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FDA Comité considère permettant over-the-counter ventes de faibles doses de médicaments de cholestérol

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Un comité consultatif de la FDA se réunira le jeudi à examiner une demande du marché de Merck à la dose de 20 milligrammes du médicament anticholestérol Mevacor sur le compteur, le Newark Star-Ledger rapports (Todd / Cohen, Newark Star-Ledger, 12/12) . L'application de la troisième fois que Merck a cherché à faire Mevacor la première statine la plus vendue aux États-Unis counter Selon une étude préliminaire rendue publique mardi par la FDA, bien que Mevacor semble «raisonnablement efficace et sans danger" pour les patients à risque modéré pour le coeur Maladie lorsqu'ils sont utilisés correctement, les études menées par Merck n'indiquent pas que "il est suffisant de consommateurs compréhension de la proposition de l'étiquette du produit pour garantir une utilisation sûre et efficace de ce produit" sans l'avis d'un médecin.

Les études ont révélé que 20% des participants ont répondu correctement à toutes les questions quant à savoir si elles devraient prendre Mevacor, un taux qui passe à 50% lorsque les chercheurs qui comprenait des participants ont déclaré qu'ils devaient consulter un médecin au sujet de quelques-unes des questions Avant ils ont acheté le médicament, selon la revue. En outre, les études ont montré que 30% des participants ayant une maladie cardiaque, de diabète ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral déclaré qu'ils Mevacor achat de gré à gré, même si ces personnes nécessitent des soins d'un médecin, l'examen a révélé.

Merck a indiqué que la plupart des participants qui n'ont pas répondu correctement à toutes les questions quant à savoir si elles doivent prendre encore Mevacor pourrait déterminer si elles devraient prendre le médicament (Neergaard AP / Newsday Long Island, 12/11). Selon Merck, 72% des participants avaient la capacité de déterminer si elles devraient prendre Mevacor. Merck a déclaré: «Nous sommes confiants que les données que nous présentera le jeudi servira à démontrer que les consommateurs peuvent utiliser efficacement et en toute sécurité" le Mevacor vendus au comptoir (Corbett Dooren, Wall Street Journal, 12/12).

Reproduit avec l'aimable autorisation de http://www.kaisernetwork.org. Vous pouvez consulter l'ensemble du Kaiser Daily Health Policy Report, de rechercher dans les archives, ou inscrivez-vous pour la distribution des e-mails à http://www.kaisernetwork.org/dailyreports/healthpolicy. Le Kaiser Daily Health Policy Report est publié pour kaisernetwork.org, un service gratuit de The Henry J. Kaiser Family Foundation © 2005 Advisory Board Company et Kaiser Family Foundation. Tous droits réservés.

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