La FDA met en garde les consommateurs d'éviter les produits de riz rouge Levure promus sur Internet en tant que traitements de l'hypercholestérolémie
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La US Food and Drug Administration avise les consommateurs de ne pas acheter ou de consommer trois produits de riz rouge levure promus et vendus sur des sites Web. Les produits peuvent contenir un médicament non autorisé qui pourrait être dangereuse pour la santé. Les produits sont promus comme suppléments diététiques pour le traitement de l'hypercholestérolémie.
Les produits potentiellement dangereux sont les suivants: Red Yeast Yeast Rice et Red Rice / Policosonal Complex, vendu par Swanson Healthcare Products, Inc et fabriqués par Nature's Valeur Inc Kabco Inc, respectivement, et Cholestrix, vendu par Sunburst Biorganics. Des tests ont révélé la FDA produits contiennent lovastatine, l'ingrédient pharmaceutique actif dans Mevacor, un médicament d'ordonnance approuvés pour commercialisation aux États-Unis comme traitement de l'hypercholestérolémie.
"Ce risque est d'autant plus grave que les consommateurs peuvent ne pas connaître les effets secondaires associés à la lovastatine et le fait qu'elle peut porter interagir avec d'autres médicaments", a déclaré Steven Galson, MD, MPH, directeur de la FDA's Center for Drug Evaluation and Research.
Ces levure de riz rouge produits sont une menace pour la santé parce que la possibilité existe que la lovastatine peut causer de graves problèmes musculaires entraîner une déficience rénale. Ce risque est plus important chez les patients qui prennent des doses plus élevées de lovastatine ou de la lovastatine et qui prennent d'autres médicaments qui augmentent le risque d'effets indésirables musculaires. Ces médicaments incluent l'antidépresseur néfazodone, certains antibiotiques, les médicaments utilisés pour traiter des infections fongiques et des infections par le VIH et d'autres médicaments hypocholestérolémiants.
La FDA a publié des lettres d'avertissement conseillant Sunburst Biorganics Swanson et de cesser de promouvoir et de vendre les produits. Les entreprises qui ne résolvent pas les violations de la FDA lettres d'avertissement de risque d'opérations de police, comme une injonction contre la persistance des violations et d'une saisie de produits illicites.
Lettres d'avertissement de la FDA que les produits Red Yeast Rice, Red Yeast Rice / Policosonal complexes, et Cholestrix, vendue sur des sites Web de l'entreprise, sont les nouveaux médicaments non approuvés qui sont commercialisés en violation de la Federal Food, Drug, et Cosmetic Act. Les lettres d'avertissement sont disponibles sur le site Web de la FDA: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/wlcfm/recentfiles.cfm.
La FDA conseille aux consommateurs qui utilisent une levure de riz rouge produit à consulter leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes qui pourraient être dus à ce produit.
Http://www.fda.gov
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