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Nuvelo annonce les résultats de la phase 3 NAPA programme à la phase aiguë d'occlusion artérielle périphérique

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Nuvelo, Inc (Nasdaq: NUVO) a annoncé les résultats de la phase 3 NAPA (Novel Perfusion artérielle avec Alfimeprase) le programme en évaluant alfimeprase Aiguë occlusion artérielle périphérique (PAO). Alfimeprase est de l'entreprise Produit candidat et est actuellement à l'étude en ischémique aigu Accident vasculaire cérébral et de l'occlusion du cathéter (CO). Le PANA données ont été présentées dans un Poster session par Fred Weaver, MD, professeur de chirurgie et associés Directeur de l'University of Southern California et cardiovasculaires Institut thoracique, à la 2008 Symposium international sur endovasculaires Therapy (ISET), qui a lieu cette semaine à Hollywood, FL.

Dans le NAPA-2 essai clinique, le critère principal d'évaluation de 30 jours ouverts Chirurgie vasculaire évitement a été réalisée dans 34,9 pour cent des patients Recevoir alfimeprase, 37,2 pour cent des patients recevant un thrombus intra - (IT) placebo, et 18,4 pour cent des patients recevant péri-thrombus (PT) Placebo. Une analyse de la NAPA-3 étude montre que 30 jours ouverts Chirurgie vasculaire évitement a été réalisée dans 29,4 pour cent des patients Recevoir alfimeprase et 17,6 pour cent des patients recevant le placebo IT. Données sur l'efficacité de sujets avec plus petits caillots ou des gouttes dans l'alpha-2 Macroglobuline, rapidement et de manière irréversible alfimeprase inactive, Suggèrent une amélioration de la rétention alfimeprase sur le site de la caillot peut - Améliorer la lyse. L'ensemble des événements indésirables (AE), ainsi que le taux d'hypotension Embolie et périphériques, ont été numériquement plus élevé chez les patients recevant Alfimeprase dans les deux études. Cependant, les événements indésirables graves (EIG), les grands Hémorragie, les infections et les événements cardiaques sont plus élevés chez les sujets recevant Alfimeprase dans NAPA-2, mais ont été plus élevés dans l'objet récepteur IL placebo dans la NAPA-3. Pas d'hémorragies intracrâniennes ont été signalés dans les deux études.

     «Nous continuons de croire qu'il est un membre actif alfimeprase thrombolytique L'agent au moment de la livraison dans un mode optimisé, et nous nous concentrons sur Développement alfimeprase cathéter dans l'AVC et l'occlusion, a déclaré Michael Levy, MD, vice-président exécutif de la recherche et du développement pour Nuvelo. «Nous continuons à inscrire des patients dans la phase 2 des essais cliniques dans les deux Ces indications et s'attendent haut de données en ligne du cathéter SONOMA-3 Occlusion procès dans la première moitié de 2008. "

     NAPA Détails du programme de phase 3

     Le programme de phase 3 NAPA se composait de deux randomisé, en double aveugle Des études évaluant l'efficacité et l'innocuité de 0,3 mg / kg dans des alfimeprase Patients atteints d'HAP aiguë avec apparition des symptômes dans les 14 jours. En NAPA-2, Sujets ont été randomisés dans un ratio de 4:3:1 pour recevoir IT alfimeprase (N = 149), IT placebo (n = 113), PT ou le placebo (n = 38). En NAPA-3, les sujets étaient Randomisés 1:1 entre alfimeprase (n = 51) et IT placebo (n = 51). L' Critère d'évaluation principal des deux études était d'éviter la chirurgie vasculaire ouvert Dans les 30 jours de traitement. Une variété de paramètres secondaires étaient également Évaluées, y compris le rétablissement de la circulation sanguine artérielle, de la sécurité des points limites Telles que l'incidence des saignements, et des paramètres tels que la pharmaco - Longueur de l'hôpital et unité de soins intensifs séjour.

         En outre, cet appel est en cours de diffusion sur le Web par Thomson / CCBN et peut être Nuvelo accessible via le site Web de la http://www.nuvelo.com. Cette webdiffusion est aussi Distribué par l'intermédiaire du réseau Thomson StreetEvents. Individuel Les investisseurs peuvent écouter la téléconférence à http://www.earnings.com, Thomson Investisseur individuel portail, alimenté par StreetEvents. Institutionnels Les investisseurs peuvent accéder à l'appel via Thomson StreetEvents (Http://www.streetevents.com), un événement protégé par mot de passe la gestion du site.

     A propos Alfimeprase

     Alfimeprase est un recombinant directe fibrinolytique (rDAF) qui a La possibilité de dissoudre les caillots de sang rapidement grâce à un mécanisme unique de -- Il directement dégrade la fibrine, une protéine qui constitue la Échafaudage de caillots sanguins. En outre, le traitement thrombolytique alfimeprase Activité semble être localisées sur le site de l'accouchement, car il est Rapidement inactivé par l'alpha-2 macroglobuline, une protéine naturelle Dans le sang, car elle s'éloigne du site de l'accouchement et dans la La circulation sanguine générale.

     Alfimeprase est actuellement évalué dans les études de phase 2 comme Traitement potentiel pour cathéter d'occlusion et de l'AVC ischémique aigu.

     A propos de Nuvelo

     Nuvelo, Inc est vouée à améliorer la vie des patients grâce à La découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux médicaments pour les aigus Les maladies cardiovasculaires, le cancer et d'autres pathologies invalidantes. Nuvelo de développement de produits comprend alfimeprase, agissant directement Fibrinolytique dans la phase 2 de développement clinique pour le traitement de Thrombotiques liés à des troubles, y compris un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et cathéter Occlusion; candidats précliniques et NU172, un inhibiteur de la thrombine d'utilisation Comme un potentiel direct et à courte durée d'action au cours de l'anticoagulant ou médical Les procédures chirurgicales et NU206, un modulateur de la voie Wnt le potentiel Traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie induite mucite et Maladie intestinale inflammatoire. En outre, Nuvelo s'attend à poursuivre son Programmes de recherche dans la leucémie et au lymphome anticorps thérapeutiques et Wnt Voie de signalisation thérapeutique à élargir davantage son réseau de canalisations et de créer D'autres possibilités de partenariat et de licence.

     Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives», qui comprennent Des déclarations concernant le calendrier et le progrès de Nuvelo le stade clinique et Programmes de recherche, les avantages potentiels que les patients peuvent éprouver de L'utilisation de notre stade clinique de composés, dont les déclarations sont Identifiés comme des «déclarations prospectives» aux fins de la "sphère de sécurité" Fournis par le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces Déclarations sont fondées sur nos attentes actuelles de la direction et impliquent Risques et des incertitudes. Les résultats réels pourraient différer et de la performance Matériellement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs comme une Résultat de nombreux facteurs, y compris, sans limitation, les incertitudes Relatives à la découverte de médicaments, des processus de développement clinique; inscription Tarifs pour les patients de nos essais cliniques, les changements dans les relations avec les Des partenaires stratégiques et de la dépendance à l'égard des partenaires stratégiques pour le Performance des activités essentielles au titre des accords de collaboration; stock Conditions du marché, l'impact des produits concurrentiels et technologiques Changements et incertitudes liés à notre capacité d'obtenir du financement. Ces Et d'autres facteurs sont identifiés et décrits plus en détail dans la Nuvelo Dépôts auprès de la SEC, y compris, sans limitation Nuvelo trimestriels Rapport sur formulaire 10Q pour le trimestre terminé le 30 septembre 2007 et les Dépôts. Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ces Déclarations prospectives.

Nuvelo, Inc
Http://www.nuvelo.com

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