La FDA affirme levure rouge illégalement des suppléments contiennent lovastatine
Total vues: 95
Word Count: 423
FDA a mis en garde cette semaine deux entreprises à cesser immédiatement la promotion et la vente de produits de levure rouge contenant le médicament qui abaisse le cholestérol, la lovastatine.
Une lettre d'avertissement a été publié mardi au Sunburst Biorganics de Baldwin, à New York, de la compagnie Cholestrix riz rouge et extrait de levure produit. La FDA a publié une lettre le lendemain pour Swanson produits de santé de Fargo, Dakota du Nord, de la compagnie Red Yeast Yeast Rice et Lire Rice / Policosanol alimentaires.
Selon la FDA, Swanson produits, s'ils sont pris comme annoncé sur le site de la société, fournir plus de 5 mg de lovastatine par jour, ou de la moitié la plus faible dose quotidienne recommandée de la FDA a approuvé formulations de la drogue.
La FDA a indiqué que Sunburst du produit, du Cholestrix, est annoncé comme contenant des «1,35% naturelle de la lovastatine,« avec deux comprimés de 10 mg quotidienne fournissant de la drogue.
La FDA soutient que la levure traditionnelle rouge contient, tout au plus, des traces de la lovastatine. L'agence a décrit la prétendue médicaments non comme des suppléments qui ont été «renforcée» avec la lovastatine, qui a été réglementé comme une drogue depuis 1987.
Les deux lettres d'avertissement a également cité les déclarations qui figurent sur les deux sociétés les sites Web faisant valoir que la levure rouge produits sont destinés au diagnostic, à guérir, prévenir ou soigner des maladies. Supplément décideurs et les distributeurs sont interdites en vertu du droit fédéral alimentation, aux médicaments et aux cosmétiques Loi de faire de telles réclamations pour leurs produits.
Les deux entreprises ont eu 15 jours de travail à la FDA de notifier les mesures prises pour répondre à l'agence de lettres d'avertissement ou face conséquences possibles, y compris la saisie des produits et des poursuites pénales. FDA (PDF) conseille aux consommateurs d'éviter d'acheter ou d'utiliser les trois produits.
Un examen de Swanson, ce matin, le site Web de la compagnie indique n'est plus la publicité des produits de levure rouge qui a incité les lettres d'avertissement.
Mais Sunburst ce matin était encore Cholestrix capsules publicitaires en ligne. Le site comportait une Cholestrix image de la bouteille avec l'étiquette indiquant clairement que le produit est «normalisé à 1,35% Contenir Lovastatin."
American Society of Health-System Pharmacists
Partagez cet article à:
Del.icio.us
Digg
Google
Yahoo
Blink
Spurl
Furl
Reddit
Facebook
À propos de l'auteur
>>Eugene Science CZ (TM) lancée à New ingrédient japonais qui abaisse le cholestérol, le yogourt
<<La FDA met en garde les consommateurs d'éviter les produits de riz rouge Levure promus sur Internet en tant que traitements de l'hypercholestérolémie
Note: Pas encore évalué
Commentaires
Pas de commentaires postés.Ajouter un commentaire
Vous n'avez pas l'autorisation de faire des commentaires. Si vous vous connectez, vous pourriez être en mesure de faire des commentaires.