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FDA Grants AAJC renoncé à Cholestech statut pour les nouveaux combinés Test Panel

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Cholestech Corporation (Nasdaq: CTEC), un fournisseur de premier plan de site de santé Des solutions de gestion pour les maladies chroniques, annonce que la FDA a CLIA renoncé statut accordé à la Société le plus récent test panel, Lipid Profil ALT. Le nouveau groupe de test, conçu pour être utilisé avec le Cholestech LDX System (R), ALT combine un test avec un profil lipidique, la fourniture totale Cholestérol, le HDL cholestérol, LDL cholestérol, de triglycérides et de l'alanine Aminotransférase (ALT), les résultats d'un seul fingerstick.

En testant sur le point d'intervention, le profil des lipides ALT test permet Médecins aux États-Unis afin d'évaluer immédiatement les taux élevés de cholestérol et les niveaux Dommages au foie en même temps, les ajustements de posologie des médicaments Et de surveillance de la sécurité sur place.

     Au bureau de test améliore l'observance par les patients à la suite de la forte Impact d'un face-à-face d'échange entre patient et médecin plutôt que Pour les retards occasionnés par l'envoi d'échantillons à des laboratoires hors site. Le nouveau Test panel augmente également l'efficacité de votre bureau et le confort du patient en coupant L'analyse du temps dans la moitié par rapport à la réalisation des essais séparément -- Résultats sont générés dans une seule fingerstick et disponible dans les cinq Minutes. Indépendante d'étude de marché montre que, grâce à la disponibilité de Le profil des lipides ALT cassette, 61 pour cent des médecins augmentera le Quantité de tests en exercice qu'ils font.

     "Le nouveau test fournit panneau médecins qui prescrivent les statines Avec accès précieux à des résultats précis et rapides pour une meilleure gestion des L'observance par les patients et les effets secondaires », a déclaré Warren E. Pinckert II, Cholestech Président et chef de la direction. «La renonciation à l'AAJC que la FDA a accordé à l'Lipid Profil ALT fournit des médecins cassette avec confiance dans l'exactitude des Ils voient les résultats pour chaque patient. "

     A propos de la CLIA et de la CLIA Renonciation

     The Clinical Laboratory Improvement Amendments () 1988 Établi des normes de qualité pour les essais en laboratoire afin d'assurer la Exactitude, la fiabilité et la ponctualité des résultats des tests des patients quel que soit Où le test a été effectué. CLIA renoncé tests sont reconnus par la FDA D'être aussi simple à utiliser et si précise qu'il ya peu de risque d'erreur. En conséquence, ceux qui utilisent l'AAJC renoncé tests ne sont pas soumis à la plus Contraignantes et coûteuses exigences de la moyenne ou de haute complexité Laboratories.

     Avant de lancer un test de levée, une AAJC Certificat de renonciation doit être Obtenues auprès des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). CLIA Exigences diffèrent par l'État et les bureaux de médecins, les pharmacies et Hôpitaux. Contactez votre bureau de l'état AAJC pour en apprendre davantage sur les exigences CLIA Pour la santé de votre organisation.

     A propos Cholestech

     Cholestech s'est engagé à permettre aux gens de conduire plus longtemps et en meilleure santé Et une vie plus active. Cholestech offre facile à utiliser et accessible, Outils de diagnostic et d'information des professionnels de la santé dans plus de 35 Pays dans le monde. Cholestech offre efficace et économique Tests de diagnostic pour le taux de cholestérol et des lipides, la glycémie et Le contrôle de la glycémie, et les enzymes du foie au point de soins. Soins de santé Fournisseurs peuvent utiliser la CLIA renoncé Cholestech LDX (R) et (TM) GDX Systems * Et le hs-CRP test, qui est autorisé par la FDA pour utilisation dans modérée Complexité des laboratoires, de lancer et de suivre les progrès de la thérapie du patient. En fournissant des solutions efficaces de gestion des maladies, l'objectif est Cholestech D'être l'un des principaux fournisseurs d'outils de diagnostic et d'information immédiate Évaluation des risques et la surveillance thérapeutique de maladies cardiaques, inflammatoires Troubles et le diabète. * Le système est GDX 510 (k) dédouanée à l'ordonnance Utilisation à la maison et, en conséquence, l'AAJC est levée.

     Cholestech LDX est une marque déposée et Cholestech GDX est un Marque de commerce de Cholestech Corporation. Toutes les autres marques mentionnées dans le présent Document sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Pour plus d'informations Cholestech et sur ses produits, visitez notre site Web à Http://www.cholestech.com.

Cholestech Corporation
Http://www.cholestech.com

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