La phase 1 des études montrent promesse de QuatRx le roman composé, Sobetirome, pour abaisser le taux de cholestérol LDL
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La phase 1 des études montrent promesse de QuatRx le roman composé, Sobetirome, pour abaisser le taux de cholestérol LDL


La phase 1 des études montrent promesse de QuatRx le roman composé, Sobetirome, pour abaisser le taux de cholestérol LDL

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La phase 1 des études montrent promesse de QuatRx le roman composé, Sobetirome, pour abaisser le taux de cholestérol LDL



QuatRx Pharmaceuticals, Privé-société biopharmaceutique composés pour le développement Le traitement des principales endocriniennes, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, A annoncé les résultats de deux études cliniques de phase 1 avec son roman lipidique Abaissant composé, sobetirome (anciennement QRX-431), en développement pour le Traitement de l'élévation du cholestérol LDL (également connu sous le nom de «mauvais cholestérol») Les niveaux. Les résultats de ces études ont indiqué abaisser le LDL à la fois unique Et des doses multiples de sobetirome dans une population de volontaires sains non Enrichi pour les niveaux élevés de LDL. Sobetirome a été généralement bien toléré Dans les deux études. Sobetirome est un nouveau sélectif des récepteurs de l'hormone thyroïdienne Agoniste bêta qui peut activer le transport reverse du cholestérol.

  «Nous sommes ravis et très encouragés par ces résultats de la Phase 1 Indiquant que sobetirome a été généralement bien toléré et a montré l'abaissement Niveaux de LDL. Nous sommes impatients de reproduire ces résultats dans les grandes Phase 2 et 3 essais. Nous croyons que ce nouveau complexe dispose d'un potentiel en monothérapie Ou en combinaison avec des statines pour les nombreux patients qui ne peuvent pas Tolérer les traitements actuels, ou qui ne parviennent pas à atteindre les objectifs du traitement des lipides Par une statine seule », a déclaré Robert L. Zerbe, MD, chef de la direction Et président de QuatRx.

     RÉSULTATS DE L'ÉTUDE

     Hypolipémiants effets à la fois unique et de doses multiples ont été observés dans La randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 1 d'études Sobetirome. Dans l'étude de dose unique de 32 sujets, à faible densité, Lipoprotéines (LDL-cholestérol) a diminué de près de 22% chez les sujets Recevoir jusqu'à 450 microgrammes de sobetirome, comparativement à 2% chez les sujets Ayant reçu le placebo. Les plus fortes réductions ont été observées 72 heures après Doseurs. Dans l'étude à dose multiple de 24 sujets pendant ces deux semaines, La réduction du niveau de cholestérol LDL a diminué jusqu'à 41% à des doses allant jusqu'à 100 Microgrammes une fois par jour, comparativement à une réduction de 5% pour le placebo. Les sujets, qui n'ont pas été enrichi pour les niveaux de LDL, suite à un faible taux de cholestérol Diète commençant une semaine avant la randomisation et ensuite reçu sobetirome Ou un placebo. Sobetirome a été généralement bien toléré dans les deux études.

     Publiés dans les études précliniques chez les primates, a été montré sobetirome D'abaisser le taux de cholestérol LDL et Lp (a) et de promouvoir la perte de poids. Lp (a) est un Lipoprotéine qui est associé à un risque accru d'accident vasculaire cérébral et Maladie coronarienne. Dans des études précliniques chez la souris, aussi sobetirome Stimulé étapes de l'inversion de transport du cholestérol. Ce processus implique Le transport du cholestérol des tissus périphériques vers le foie pour Conversion en acides biliaires et donc l'excrétion de l'organisme.

     LDL-cholestérol, les maladies cardio-vasculaires et de traitement

     De haut niveau de cholestérol LDL a été montré que le risque de hausse Les maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes et les accidents cérébrovasculaires. Environ 70 millions d'Américains souffrent d'une certaine forme de cardio - La maladie, selon l'American Heart Association. L'abaissement du LDL Taux de cholestérol pour réduire le risque cardiovasculaire est la principale préoccupation actuellement La régulation des lipides thérapies disponibles, dont les statines sont les plus Fréquemment catégorie prescrite. Alors que les statines ont été présentés à la baisse du LDL Niveaux dans un grand nombre de personnes à fort taux de cholestérol LDL, certains patients sont incapables De tolérer des statines en raison d'effets secondaires et de nombreux autres ne parviennent pas à leur LDL cibles dans le traitement du traitement associant statines seules. En outre, un Grand nombre de patients avec des niveaux élevés de LDL ont également d'autres Facteurs de risque cardiovasculaires telles que l'obésité, haute Lp (a) et haute Triglycérides, qui ne sont pas suffisamment traités par statine. Dans tous Importante de ces sous-populations de patients, il ya un besoin pour de nouveaux traitements Au-delà des options statines.

     A propos QuatRx

     QuatRx Pharmaceuticals se concentre sur la découverte, l'octroi de licences, Développement et la commercialisation de composés dans le endocriniens, métaboliques Et cardiovasculaires domaines thérapeutiques. En plus de sobetirome, a QuatRx Trois autres produits candidats actif dans le développement clinique et deux Programmes de développement préclinique. Ophena (TM), qui a récemment rencontré tous Co-critères principaux dans un grand pivot de phase 3 des essais cliniques, est un Œstrogène potentielle pour une thérapie de libre-ménopausées syndrome vaginale, un Problème commun qui résulte de l'amincissement des tissus vaginaux associés Avec déficience d'estrogène de la ménopause. Fispemifene est un nouveau sélective Antagoniste des récepteurs des œstrogènes qui est en phase 2, on étudie comme un exposé oral Traitement de la carence de testostérone et de troubles associés chez les hommes. Becocalcidiol, un analogue de vitamine D breveté, est dans la phase 2 des essais cliniques Pour le traitement du psoriasis par le biais du preneur de licence QuatRx, CollaGenex Pharmaceuticals, Inc QuatRx deux programmes précliniques petite molécule sont Conçu pour traiter les troubles endocriniens commune chez les femmes. Pour le communiqué de presse Société et d'autres informations, visitez http://www.quatrx.com s’il vous plaît.

QuatRx Pharmaceuticals
Http://www.quatrx.com



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