Menu Principal

Asacol

Total vues: 156
Word Count: 1462

Procter & Gamble Pharmaceuticals (NYSE: P & G) A annoncé aujourd'hui que Asacol ® (mésalazine) 800 mg à libération modifiée (MR) ont été comprimés Approuvé pour le traitement de légère à modérée, la rectocolite hémorragique (RCH) et de l'entretien des Remise de l'UC et la maladie de Crohn, la colite ileo au Royaume-Uni et par la Medicines Agence de régulation des produits de santé (MHRA).

MR Asacol 800mg comprimés ont été approuvés pour les patients modérément actif UC à la nouvelle 4,8 grammes haute dose par jour basé sur la ASCEND (Evaluation de la sécurité et l'efficacité clinique d'une nouvelle dose de 5-AAS) I et II des essais cliniques qui ont démontré Asacol 800mg MR Comprimés donnés à 4.8g par jour conduit à des symptômes plus rapide par rapport à 2.4g par jour en Modérément actif UC patients.1 Délai moyen de résolution des symptômes a été de 9 jours pour rectal Saignements et 12 jours pour la résolution de la fréquence des selles anormales pour modérément actif UC Asacol patients recevant 800 mg comprimés MR donné à 4.8g par jour, comparativement à 16 jours et 15 jours respectivement, à ceux qui ont reçu mésalazine comprimés dosés à 400mg par 2.4g Day.1 Surtout, il n'y avait pas de différence significative dans l'ensemble du profil d'effets indésirables graves Avec MR Asacol 800mg comprimés dosés à 4.8g par jour par rapport à 400mg mésalazine dosé À 2.4g par day.2

«Il s'agit d'une avance cliniquement utile pour les patients souffrant de colite ulcéreuse, a déclaré Simon Travis, DPhil, FRCP, Consultant Physician et gastro-entérologue à l'hôpital John Radcliffe Oxford. "Les symptômes de diarrhée et de saignements rectaux résoudre plus rapidement sur Asacol dose plus élevée, Sans augmentation des effets indésirables pour les aigus, les patients modérément actif UC ".

"Procter & Gamble est ravi de porter cette nouvelle option aux patients atteints de colite ulcéreuse, a déclaré Hans van Zoonen, vice-président Produits pharmaceutiques et de soins de santé personnels, de l'Europe. "Nous Croyons fermement que Asacol 800mg comprimés MR apportera plus rapide pour le soulagement des symptômes modérés UC active des patients. Le développement de l'800mg comprimé fait partie de notre engagement à fournir Les patients ayant plus de choix et de dosage options. Asacol est l'un des principaux piliers de notre croissance GI franchise, l'un des trois axes stratégiques au sein de P & G Pharmaceutiques ", at-il ajouté.

MR Asacol 800mg comprimés est indiqué pour le traitement de doux et aiguë modérée Exacerbations de la colite ulcéreuse, qui doit être administré à 2.4g/day et 4.8g/day, respectivement, En doses fractionnées. MR comprimés Asacol 800mg, administré jusqu'à 2.4g/day, sont également indiqués Pour le maintien de la rémission de la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, la colite ileo.

Procter & Gamble avisera les professionnels de la santé dès que le nouveau produit est Disponible pour la prescription aux patients.

Références

1. Marion JF et al., Gut 2006, 55 (Suppl II): Abstract 140
2. Hanauer SB et al., Can J Gastroenterol2005, 19 (suppl C): Résumé R.0471

A propos de Procter & Gamble Pharmaceuticals

Procter & Gamble possède un riche patrimoine dans les soins de santé qui remonte à plus de 150 ans. Hier et aujourd'hui, P & G est mue par notre mission d'améliorer la vie des gens partout dans le monde Chaque jour. P & G produits de soins de santé comprennent les médicaments de prescription, over-the-counter Les médicaments et les produits d'hygiène buccale. P & G a entamé le développement et la commercialisation de prescription Produits à la fin des années 1960.

Trois milliards de fois par jour, les marques de P & G touchent la vie des gens partout dans le monde. L' Entreprise possède un des plus importants portefeuilles de confiance, de qualité, de marques reconnues, y compris Actonel ®, Asacol ®, Crest ®, Fibresure ®, Intrinsa ®, Metamucil ®, Oral-B ®, Pepto-bismol ®, Thermacare ®, Vicks ®, Pampers ®, Ariel ®, Always ®, Pantene ®, Herbal Essences, Mach3 ®, Fairy ®, Ace ®, Lenor ®, M. Propre ®, Tampax ®, Tempo ®, Dash ®, Pringles ®, IamsMD ®, EukanubaMD, Duracell ®, Olay ®, Head & Shoulders, Wella, Gillette ®, et Braun. La P & G Communauté se compose de 138000 employés travaillant dans plus de 80 pays du monde entier. S’il vous plaît Visiter http://www.pg.com pour connaître les dernières nouvelles et des renseignements sur P & G et ses Marques. Pour plus de renseignements sur P & G Pharmaceuticals, s’il vous plaît visitez http://www.pgpharma.com

A propos d'Asacol et Asacol 800mg MR Clinical Trials

L'analyse des données est le résultat combiné de deux en double aveugle, randomisés, multi-sites, 6 -- Semaine, les essais cliniques contrôlés visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de 4,8 g / jour Mésalazine à libération modifiée avec une 800mg comprimé par rapport à 2,4 g / jour à libération modifiée Mésalazine avec un comprimé de 400 mg pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément actif.

Les deux ASCEND (Evaluation de la sécurité et l'efficacité clinique d'une nouvelle dose de 5-AAS) Différentes études ont montré que pour les patients souffrant de colite ulcéreuse modérément actif, début Le traitement avec deux fois la dose standard de mésalazine, de 4,8 grammes par jour avec une nouvelle 800mg Comprimé plutôt que de 2,4 grammes par jour en utilisant un mésalazine 400mg comprimé pendant six semaines, a abouti Au plus vite pour soulager les symptômes des patients modérément actif UC sans augmentation des effets indésirables.

Le succès thérapeutique a été définie comme l'amélioration du niveau de référence à la semaine, soit six Réponse complète (rémission) ou partielle (amélioration) de réponse au traitement.

MR Asacol 800mg comprimés, à raison de 4,8 g / jour, a démontré une incidence globale des événements indésirables Comparable à mésalazine 400 mg comprimés dosés à 2,4 g / jour. Les effets indésirables rapportés ont été généralement légers et transitoires, et rarement abouti à l'arrêt du traitement. La plupart Effets indésirables fréquemment rapportés pour Asacol 800mg MR comprimés ont été des nausées (6,1%), Céphalées (5,4%), vomissements (4,1%) et la flatulence (4,1%), tandis que celles pour mésalazine 400mg Comprimés ont été des céphalées (5,8%), douleurs abdominales (4,5%) et la colite ulcéreuse (3,9%). Patients Devraient être conscientes du fait que la colite ulcéreuse remet rarement complètement. L'arrêt brutal du traitement Mésalazine de la thérapie n'est pas recommandée et peut entraîner une rechute. Asacol 800mg MR Comprimés sont contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de sensibilité aux salicylates ou rénale Sensibilité à la sulfasalazine, a confirmé une insuffisance rénale sévère (TFG inférieure à 20 ml / min), Hypersensibilité à l'un des ingrédients, une insuffisance hépatique sévère, gastrique ou duodénal Ulcère hémorragique et tendance. Asacol 800mg MR doit être utilisé avec une extrême Prudence chez les patients ayant confirmé légère à une insuffisance rénale modérée. Il est recommandé que Tous les patients ont une évaluation de la fonction rénale avant le début du MR Asacol 800mg comprimés Et périodiquement sur Asacol 800mg comprimé MR thérapie. S’il vous plaît se référer à l'Asacol 800mg MR tablette Résumé des Caractéristiques du Produit pour une liste complète des effets indésirables.

MR Asacol 800mg comprimés est indiqué dans le traitement des exacerbations aiguës de doux Colite ulcéreuse, et pour le traitement de la colite ulcéreuse aiguë modérée à être administrés À 2.4g/day et 4.8g/day, respectivement, en doses fractionnées. MR Asacol 800mg comprimés, Administrée au 2.4g/day, sont également indiqués pour le maintien de la rémission des ulcéreuse Colite de Crohn et la colite ileo-en doses fractionnées.

Interchangeabilité entre Asacol 800mg MR comprimés et des comprimés Asacol 400mg MR n'a pas Été établi.

Http://www.pgpharma.com

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious