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St. Jude Medical annonce l'approbation de la FDA de la prochaine génération basés sur Internet système de gestion des données pour les appareils cardiaques implantables, USA

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St. Jude Medical, Inc (NYSE: STJ), a annoncé US Food and Drug Administration (FDA) l'homologation de logiciels et de mises à jour du firmware Merlin.net Patient Care Network (NCP). Le nouveau Merlin.net PCN 2,5 étendra la disponibilité du système national et de fournir aux médecins des options pour l'amélioration de la surveillance à distance avec leurs patients les plus couramment utilisés et St. Jude Medical cardiaque implantable devices.

Le nouveau système prévoit des améliorations de la HouseCall Plus (TM) l'émetteur dont les patients utilisent pour transmettre les données de leurs appareils sur les lignes téléphoniques du centre Merlin.net PCN données. Les nouvelles modifications améliorent la facilité d'utilisation pour les patients et les médecins, un simple, une procédure par étapes pour la transmission de données, l'expansion des services à l'ensemble des États-Unis, et la capacité d'accueillir les patients avec des périphériques qui voyagent hors des États-Unis en leur permettant Pour transmettre des données en provenance de l'étranger.

La US Veterans Health Administration (VA) a utilisé Merlin.net PCN depuis août 2007 (à travers son Programme national de surveillance de la CIM). Actuellement, 20 VA Medical Centers se sont inscrits pour fournir des services de télésurveillance aux vétérans avec St. Jude Medical défibrillateurs. Plusieurs améliorations spécifiques ont été apportées dans Merlin.net PCN pour faciliter l'enregistrement des patients, le transfert de données important dispositif de la VA nationale CIM site Web du Programme de surveillance et coller du texte par voie électronique des rapports riches en VA Computerized Patient Records System.

De plus, St. Jude Medical est la première et seule société de gestion du rythme cardiaque de satisfaire aux exigences établies par l'IHE (Integrating la Healthcare Enterprise), qui promeut l'adoption de normes pour le partage des informations de façon transparente à travers les soins de santé cliniques. Conformité aux normes IHE soutient la compatibilité des Merlin.net PCN avec dossier de santé électronique (DSE). Par la conception d'une architecture ouverte, St. Jude Medical autorise les cliniques et les médecins à utiliser Merlin.net avec leur choix de systèmes de DSE. Merlin.net PCN a déjà intégré avec succès les principaux systèmes de DSE, notamment GEMMS, Lumedx et NextGen (grâce eMedApps), et étend son intégration avec d'autres systèmes.

"L'intégration entre GEMMS et Merlin.net PCN représente les deux leaders du marché au-delà du simple déplacement d'interfaçage des données. Ces deux, forte de produits intégrée donner aux utilisateurs - en l'occurrence les hôpitaux et les cliniques - un flux de travail clinique sans soudure." Déclare Rodger P. Pinto, Ph.D., chef de la direction de GEMMS.

«Gestion à distance de patients avec un appareil implanté est essentielle à l'optimisation de la valeur de ces thérapies», a déclaré Steve Compton, MD, chef de l'électrophysiologie à l'Institut de Cardiologie de l'Alaska. "La capacité de fusionner l'information saisie par le dispositif dans le patient de dossiers de santé électroniques permettrait de s'assurer que nous avons une histoire complète du patient sur lequel ils peuvent réaliser les décisions cliniques. Ceci permet d'améliorer la qualité des soins et l'efficacité de la prise en charge des patients, en particulier pour les patients qui sont Vu à plus d'un établissement. "

Merlin.net PCN est l'Internet un dépôt central de données patient dispositif qui donne aux médecins un accès immédiat à des renseignements détaillés sur les performances de l'appareil du patient, ce qui leur permet d'évaluer le patient et déterminer le niveau de soins nécessaires. Les patients ayant recours à des dispositifs cardiaques implantables HouseCall Plus l'émetteur d'envoyer des données à partir de leurs périphériques directement à Merlin.net PCN dans le confort de leur propre foyer. Le système permet au patient de la liberté de transmission de données, et les médecins la possibilité de l'examiner (pendant ou en dehors des heures normales de bureau), ce qui peut contribuer à une meilleure détection précoce et des soins pour les patients souffrant de troubles du rythme cardiaque.

Merlin.net NCP fournit un stockage de données importantes qui est capturée dans un patient cardiaque implantable device - implant de la procédure, en fonction des visites de suivi à distance et le suivi des transmissions. Transmis données comprend des rapports de tous les épisodes de rythmes cardiaques irréguliers ainsi que d'un temps réel electrogram (EGM) qui montre le rythme cardiaque du patient au moment de la transmission. Les données transmises à la centrale est à la disposition des médecins par le biais d'une connexion sécurisée, et peut aussi être intégrée dans les dossiers de santé électroniques des patients (EHRs) afin d'assurer un historique complet du patient est généré et accessible.

"Les améliorations apportées à notre Merlin.net PCN système permettra une meilleure efficacité à la fois pour les médecins et les patients", a déclaré Eric S. Fain, président de la St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division. "Intégration transparente des données des patients dans les dossiers médicaux électroniques est essentielle à la prestation et à l'amélioration de la qualité des soins. Nous avons développé Merlin.net PCN pour être compatible avec les systèmes de DSE, les médecins peuvent donc l'utiliser avec la clinique de l'hôpital et les systèmes basés sur elles Déjà en cours d'utilisation. "

A propos Merlin.Net Patient Care Network (PCN)

Cardiaques implantables sont conçus afin de saisir et d'enregistrer une grande quantité d'informations sur les performances du dispositif et du rythme cardiaque du patient est essentielle pour que les soins aux patients. Merlin.net PCN ne stocke pas cette information pour le médecin l'accès, mais aussi permet aux données d'être envoyées directement à une clinique ou un hôpital afin que le système de DSE est inclus dans les données du patient complète de dossiers de santé personnels. Avec un accès immédiat à des renseignements sur les patients par le biais du site Web sécurisé Merlin.net PCN, les médecins peuvent surveiller et d'évaluer les données du patient dispositif et déterminer le niveau de soins nécessaires à distance.

Merlin.net PCN soutient tous actuellement commercialisés Atlas (R) et Epic (R), la famille des défibrillateurs cardioverteurs implantables (DAI) et de la thérapie resynchronisation cardiaque (CRT-D) dans le dispositif de familles américaines Merlin.net Le système respecte les normes de protection de la vie privée du patient et Exigences relatives à la transmission électronique de l'information sur la santé, tels qu'énoncés par la Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA).

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est destinée à rendre la vie meilleure pour les cardiaques, neurologiques et la douleur chronique des patients du monde entier grâce à l'excellence de la technologie des dispositifs médicaux et des services. La Société a cinq grands domaines que sont: la gestion du rythme cardiaque, fibrillation auriculaire, chirurgie cardiaque, cardiologie et neuromodulation. Ayant son siège social à St. Paul, au Minnesota, St. Jude Medical emploie environ 12000 personnes dans le monde. Pour plus d'information, visitez http://www.sjm.com s’il vous plaît.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 qui comportent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prospectives comprennent les attentes, les plans et les perspectives de la Société, y compris le potentiel des succès cliniques, les approbations réglementaires prévues et futurs lancements de produits, et des recettes prévues, les marges, les bénéfices et les parts de marché. Les déclarations faites par la Société sont basées sur des attentes actuelles de la direction et sont assujettis à certains risques et incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent les conditions du marché et d'autres facteurs externes à la Compagnie-contrôle et les facteurs de risque et d'autres avertissements décrits dans la Société déposés auprès de la SEC, y compris ceux décrits dans le rapport annuel sur formulaire 10-K déposé le 28 février 2007 (Voir pages 13-20) et les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q déposé le 9 août 2007 (voir pages 28-29) et le 2 novembre 2007 (voir pages 23-24). La Société n'a pas l'intention de mettre à jour ces déclarations et n'a pas l'obligation de toute personne de fournir une telle mise à jour, en aucune circonstance.

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