Trotter ajouté: «Avec plus de 180000 des procédures d'intervention se fait au Japon chaque année, nous pensons que la AngioSculpt va rapidement gagner une présence significative sur le marché. Plus de 10000 AngioSculpt cathéters ont été utilisées dans le monde et ont un rendement exceptionnel record dans le traitement des deux coronaires Et de la maladie artérielle périphérique ».
Le cathéter AngioSculpt Scoring Balloon représente la prochaine génération de cathéters d'angioplastie. Son élément novateur nitinol offre unique de propriétés anti-glissement tandis que sa circonférence dilatant la plaque, permettant un réglage précis et prévisible de dilatation dans un large éventail de types de lésions. Le AngioSculpt offre la polyvalence et l'efficacité d'une nouvelle technologie avec la simplicité et la livraison d'une haute performance ballon cathéter.
A propos de USCI Japan
USCI Japan, Ltd est une compagnie membre de USCI Holdings dont le siège est à Tokyo, au Japon. MC et MedCare sont également USCI Holdings sociétés membres.
A propos AngioScore
AngioScore, Inc est une société financée par des fonds privés endovasculaire situé à Fremont, en Californie. Le premier produit de la compagnie est le ballon cathéter AngioSculpt Scoring. AngioScore peut être contacté au (510) 933-7900 ou info@angioscore.com
USCI Japon
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À propos de l'auteur
>>Désignation de gros volumes de transplantation cardiaque hôpitaux doit être revu
<<Des niveaux toxiques de monoxyde de carbone peuvent affecter muscle cardiaque
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