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Différentes perceptions des médecins et des patients en ce qui concerne l'impact de l'UC révélé par enquête nationale

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Près de trois sur quatre patients atteints de rectocolite hémorragique (UC) d'envisager une sensation de malaise d'être une partie normale de la vie, tout en gastro-entérologues estiment que cela est vrai pour seulement 37 pour cent de l'UC de leurs patients, selon les résultats d'une National série d'enquêtes présentés lors de l'édition 2007 de Crohn et la colite Foundation's 6th Annual progrès dans la conférence de maladies inflammatoires de l'intestin.

La série d'enquêtes, intitulée "UC: NORMAL (New Observations sur la gestion et le style de vie de remise)," ont été parrainés par Shire Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique spécialisée, qui commercialise une fois par jour LIALDA ™ et PENTASA ® (mesalamines) de l'UC.

«Avant ces enquêtes, patient et le médecin de vues sur l'impact de l'UC n'a pas été comparées et la« vraie vie »impact de l'UC n'a pas été explorées à cette mesure", explique l'auteur principal de David Rubin, MD, un gastro-entérologue et professeur associé de médecine À l'Université de Chicago Medical Center, qui a contribué à la conception des enquêtes. «Cette série d'études met en lumière un certain nombre de défis pour la communauté UC: les patients acceptent un niveau élevé de perturbation de l'UC sur leur vie, le médecin et son patient vues quant à l'impact de l'UC ne sont pas dans l'alignement, et le respect de médicaments nécessitant plusieurs posologie quotidienne Est un défi. "

L'UC: NORMAL enquêtes ont été effectuées en ligne entre février et mars 2007. Pour le médecin de l'enquête, les médecins ont été recrutés par fax à partir d'une liste complète des États-Unis bord certifié gastro-entérologues. Gastro-entérologues, qui a passé moins de la moitié de leur temps dans les soins directs aux patients ont été exclus de l'étude.

Au moment où les enquêtes ont été effectuées (avant la disponibilité d'une fois par jour mésalamine), les patients ont signalé qu'ils avaient du mal à adhérer à la médication schémas posologiques. Quarante-six pour cent des patients (n = 451) ont indiqué qu'ils n'avaient pas pris la totalité de leurs médicaments dans le cours de la semaine précédente et 41 pour cent des gastro-entérologues (n = 300) étaient d'avis que leurs patients ne respectant leurs médicaments. Fait intéressant, 83 pour cent des patients ont signalé qu'ils seraient disposés à changer pour un nouveau médicament, si leur médecin a fait savoir que ce qu'elles font, et 89 pour cent des patients ont signalé qu'ils seraient intéressés à essayer une fois par jour 5-AAS médicaments.

Selon les résultats de l'enquête, certains gastro-entérologues peut sous-estimer le niveau de perturbation UC peut avoir sur la vie du patient. Par exemple, 42 pour cent des patients étudiés, rapportent des symptômes de l'UC perturbée à leurs activités quotidiennes, alors que les médecins estiment que cela est vrai pour seulement 17 pour cent des patients.

Ces médecins et les patients diffèrent également dans leurs croyances sur flare fréquence. UC patients interrogés déclarent avoir une moyenne de huit maladie éruptions par an (auto-défini: cinq fusées doux pour les patients, huit fusées éclairantes pour les patients modérément, et 11 pour les éruptions sévères patients). En outre, la fréquence de la maladie a été sous-estimée par les éruptions médecins: 58 pour cent des gastro-entérologues estiment que les patients présentant une insuffisance légère UC connaîtra un seul flare-up par an, 40 pour cent des patients atteints de gastro-entérologues estimation modérée UC connaîtra deux poussées par an et 30 pour cent des gastro-entérologues estimer trois poussées, tandis que 22 pour cent des gastro-entérologues estimation patients atteints de graves UC connaîtra six ou plus poussées par an.

Les auteurs concluent que de nombreux patients éprouvent des difficultés à adhérer à plusieurs doses de médicaments ont accepté les tableaux et les éruptions fréquentes, les symptômes, et des perturbations que la normale plutôt que de revoir leurs stratégies de gestion de la maladie et en aidant à améliorer la conformité. "L'amélioration de la communication médecin-patient et plus pratique posologies des médicaments, tels que les formulations une fois par jour, pourrait se traduire par un meilleur contrôle de la maladie et nous pensons, une meilleure qualité de vie pour ceux qui souffrent de l'UC», affirme le Dr Rubin.

Rectocolite hémorragique: patients' perception par rapport à d'autres maladies chroniques

Une deuxième présentation des résultats des enquêtes analysées UC patients face à la qualité de vie par rapport à des questions comme les réponses de trois autres patients atteints de maladies chroniques (polyarthrite rhumatoïde [RA], l'asthme et la migraine) et constaté que l'UC prend une part relativement élevée Psychologique péage. Les patients ont été recrutés par l'intermédiaire d'un panneau activement géré d'environ 900000 US adultes qui comprend des gens de tous les États-Unis des groupes démographiques et géographiques.

Plus UC patients indiquent qu'ils pensent que leur maladie est de contrôler leur vie (53 pour cent, n = 451) que RA patients (44 pour cent, n = 309), asthmatiques (19 pour cent, n = 305) ou des patients migraineux (37 pour cent; N = 305) (p <0,05). UC patients signalent également des sentiments de stress (82 pour cent), de dépression (62 pour cent), et l'embarras (70 pour cent) à des taux plus élevés que les patients atteints de l'une des autres conditions chroniques étudiés (p <0.05).

La majorité (62 pour cent) des patients atteints d'UC estiment que la maladie rend difficile de mener une vie normale, ce qui est sensiblement plus élevé que la proportion de patients souffrant d'asthme (33 pour cent) ou de la migraine (59 pour cent) qui se sentent de cette façon (p <0,05).

"Nous concluons que les patients ayant une expérience UC beaucoup plus fardeau psychologique, et leurs symptômes sont souvent plus perturbateurs pour leur vie, que les patients avec d'autres maladies dans l'enquête. En tant que tel, nous, en tant que médecins devraient lancer UC communication avec les patients sur la qualité de Questions de la vie afin de mieux comprendre les effets de cette maladie a sur eux et agressive de traitement de la maladie et de ses effets psychologiques concomitante à réduire le fardeau ", a dit M. Rubin.

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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A propos LIALDA

LIALDA fait partie d'une classe de médicaments appelés aminosalicylates, qui contiennent de l'acide 5-aminosalicyclic (5-AAS). 5-AAS est bien établie médicament de choix et souvent un traitement de première ligne pour l'UC. LIALDA est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients atteints d'actifs, UC légère à modérée. L'innocuité et l'efficacité de LIALDA ont été établis pour huit semaines au maximum. LIALDA est la première nouvelle formulation de cette classe à être approuvé depuis 2000. LIALDA est le seul traitement de la colite ulcéreuse qui utilise la technologie MMX ®. LIALDA combine la technologie MMX avec un pH dépendant revêtement gastro-résistantes, ce qui retarde la libération du médicament pour le côlon (le site de l'inflammation dans la colite ulcéreuse), avec un noyau contenant mésalamine avec hydrophile et lipophile excipients.

Shire a accordé une licence de Giuliani SpA les droits exclusifs pour développer et commercialiser des LIALDA in the US, Canada, Europe - connue sous le nom de MEZAVANT ™ - (à l'exception de l'Italie) et dans le Pacifique. Giuliani SpA conserve les droits de développement et de commercialisation en Italie. Cosmo Pharmaceuticals SpA, Milan, a développé la technologie MMX.

Informations de sécurité importantes pour LIALDA

LIALDA comprimés est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients atteints d'actifs, légère à modérée colite ulcéreuse. L'innocuité et l'efficacité de LIALDA au-delà de 8 semaines n'ont pas été établies.

LIALDA est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité aux salicylates (y compris la mésalamine) ou à l'un des composants de LIALDA. La prudence s'impose lors du traitement de patients atteints de sténose du pylore ou personnes allergiques à la sulfasalazine. Mésalamine a été associée à un syndrome aigu d'intolérance (3 pour cent des patients dans les études cliniques avec la sulfasalazine ou mésalamine) qui peuvent être difficiles à distinguer d'une poussée de la maladie intestinale inflammatoire. Si aiguë, syndrome de l'intolérance est soupçonné, prompt retrait est nécessaire. Mésalamine cardiaque induite par des réactions d'hypersensibilité (myocardite et péricardite), ont été signalés. Rapports d'insuffisance rénale ont été associés à des médicaments mésalamine. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il faut être prudent, et LIALDA ne devrait être utilisée que si les avantages l'emportent sur les risques. Aucune information n'est disponible pour les patients présentant une insuffisance hépatique.

LIALDA est généralement bien toléré. La majorité des événements indésirables dans le double-aveugle, contrôlée versus placebo, les essais ont été d'intensité légère ou modérée. Dans les essais cliniques (n = 535), les plus courants associés au traitement des événements indésirables avec LIALDA 2.4g/day, 4.8g/day et le placebo ont été les céphalées (5,6 pour cent, 3,4 pour cent et 0,6 pour cent, respectivement) et la flatulence (4 pour cent, 2,8 pour cent et 2,8 pour cent, respectivement). Pancréatite s'est produite en moins de 1percent des patients durant les essais cliniques et a abouti à l'arrêt du traitement avec LIALDA.

Informations de sécurité importantes pour PENTASA

PENTASA est indiqué pour l'induction de la rémission et pour le traitement des patients avec légèrement à modérément actif colite ulcéreuse.

PENTASA est généralement bien toléré. Dans le monde des études cliniques (n> 2100), les événements indésirables les plus communs étaient la diarrhée (3,4 pour cent), céphalées (2,0 pour cent), nausées (1,8 pour cent), douleurs abdominales (1,7 pour cent), la dyspepsie (1,6 pour cent), vomissements (1,5 Pour cent) et des éruptions cutanées (1,0 pour cent). Mésalamine Comme pour les autres produits, les événements indésirables graves peuvent survenir. PENTASA est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité aux salicylates. Il convient d'être prudent chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale. Les patients ayant des troubles pré-existants d'insuffisance rénale, augmentation de l'urée sanguine ou de la créatininémie, protéinurie ou devraient être surveillés pendant PENTASA thérapie.

SHIRE PLC

Shire l'objectif stratégique est de devenir la première société biopharmaceutique spécialisée qui se concentre sur les besoins du médecin spécialiste. Shire concentre ses activités sur le déficit de l'attention et hyperactivité (TDAH) trouble, les thérapies génétiques humaines (HGT), gastro-intestinal (GI) et des maladies rénales. La structure est suffisamment souple pour permettre à Shire de cibler de nouveaux domaines thérapeutiques dans la mesure des occasions qui se présentent par le biais d'acquisitions. Shire estime qu'un soigneusement sélectionnés portefeuille de produits avec un stratégiquement alignées et relativement petite échelle force de vente va livrer de solides résultats.

Shire's axé stratégie est de développer et commercialiser des produits de spécialité pour les médecins. Shire's in-licences, les fusions et acquisitions efforts sont axés sur les produits dans les marchés de niche avec une forte protection de la propriété intellectuelle soit aux Etats-Unis ou en Europe.

Pour de plus amples renseignements sur Shire, s’il vous plaît visitez le site Web de la Société: http://www.shire.com/

GIULIANI SpA

Giuliani SpA, fondée en 1889, est une entreprise privée spécialisée stratégique de la société pharmaceutique en gastro-entérologie et la dermatologie. Il est actuellement propriétaire de commercialisation de produits pour le traitement et la gestion de la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, des intolérances alimentaires et des affections dermatologiques. Giuliani de R & D de produits comprend de nouvelles entités chimiques et de produits biotechnologiques destinés à traiter les maladies inflammatoires et autoimmunes.

COSMO Pharmaceuticals SpA

Cosmo est une société pharmaceutique spécialisée qui vise à devenir un chef de file mondial dans optimisé thérapies pour certaines maladies gastro-intestinales. La société dispose d'une clinique de pipeline traite spécifiquement du développement de traitements innovateurs pour la DCI, telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, colon et les infections. Cosmo le plus avancé du développement produit est LIALDA ™ / MEZAVANT ™ un traitement de la colite ulcéreuse qui sont agréées à l'échelle mondiale Giuliani et Shire Pharmaceuticals. Cosmo's exclusive technologie MMX est à la base de la société et de pipeline de produits a été développée à partir de son expertise dans l'élaboration et la fabrication de médicaments pour les troubles gastro-intestinaux, lors de sa clientèle internationale GMP (Good Manufacturing Practice) dans les installations de Lainate, Italie. Pour plus d'informations sur Cosmo, s’il vous plaît visitez le site Web de l'entreprise: http://www.cosmopharmaceuticals.com/.

La "sphère de sécurité" en vertu de la déclaration de litiges privés de valeurs mobilières acte de la réforme 1995

Déclarations contenues aux présentes qui ne sont pas des faits historiques sont des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques et d'incertitudes et sont susceptibles de changer à tout moment. Dans le cas où de tels risques ou incertitudes se matérialisent, les résultats de Shire pourraient être affectés. Les risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques associés à: l'incertitude inhérente de la recherche pharmaceutique, le développement de produits, y compris, mais sans s'y limiter, la réussite du développement de JUVISTA ® (Human TGFa3) et GA-GCB (velaglucerase alfa) , La fabrication et la commercialisation, y compris, mais sans s'y limiter, le lancement et la mise en place dans le marché de VYVANSE ™ (lisdexamfetamine dimesylate) (Attention Deficit Hyperactivity Disorder et ( "THADA")); l'impact des produits concurrentiels y compris, mais sans s'y limiter, L'impact de celles relatives à la franchise ADHD de Shire, les brevets, y compris, mais sans s'y limiter, les contestations judiciaires relatives à la franchise ADHD de Shire, la réglementation gouvernementale et à l'approbation, y compris, mais sans s'y limiter, la date d'approbation du produit attendu de INTUNIV ™ (guanfacine) (libération prolongée ADHD), la capacité de Shire d'obtenir de nouveaux produits pour la commercialisation et / ou de développement, ainsi que d'autres risques et incertitudes détaillés de temps à autre dans Shire plc dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission, notamment Shire plc rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice Terminé le 31 décembre 2006.

LIALDA ™ est une marque de commerce de Shire LLC.

PENTASA ® est une marque déposée de Ferring A / S.

MMX ® est une marque de commerce détenue par Cosmo Technologies Ltd, de l'Irlande, une filiale en propriété exclusive de la société Cosmo SpA Pharmaceuticals.

Source: Blythe Bertolo
Shire plc

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