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Certolizumab Pego jugée nouvelle thérapie efficace pour les patients atteints de la maladie de Crohn

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Mayo Clinic, les chercheurs ont constaté que Certolizumab pegol est un traitement efficace pour les adultes ayant la maladie de Crohn, selon deux nouvelles études. Ces résultats ont été publiés dans le numéro du New England Journal of Medicine. Certolizumab pegol bloque le facteur de nécrose tumorale, une importante cause de l'inflammation dans la maladie de Crohn.

La maladie de Crohn est une affection inflammatoire du tube digestif qui touche environ 500000 personnes aux États-Unis. Les symptômes comprennent des douleurs abdominales, fièvre, nausées, vomissements, perte de poids et de la diarrhée. La maladie de Crohn n'a pas de traitement médical. Actuellement approuvés thérapies qui bloquent également inclure le facteur de nécrose tumorale perfusions intraveineuses d'infliximab ou injections sous-cutanées de l'adalimumab.

"De nombreux patients atteints de la maladie de Crohn qui reçoivent l'administration répétée d'infliximab ou de l'adalimumab finira par ne plus répondre à la thérapie", explique William Sandborn, MD, auteur d'une étude et gastro-entérologue à Mayo Clinic. "Par conséquent, il est important d'avoir une variété d'options de cette classe de médicaments pour aider les patients à éviter les symptômes de la maladie de Crohn sur de plus longues périodes de temps."

Selon le Dr Sandborn, le schéma posologique pour certolizumab pegol patient est plus convivial que l'infliximab ou de l'adalimumab, avec moins fréquentes injections sous-cutanées qui peuvent être auto-administrés.

La première étude, menée par le Dr. Sandborn, fixés pour déterminer si certolizumab pegol est efficace pour atténuer les symptômes des patients atteints de la maladie de Crohn active. L'étude a porté sur 662 patients adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie de Crohn, et représente un modèle unique de procès dans la maladie de Crohn. Il s'agit du premier double-blind, placebo-controlled trial dans laquelle un médicament qui bloque le facteur de nécrose tumorale a été évaluée au-delà de 12 semaines dans le traitement de la maladie de Crohn. Les chercheurs ont constaté que 35 pour cent des patients qui ont reçu certolizumab pegol atteint une amélioration de leurs symptômes cliniques après six semaines, alors que 27 pour cent des patients ayant reçu un placebo a connu une amélioration des symptômes de la même période. De même, au bout de six mois, 37 pour cent des patients qui ont reçu certolizumab pegol atteint une amélioration de leurs symptômes, comparativement à 27 pour cent des patients ayant reçu un placebo.

La deuxième étude vise à déterminer si certolizumab pegol était efficace à long terme d'entretien pour les patients souffrant de la maladie de Crohn. Il a impliqué 668 patients, dont 428 (64 pour cent), ont répondu, ou obtenu une amélioration de leurs symptômes cliniques, après avoir pris certolizumab pegol pendant six semaines. La réponse a été maintenue pendant six mois dans 63 pour cent des patients recevant certolizumab pegol, tandis que 36 pour cent des patients ayant reçu un placebo de six semaines à six mois a connu une amélioration des symptômes dans cette période. En outre, la rémission des symptômes cliniques a été réalisée dans 48 pour cent des patients du groupe certolizumab pegol, comparativement à 29 pour cent de ceux qui sont dans le groupe placebo.

Certolizumab pegol n'a pas encore été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Un effet secondaire de certolizumab pegol qui a été observé au cours des études, et se constate dans d'autres médicaments qui bloquent le facteur de nécrose tumorale, a été une légère augmentation du risque d'infection grave, y compris un cas de tuberculose pulmonaire. Toutefois, des réactions au site d'injection ont été très faibles et les patients ont de faibles taux d'anticorps antinucléaires, ce qui peut parfois causer des symptômes du lupus-like lorsqu'il est érigé.

"Environ 25 pour cent des patients dans ces études avaient déjà été traités avec l'infliximab therapy et avait perdu de réponse», dit le docteur Sandborn. «Ces études montrent que certolizumab pegol pourrait être une nouvelle option pour traiter des patients avec la maladie de Crohn, à la fois ceux qui n'ont jamais été traités auparavant, et ceux qui ont perdu, répondre à d'autres thérapies. Lors de l'approbation de la FDA, l'utilisation de certolizumab pegol pourraient améliorer sensiblement Qualité de vie de nombreux patients atteints de la maladie de Crohn. "

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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Clinique Mayo participe aux essais cliniques en cours pour examiner la sécurité et l'efficacité de l'aide certolizumab pegol pour traiter les symptômes de la maladie de Crohn au-delà de six mois. Chaque année, des médecins de la Clinique Mayo au campus de l'Arizona, en Floride, du Minnesota et de traiter environ 2000 patients qui ont la maladie de Crohn. Pour plus d'information sur le traitement de la maladie de Crohn à la Clinique Mayo, visitez http://www.mayoclinic.org/crohns/.

Cette recherche a été financée par UCB Pharma, Inc Clinique Mayo reçoit des honoraires de consultation de UCB Pharma, Inc pour les travaux effectués par le Dr Sandborn. Certolizumab pegol est un produit de UCB Pharma, Inc

Source: Elizabeth Rice
Mayo Clinic

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