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Isis ISIS rapporte que 301012 est bien toléré chez les patients traités pendant cinq mois ou plus

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Isis Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: ISIS) a annoncé les premiers résultats de sécurité Qu'elle continue de la phase 2 de prolongation ouverte (OLE) étude de l'institut ISIS en 301012 Patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (FH), le maximum stable Toléré hypolipidémiants thérapies. En outre, a annoncé hier Isis Résulte d'un placebo-controlled Phase 2 de l'étude ISIS 301012 chez des patients FH avec hétérozygotes qui ont été présentées dans une session à l'affiche Les drogues affectant le métabolisme des lipides (nombre) XVI colloque international à New York City. Collectivement, ces résultats seront présentés par le Dr John JP Kastelein dans une session orale lors DALM le samedi à 3:45 pm ET, et Isis tiendra un appel conférence le lundi matin à 8:00 am ET À Discuter des résultats.

La poursuite de la phase 2 OLE FH étude comprend 16 patients qui avaient complété Un des Isis initial de la phase 2 des études en FH patients et qui par la suite Inscrits à cette extension open-label study. ISIS 301012 continue d'être Bien toléré par les patients atteints de l'exposition prolongée et dans le De la présence continue maximales tolérées hypolipidémiants thérapies. Comme de 17 septembre, quatre patients ont reçu plus de six mois de la durée hebdomadaire ISIS doses de 301012 au cours des deux premières et OLE études, et 12 des 16 patients avaient une exposition totale d'environ cinq mois ou Plus. Pas de nouveaux types d'événements indésirables ont été observés avec la posologie ou prolongée Répéter l'exposition, aucune aggravation de réactions au site d'injection, et aucune augmentation Dans la fréquence ou la gravité des élévations des transaminases hépatiques.

     John JP Kastelein, MD, Ph. D., directeur, département d'vasculaires Médecine à l'Academic Medical Center, à Amsterdam, Pays-Bas, également Un chercheur principal pour les études, a commenté: "Nous sommes particulièrement Heureuse d'avoir eu une telle expérience avec des patients sans incident dans le Étude à long terme. Jusqu'à présent, la plus longue exposition à ISIS 301012 avaient été Trois mois, et maintenant d'avoir patients traités pendant un total de plus de six Mois sans aucune tolérance questions est tout à fait rassurante. Bien sûr, nous Seront tous impatients de voir plus de patients et plus de temps d'exposition Renforcer notre conviction que ISIS 301012 pouvait vraiment être un Transformationnel nouveau médicament pour le traitement de réfractaires haute Cholestérol. "

     À propos de ISIS 301012 et Cholestérol

     ISIS 301012 est un antisens de deuxième génération qui réduit la drogue Production d'apoB-100, une protéine essentielle à la synthèse et le transport De «mauvais» cholestérol et un objectif qui s'est avéré être en utilisant undruggable Traditionnelles, les petites molécules approches. Cholestérol peuvent être transportées dans la Circulation sanguine dans une variété de formes, avec des lipoprotéines de haute densité ou HDL-C, Étant la bonne forme, et les lipoprotéines de basse densité ou LDL-C, et très Lipoprotéines de basse densité ou VLDL-C, pèchent directement impliqués dans les formes Maladies du coeur. Collectivement, le C-LDL, VLDL-C, et d'autres formes de mauvais Cholestérol sont dits "non-HDL-C." L'abaissement de la non-HDL-C est un Élément clé dans la prévention et la gestion des maladies cardiovasculaires. Isis prévoit de développer ISIS 301012 comme le médicament de choix pour les patients qui Sont incapables d'atteindre la cible du taux de cholestérol par une statine seule ou qui Sont intolérants de statines. Pour les études futures, y compris l'enregistrement Études de la FH et de longue durée prévue pour l'étude coadministration Les patients ayant un taux de cholestérol élevé routine, les deux devraient débuter cette année, Isis a sélectionné 200 mg / semaine que son développement dose.

     A propos de l'hypercholestérolémie familiale

     Hypercholestérolémie familiale est une maladie génétique qui entraîne Nettement élevé de LDL-C les niveaux commencent à la naissance et à une crise cardiaque Plus jeune âge. Personnes atteintes de la maladie ont toujours un niveau élevé de LDL-C, Ce qui conduit à l'athérosclérose prématurée des artères coronaires. Current Thérapies pour FH sont insuffisantes, et les patients les plus gravement touchés Peut-être besoin d'aphérèse, ce qui coûte cher en temps et en argent que la procédure supprime Le «mauvais» cholestérol dans le sang. Homozygotes FH est rare, touchant Environ un million de personnes en une seule, mais hétérozygote FH est beaucoup plus fréquente Avec une prévalence d'environ une personne sur 500 personnes.

     PROPOS ISIS PHARMACEUTICALS, INC

     Isis exploite son expertise dans l'ARN à découvrir et à développer de nouveaux Médicaments pour son pipeline de produits et pour ses partenaires. La Société a A réussi à commercialiser le premier médicament antisens et dispose de 17 Dans le développement de médicaments. Isis drogues programmes de développement sont axés sur Traiter les maladies cardiovasculaires et métaboliques. Isis partenaires Le développement de médicaments pour une grande variété de maladies. Ibis Biosciences, Inc Isis filiale en propriété exclusive, est le développement et la commercialisation de l'Ibis T5000 (TM) biocapteur System, un système révolutionnaire pour identifier infectieuses Organismes. Comme un innovateur à base d'ARN de la découverte de médicaments et de développement, Isis est le propriétaire ou le titulaire de la licence exclusive de plus de 1500 brevets délivrés Le monde entier. Des informations complémentaires sur Isis est disponible à Http://www.isispharm.com.

     Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs en ce qui concerne la Développement, l'activité, le potentiel thérapeutique et l'innocuité des ISIS 301012 en Traitement des patients avec un taux élevé de cholestérol. Toute déclaration décrivant Isis Objectifs, attentes, financières ou autres projections, les intentions ou les croyances Est une déclaration prospective et devrait être considéré en danger Déclaration, y compris ceux énoncés qui sont décrites comme Isis objectifs ou Projections. Ces énoncés sont assujettis à certains risques et Incertitudes, notamment ceux inhérents au processus de découverte, Développement et la commercialisation de médicaments qui sont sûrs et efficaces pour une utilisation en tant que Humain thérapeutique, dans le développement et la commercialisation de systèmes permettant d'identifier Organismes infectieux qui sont efficaces et commercialement attrayants, et L'effort de construire une entreprise autour de ces produits. Isis Déclarations prospectives impliquent également des hypothèses qui, si elles n'ont jamais Matérialiser ou révéler exacte, pourrait causer à ses résultats réels diffèrent de façon importante De ceux qui sont exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs. Bien que Isis "énoncés prospectifs reflètent le jugement de bonne foi De sa gestion, ces déclarations sont fondées que sur des faits et facteurs Actuellement connues par Isis. Par conséquent, vous êtes priés de ne pas compter sur Ces déclarations prospectives. Ces risques et d'autres concernant Isis Les programmes sont décrits plus en détail dans Isis rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 31 décembre 2006, et son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 30 juin 2007, qui sont dans le dossier auprès de la SEC. Des exemplaires de cette question et d'autres documents sont disponibles auprès de la Société.

     Dans ce communiqué de presse, sauf si le contexte l'exige autrement, «Isis», «Société», «nous», «nos» et «nous» renvoie à Isis Pharmaceuticals et ses Filiales.

     Isis Pharmaceuticals, Ibis Ibis Biosciences et T5000 sont enregistrées Marques de commerce ou des marques déposées d'Isis Pharmaceuticals, Inc

Isis Pharmaceuticals, Inc
Http://www.isispharm.com

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