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Drug endoprothèses vasculaires comparables, sinon meilleurs, que le métal nu pour off-label use

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Une nouvelle étude américaine indique que la drogue endoprothèses vasculaires ont été aussi bonne que, si ce n'est meilleurs, que les stents en métal nu utilisation hors indication, même dans les plus à risque Patients. Ils n'étaient pas liés à un risque accru de crise cardiaque ou de mort en cas d'utilisation hors indication ou à l'extérieur de leur statut approuvé pour plus compliquée Artère blocages, et étaient également plus susceptibles d'empêcher renarrowing des artères que les stents en métal nu.

L'étude est publiée dans le numéro 24 Janvier en ligne du New England Journal of Medicine (NEJM), et est l'oeuvre du Dr Oscar de la C Marroquin Cardiovascular Institute et le département d'épidémiologie, de la Graduate School of Public Health, à l'Université de Pittsburgh, et ses collègues.

Stents sont de minuscules cylindres maillage servant à maintenir ouverte artères bloquées comme une alternative au pontage coronarien. Il existe deux types principaux: le métal nu, et de la drogue Élution (drogue couché). Le médicament à élution ou enduit types sont environ trois fois plus cher, mais la pensée d'être mieux à arrêter le rétrécissement des artères De nouveau, car ils sont revêtus d'un produit chimique qui empêche l'accumulation de tissu cicatriciel qui attire les caillots de sang et provoquer des blocages et renarrowing.

Aux États-Unis, les stents sont approuvés par la Federal Drug Administration (FDA) pour supprimer les blocages simple dans les petites sections droites de l'artère, mais ce n'est pas Illégal de les utiliser pour des problèmes plus compliqués qui sont en dehors de l'approbation par la FDA ( "off-label"). Environ la moitié du métal nu et couché Stents montés aux États-Unis sont montés "off-label".

Certaines études ont récemment signalé une augmentation des effets indésirables cardiaques, tels que les crises cardiaques, à la suite de l'utilisation hors AMM de médicaments endoprothèses vasculaires. Mais non Des comparaisons ont été faites avec des stents en métal nu, de sorte Marroquin et ses collègues ont décidé de mener une enquête.

Les chercheurs ont analysé les dossiers de 6551 patients enregistrés avec le National Heart, Lung, and Blood Institute Dynamic Registry. Ils ont pu Déterminer si chaque patient a été munie d'un revêtement ou stent en métal nu, et si la procédure a été on ou off-label.

Off-label a été défini comme l'utilisation au moyen d'un stent à débloquer restenotic lésions (renarrowing l'issue d'une procédure), les lésions bypass graft, principale artère coronaire gauche Maladie, ou ostiale, à deux volets, soit totalement occlusion lésions. A également inclus une référence à l'utilisation des navires de diamètre de moins de 2,5 mm ou supérieur à 3,75 Mm ou d'une lésion de plus de 30 mm.

Les chercheurs ont enregistré aucun décès ou d'événements cardiovasculaires comme les crises cardiaques chez les patients pour une période supplémentaire de 12 mois après leur étaient stents Monté.

Les résultats ont montré que:

54,7 pour cent des stents en métal nu et 48,7 pour cent des stents à élution de drogues étaient munies off-label.

Il y avait un taux plus élevé de diabète, d'hypertension, de maladie rénale, de maladie coronarienne, en plus d'une artère, le cœur et les précédentes procédures telles que By-pass de greffe, les patients munis d'enrobés par opposition aux stents en métal nu.

Cependant, 12 mois après stents ont été installés, il n'y avait pas de différences significatives dans ajusté du risque de décès ou de crise cardiaque (infarctus du myocarde) dans le Groupe stent enduit de drogues par rapport au groupe stent en métal nu.

Le risque de revascularisation (renarrowing de l'artère) était significativement plus faible chez les patients stent enduit de drogues que les bare metal stent Patients.

Marroquin et ses collègues ont conclu que leurs conclusions appuyé off-label utilisation de stents à élution de drogues, parce que:

"Parmi les patients ayant off-label indications, l'utilisation de stents à élution de drogue n'a pas été associée à un risque accru de décès ou d'infarctus du myocarde, mais A été associé à une baisse du taux de revascularisation répéter à 1 an, par rapport aux stents en métal nu. "

Dans une autre étude dans le même numéro du NEJM, des chercheurs de l'Université d'État de New York à Albany A constaté que la drogue endoprothèses vasculaires ne sont pas aussi efficace que la chirurgie de dérivation dans le traitement multivessel blocages. Ils ont constaté que les patients avec des blocages dans plus d'un vaisseau sanguin coronaire qui avait un bypass graft avaient un risque plus faible de décès, crise cardiaque, et répétez Procédures que les patients équipés de drogues endoprothèses vasculaires.

Un éditorial article dans le même numéro du NEJM a suggéré que les deux études peuvent avoir été influencés par la préférence du patient et du médecin, et non mesurée de confusion, et propose Un plus long suivi de confirmer la relative sécurité des stents à élution de médicament. Cependant, les résultats devraient aider les médecins et les patients prendre des décisions mieux informées, a dit l'article.

"A Comparison of Bare-Metal and Drug-Eluting Stents pour Label Off-indications".
Marroquin, Oscar C., Selzer, la Foi, Mulukutla, Suresh R., Williams, David O., Vlachos, Helen A., Wilensky, Robert L., Tanguay, Jean-François, Holper, Elizabeth M., Abbott, J. Dawn, Lee Joon S., Smith, Conrad, Anderson, William D., Kelsey, Sheryl F., Kip, Kevin E.
N Engl J Med 2008 358: 342-352
Volume 358:342-352, January 24, 2008, Numéro 4

Cliquez ici pour Abstract.

Sources: NEJM 24 Janvier 2008: Marroquin et al, Hannan et al, Journal Watch.

Rédigé par: Catharine Paddock
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today

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