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St. Jude Medical annonce la FDA et le marquage CE européen approbation de la famille du conduit QuickFlex

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St. Jude Medical, Inc (NYSE: STJ), a annoncé US Food and Drug Administration (FDA) et européenne d'homologation de la marque CE QuickFlex la famille (TM) de gauche à coeur conduit à traiter les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque.

Le QuickFlex conduit, utilisé en CRT (thérapie de resynchronisation cardiaque), caractéristique courte pointe et la bague électrodes (utilisées pour mener à l'énergie), en réduisant la longueur de la tête de tronçons rigides. Le concept derrière les électrodes est plus courte que cela peut aider à conduire à travers les virages dans le coeur du système veineux qui caractérisent le côté gauche du coeur. Cela pourrait permettre aux médecins de mieux diriger la manœuvre de la position optimale pour la thérapie.

"Le plomb est QuickFlex souple et manœuvrable, a déclaré John Rogers, MD, de la clinique Scripps à La Jolla, Californie" Lorsque l'on travaille avec cet exemple, je suis en mesure d'acheminer en douceur le système veineux grâce à mon emplacement cible, même par le biais de Difficile de l'anatomie. "

Les modèles QuickFlex conduire également inclure une courbe en forme de S qui permet de stabilité à l'intérieur de la veine une fois que la tête est placée dans l'emplacement désiré dans le coeur. Le plomb QuickFlex modèles sont disponibles avec deux différentes tailles de S-courbes, les médecins offrant des options pour les patients présentant divers anatomies veineuses. La plus petite courbe en forme de S a été évalué dans la société 1056T QuickSite (R) et de plomb étude clinique a démontré un haut taux de réussite de l'implant et de faibles taux de déplacement.

Le plomb se joint QuickFlex St. Jude Medical Promouvoir RF (MC) CRT-D (défibrillateur resynchronisation cardiaque), qui a été lancé en novembre 2007 pour traiter les patients atteints d'insuffisance cardiaque sans fil utilisant la radiofréquence (RF) de télémétrie, permettant sûr, la communication à distance entre l'implant Dispositif et le programmeur dans un bureau du médecin ou à l'hôpital. Promouvoir permet également aux médecins par voie électronique à reconfigurer-ventriculaire gauche (LV) conduit - comme le plomb QuickFlex - pour aider à optimiser la performance de stimulation de l'appareil sans qu'il soit nécessaire de repositionner la tête physiquement.

"Pour les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque pour recevoir une thérapie efficace CRT, les médecins doivent être capables de naviguer à travers un plomb LV système veineux que souvent rebondissements, dans de nombreux cas graves, de livrer les électrodes pour le meilleur emplacement pour la stimulation», a déclaré Eric S. Fain, président de la St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division. "Les médecins QuickFlex plomb offre un bon équilibre entre la flexibilité et la stabilité pour diriger le placement efficace."

Prononcé par une CIM ou un stimulateur cardiaque, CRT resynchronizes le battement du coeur de la chambre basse (ventricules), qui battait souvent déphasée patients en insuffisance cardiaque. Des études ont démontré que les CRT peuvent améliorer la qualité de vie de nombreux patients atteints d'insuffisance cardiaque, un état progressif dans lequel le cœur s'affaiblit et perd sa capacité de la pompe, un approvisionnement suffisant en sang. Environ 5 millions d'Américains souffrent d'insuffisance cardiaque, avec 550000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année.

Cardiac fils sont utilisés pour connecter un écran CRT périphérique à un patient cardiaque. Le plomb sens lorsque le cœur fonctionne normalement et envoie ces informations à l'appareil implanté. En cas de besoin, l'initiative fournit également une impulsion électrique de stimulation de l'appareil afin de stimuler le coeur.

Le QuickFlex fils sont conçus pour être utilisés avec St. Jude Medical dispositifs de l'insuffisance cardiaque, y compris l'Promouvoir, Epic (R) II HF et de l'Atlas (R) II HF familles des Ds-CRT (tube cathodique défibrillateurs), et le Frontier (R) II CRT-P, le monde plus petit et le plus durable des CRT pacemaker.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est destinée à rendre la vie meilleure pour les cardiaques, neurologiques et la douleur chronique des patients du monde entier grâce à l'excellence de la technologie des dispositifs médicaux et des services. La Société a cinq grands domaines que sont: la gestion du rythme cardiaque, fibrillation auriculaire, chirurgie cardiaque, cardiologie et neuromodulation. Ayant son siège social à St. Paul, au Minnesota, St. Jude Medical emploie environ 12000 personnes dans le monde. Pour plus d'information, visitez http://www.sjm.com s’il vous plaît.

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